精能醫學+鐿鈦+臺大林啟萬+國研院 開發 “脊椎植入刺激器” (手術後下背部疼痛)

產學研醫攜手打入國際醫材市場 儀科中心協助傳統產業進軍高階醫療器材 2017/01/30【勁報記者羅蔚舟／新竹報導】由國家實驗研究院儀器科技研究中心（儀科中心）主導成立的「光學系統整合研發聯盟」媒合平台，儀科中心與臺灣大學醫學工程學研究所林啟萬教授、由臺大團隊成立並進行技轉的精能醫學公司，以及專業醫療器材製造商鐿鈦科技公司合作，開發出「植入式脊椎高頻電刺激器」，可以有效緩解脊椎手術後的下背部疼痛症狀，將進軍國際高階醫療器材市場，促進產業再升級。全球人口老化加劇，邁向高齡化社會已是無法抵擋的趨勢，醫療照護的需求隨之增加，醫療器材產業也將持續擴展。根據國際調研組織Business Monitor International（BMI）統計，2013年全球醫療器材市場規模約為3,280億美元，預估至2018年將成長至4,563億美元，年複合成長率約7%。儀科中心近年積極建立生醫科技研發服務平台，提供國內產、學、研、醫等各界優良生醫產品開發之技術支援系統與試驗環境，協助各式醫療器材相關研發產品商品化。鐿鈦科技原本為傳統產業之金屬加工業，近年來投入自主性關鍵技術研發以及環境設施改善，逐步轉型為專業醫療器材製造商，至今已取得國內與國際超過20件醫療器材發明專利，產品涵蓋牙科、植體、骨科、骨科植入物與脊椎微創手術導航系統等，具備跨業技術整合能力。臺大林啟萬教授與精能醫學主要研究方向為植入式電刺激器技術，此次和儀科中心及鐿鈦科技聯手，結合鐿鈦科技製作的手術器具鞘管（sheath）、硬膜外穿刺針（epidural needle）和植入式手術器械（tunneler），開發出「植入式脊椎高頻電刺激器」。老年化社會中，脊椎手術將越來越常見，脊椎手術卻經常伴隨下背部疼痛症狀，讓病患有痛不欲生之苦擾。「植入式脊椎高頻電刺激器」能有效緩解下背部疼痛症狀，目前正進行人體試驗，不久將上市銷售，並將透過鐿鈦科技的國際醫療器材銷售管道，銷售至全世界，造福全球脊椎手術病患。儀科中心為強化學研醫與產業間的連結及合作，透過「光學系統整合研發聯盟」統整產學界能量，架構學界研發成果擴散平台，成功協助國內廠商自主開發醫療器材產品與設備，近年來在內視鏡、光學檢測醫材與3D醫材列印系統等已發表多項產學研合作成果，有效提升我國醫材產業全球競爭力，也為台灣經濟發展注入新的能量。

太景(太捷信) 授權 浙江醫藥 銷售額 48億 (太景可分潤7％～11％權利金)

新藥族群 重掌多頭大旗 2017年02月01日 04:10 杜蕙蓉／台北報導 新藥族群儘管去年因浩鼎解盲風暴陷入低潮，不過，2017年起，隨著中裕、順藥、永昕將取藥證；智擎、太景授權里程金入帳，加上藥華藥、逸達可望申請藥證，杏國、生控前進大陸，類股在利多消息一波波中，預計仍將重掌多頭大旗，引領產業向前衝。就初步統計，2017年至少有18家公司在藥證、新藥臨床進度和授權里程金取得，有機會報佳音，而可望有外資入股的金樺，則將是大黑馬；另外，景凱開發的非酒精性脂肪肝炎（NASH）新藥，也在國際矚目該議題中，增添授權利基。以基本面看，中裕、智擎、順藥和永昕藥證在握，被視為是「勝利組」。中裕愛滋新藥TMB-355靜脈注射預計第1季下旬送件，力拚第3季取得藥證，搶攻美國約90億美元愛滋（HIV/AIDS）藥物市場。永昕類風溼性關節炎相似藥TuNEX，最快今年3月即可取得藥證，搶攻國內約20億元市場；順藥除了長效止痛新藥LT1001，力拚今年取得藥證外，急性缺血性中風新藥LT3001亦有機會在上半年第1季進入美國FDA一期臨床。另外，由葉常菁領軍的智擎還是2017年最突出的指標。除了胰臟癌用藥安能得ONIVYDE，2017年預計取得亞洲藥證，並將啟動新適應症和可望有來自於歐、亞的銷售分潤外，與授權合作伙伴法國Nanobiotix開發的PEP503，針對罹患軟組織肉瘤的病患，共同進行跨國樞紐性臨床試驗，亦可能在今年取證，並加速授權機會。申請藥證的族群中，則以藥華藥開發的PEG長效型干擾素P1101，用於治療真性紅血球增生症（PV）新藥，第1季將向歐盟提出藥證申請，下半年向美國遞件最受關注；而逸達治療前列腺癌新劑型新藥FP-001，也因全球多國多中心三期臨床療效指標數據佳，將積極向歐美以505（b）2核准途徑申請新劑型新藥藥證，目前也積極與美、歐、中、韓等地廠商深入探討行銷合作及授權活動，布局未來產品上市推廣。授權金部分，由許明珠創辦的太景，授權大陸浙江醫藥的全新型抗生素太捷信，則已正式開賣，最高銷售額上看人民幣10億元（約合新台幣48億元），太景可分潤淨銷售額的7％～11％權利金（royalty）收入，加上與東陽光合作開發C肝新藥，2017年初估也可望有4千萬美元的授權金可入帳。(工商時報)

遠東科大(顏豪呈) 加速 牛樟 組培苗 量產

創新牛樟組培苗量產模式 產學合作 2017-02-02 11:35:37 經濟日報 莊智強 業界牛樟組培苗分為母瓶、中母瓶、子瓶三階段的組織培養階段，出瓶後在環控溫室進行馴化成長抽高階段後才能移到戶外栽種。遠東科技大學電機系「農業科技培育實驗室」搭配LED燈具及培養基成分，在為期二年的實驗中，掌握關鍵技術，可大幅降低中母瓶繼代次數及免除環控溫室的馴化階段。整個牛樟組培苗培育期比傳統培育模式減少43%的培育天數，其進行1000株試量產實驗，都可以健全的存活。本項成果來自科技部專題計畫「人工光源組合刺激牛樟苗繁殖成長之強健性設計(I) (II)」（MOST 103-2221-E-269 -006 -/MOST 104-2221-E-269-001 -），歡迎洽詢產學合作，意者請與遠東科技大學電機系顏豪呈教授聯絡，Email: yenc66@yahoo.com.tw，手機: 0921228254。

法德 長效 降血壓學名藥 授權印度Wockhardt生產& 銷售美國

降血壓藥拚銷美　法德藥與印度藥廠簽授權約 2017年02月02日 特殊學名藥廠法德藥（4191）宣布，與印度學名藥廠Wockhardt簽訂產品授權生產及供銷合約，未來長效型降血壓學名藥產品取得美國食品藥品監督管理局（FDA）上市核准後，將交由Wockhardt 公司負責美國市場的銷售。 依照雙方所簽署契約內容，法德藥將分階段向Wockhardt收取200萬美元（約台幣6247萬元）之里程金。 事實上，長效型降血壓藥先前已通過南京市江蘇省人民醫院的倫理委員會核准，將在該院的一期臨床試驗中心開展生物等效性試驗，為中國大陸藥制改革後，少數獲准進入BE試驗的藥企，並為台灣學名藥產業內同時執行中、美雙報的實例。（江俞庭／台北報導）

(日本, 全球第二化妝品市場) 東京國際化妝品展 COSME TOKYO: 森田藥粧、廣源良、波特嫚國際、微邦科技 嗅商機

台面膜品牌 東京化妝品展亮眼 2017-02-02 10:56:55 經濟日報 劉美恩已邁入第5屆的日本東京國際化妝品商貿展，於1/23(一)~1/25(三)於東京Big Sight國際展覽會場隆重登場，相較於2016年，今年整個展覽擴大35%的面積，召集了來自世界各地40個國家、780家廠商參展。2016年12月下旬正式進軍日本市場森田藥粧，透過此次參展就讓美妝產業競爭激烈的日本市場也能親自感受來自台灣的面膜品質其實不亞於日本的國產品。名列亞洲主要的消費強國之一，日本在化妝品的生產和消費上穩居全球第二緊次於美國，是國際企業開拓海外市場不可或缺的重要指標國家。此次"東京國際化妝品展 COSME TOKYO"可算是日本最大規模的B to B 商展。從第一天開始便吸引了眾多來自日本以及其它國家的買家以及專業人士齊聚一堂，包括：進口商、經銷商、代理商、以及各類零售商（百貨、藥妝店、連鎖型零售商、以及美容沙龍，SPA、醫美診所……等，即使不開放一般消費者參觀，現場依舊人聲鼎沸、熱鬧非凡。此次來自台灣的參展廠商名單中包含森田藥粧、廣源良、波特嫚國際、微邦科技…。其他亞洲國家則有來自中國、香港、韓國、泰國、馬來西亞…等。森田藥粧集團周俊旭執行長表示，森田藥粧向來講究商品原料、嚴謹品管、專注研發，其中最具代表性的面膜產品也都是使用日本國內的頂級原料，不僅品質優良、穩定，將生產線設立於台灣，更可以讓製造成本與品管更具競爭優勢。今年起若加上擴建完成的生產線，相信能更快達成面膜年銷量突破4億片的目標，讓Made in Taiwan的MIT面膜、保養品能夠立基台灣，深耕亞洲並在國際舞台上發光發熱。根據日本化妝品進口公會統計，日本化妝美容保養品市場消费金额高達148億美元，而進口约有15億美元。藉此會展，廠商能有機會直接接觸到主要買家。此展為期三天，預估將吸引三萬多位買家以及專業人士入場參觀。