北極星ADI-PEG 20+-FOLFOX: 肝癌反應率26.3% 勝 Nexavar( 3~4%) /免疫療法 (20%)

北極星：Q1歐洲各國將陸續加入ADI-PEG 20肺間皮癌臨床試驗 2017年02月14日【時報記者郭鴻慧台北報導】北極星藥業-KY(6550)下午舉行法說會，執行長吳伯文表示，去年ADI-PEG 20與其它癌症一線用藥的聯合用藥已證實有顯著的療效，關鍵性肺間皮癌的Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗去年也在台、美啟動，今年Q1歐洲各國將陸續加入，預計2018年可請歐美藥證。同時，今年也將啟動肝癌與胰臟癌的全球Ⅱ期臨床試驗，並同步與國際大藥廠洽談各項授權及合作開發業務，可望為北極星帶來新的里程碑。在聯合用藥部分，北極星執行長吳伯文表示，去年北極星完成的7個Ⅰ/ⅠB期臨床試驗，分別以單藥或聯合用藥的方式在美國及台灣收錄229位11種不同的癌末病患。另外，正在進行中的Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗也有6項，全部都採聯合用藥，目前在歐、美、台已經收錄了43名10種不同癌症的病患。肝癌應用上，ADI-PEG 20結合中國核准的肝癌一線用藥-FOLFOX，試驗結果發現病人的腫瘤反應率達26.3%，疾病控制率57.8%，相較之下，目前唯一批准的雷沙瓦腫瘤反應率僅有3~4%；而在臨床試驗中的免疫療法用藥腫瘤反應率約20%，ADI-PEG 20與FOLFOX的組合有可能成為未來肝癌的一線用藥。胰臟癌應用上，在一線治療的病人中，ADI-PEG 20與一線用藥合併使用後，可以將腫瘤反應率從單獨使用一線用藥時的23%提高至42.9%；疾病控制率也從50.3%提高至92.9%，存活期也可延長25%左右。ADI-PEG 20與目前的一線用藥聯合使用也可望成為未來的胰臟癌的新一線用藥。此外，肺間皮癌及非小細胞肺癌將ADI-PEG 20與一線用藥合併使用也可大幅提高療效。

聯生藥 製程 (抗體藥品) BMA獲獎 (3~5 g/L產量) !

聯生藥獲亞洲生物製品製程大會提名2項大奬 2017年02月14日 15:55 杜蕙蓉 聯生藥 (6471) 新藥研發技術受矚目！該公司最近獲 亞洲生物製品製程大會提名，台灣最佳生物製程技術獎與年度最佳生物製藥公司經理人獎。法人認為，得獎佳音將增加其在國際能見度和授㩲機會。聯生藥表示，該公司醱酵製程開發處主管王仁宏受邀於2017年2月15日在亞洲生物製品製程大會(Biologics Manufacturing Asia, BMA)大會發表演講，分享聯生藥的抗體藥品製程技術最新進展。BMA向來為國際生物製劑藥廠齊聚發表與交流最新製程技術的重要場合，今年的BMA於2月15至2月16日在新加坡舉行，參與報告的企業超過150家，包括國際大廠Amgen、Genentech、Lonza Pharma/Biotech、Novartis (Switzerland)、 WuXi Biologics (China)、Samsung Bioepis (Korea)、LG Life Science、Celltrion、Eli Lilly、Shire (Singapore)等，與會者包括各國際生物製藥公司高階主管超過200人。聯生藥在此次大會報告的內容聚焦在細胞工程與細胞發酵技術最新成果，指出其細胞株開發技術平台可在四~五個月時間達超過1 g/L之平均產量，可在四~五個月內完成細胞發酵製程開發達3~5 g/L之產量，極有效率。此外，聯生藥也應用單次使用生產技術 (single-use technology) 於饋料批次(Fed batch technology)與灌流細胞培養技術 (perfusion cell culture technology)來加速製程開發，聯生藥的細胞工程與發酵技術已有與國際大廠並駕齊驅的實力。聯生藥亦榮獲BMA大會提名兩個獎項：「Best Bioprocessing Excellence in Taiwan (台灣最佳生物製程技術獎)」與「Bioprocessing Executive of the Year (年度最佳生物製藥公司經理人獎)」，顯見聯生藥的製程技術與研發管理成就已獲致國際肯定。(工商)

血糖儀的聯發科: 泰博 布局中國 合資設廠 (江蘇魚躍: 體溫計/ 廣東三才: 生理監護設備)

布局對岸 泰博獲利添翼 2017-02-15 01:09:58 經濟日報 記者高行／台北報導 泰博（4736）以白牌血糖儀起家，在業界向來有「血糖儀的聯發科」稱號，過去以歐洲及美國市場為主力，去年則積極布局大陸市場，今年相關布局有望開花結果，展現新一波成長動能。事實上，數年前泰博一度擬揮軍對岸，受限時機未成熟而功敗垂成，之後轉為漸進策略，前年底攜手對岸醫材公司江蘇魚躍合資在陸合資設廠，生產電子體溫計，由江蘇魚躍銷售大陸市場，泰博負責大陸以外市場，儘管並未直接切入大陸內需，但相關合作經驗，已為進軍對岸暖身。泰博緊接在去年底和對岸廣東三才合資設廠，鎖定醫療照護，生產加護病房及長期照護使用的生理監護設備，預計今年下半年正式投產，初期搶攻珠三角地區醫院，逐步擴大到其他區域，正式進軍大陸火紅的醫療內需市場。泰博發展生理監護系統，主要著眼傳統血糖儀全球市場競爭激烈，潛在成長力道有限，反觀全球POCT（重點照護）醫療器材市場成長迅猛，特別是大陸銀髮浪潮席捲，有機會成為公司新的成長引擎。

 

鼎眾+長庚大學 開發 環境滅菌機器人 (Amalgam汞齊金UV燈管) !

鼎眾超紫光滅菌機器人 遠端遙控 360度動態偵測 2017年02月15日 04:10 王奕勛 根據世界衛生組織WHO統計報告指出，全球醫療照護相關感染約6％。而在醫療院所的接觸感染占所有感染的17％，超過80％的接觸感染來自於環境中的高接觸表面，以往依賴人工清潔的方式，其清潔消毒的效果只有60％。因此，環境潔淨是降低醫療照護相關感染的關鍵。鼎眾董事長江春松表示，醫院環境中存在著肉眼無法辨識的病毒細菌，潛藏著接觸感染風險是幾乎無法避免的問題，醫療照護相關感染不但會增加病人住院日數、病人死亡率、也增加了醫療人力負擔及支出。鼎眾藉由超過30年的醫療器材豐富代理經驗及研發能力，整合學術界研究資源與醫療產業需求，突破仰賴國外產品進口困境，成功研發出「Hyper Light超紫光滅菌機器人」，為推動本土化醫療器材邁進國際醫療產業，奠定優質工藝的醫療設備品牌實力。鼎眾透過與長庚大學合作從事各項環境測試，經由比對數據結果顯示，在醫療環境中使用超紫光滅菌機器人取代原有的人工清潔、抗生素的使用、隔離措施、手部清潔等策略，能徹底落實高接觸表面（例如：生理監視器按鍵、病床扶手、桌板、叫人鈕等）的清潔消毒，減少接觸感染發生，降低醫療照護相關感染。為減輕醫療人員使用上的負擔，超紫光滅菌機器人在設計上以簡單又人性化的使用者介面，及藍牙無線技術可遠端遙控機器人並回傳自動儲存滅菌紀錄，隨時隨地都能掌握即時狀況。配備360度環形紅外線動態偵測，及平板控制器震動偵測，防止人員誤闖被紫外線傷害。此外，汞齊金（Amalgam）燈管不僅使用時效更久之外，紫外線劑量強，使用時不會產生臭氧，不會殘留任何有害物質、獨家專利設計三合一旋轉護蓋，具有閉合保護，開啟反射及擺頭、掃射等功能都是為台灣醫療設備帶來改變的創新。更重要的是，檢測卡吸收超紫光後，依據時間長短產生不同顏色變化來辨別滅菌效果。同時紫外線劑量在每平方公分超過100毫焦耳，所有微生物都會死亡，滅菌效果高達99.99％。江春松說，降低與預防才能有效改善未來醫院在醫療照護相關感染率，減輕每年造成台灣龐大醫療成本的增加與病人身心的損失，讓醫師以及需要最好醫療照顧的病患始終能夠取得創新醫療技術的新產品，是鼎眾的使命。(工商時報)

葡萄王承包商工安意外 勞工缺氧死、主管判刑

 2017-02-1411:32 〔記者項程鎮／台北報導〕煒聯科技公司承攬葡萄王生技公司中壢廠的廢水處理工程，操作員歐陽萬軒進入廢水處理廠區，檢修生物調整槽的沉水馬達時，不慎吸入高濃度硫化氫而昏迷跌落水池內，送醫後歐陽萬軒仍宣告不治，最高法院維持高雄高分院見解，認定煒聯公司的工程部經理歐俊豪有業務過失，判處6月徒刑、可易科罰金確定。判決指出，被害人歐陽萬軒101年5月25日受雇煒聯公司，接受歐俊豪指揮處理葡萄王中壢廠的廢水處理工作，同年10月11日上午11點，歐陽萬軒的吳姓同事打開生物調整池的人孔護蓋後，歐陽萬軒未將池內換氣，也沒測量氧氣濃度，就拿扳手進入池內拆卸沉水馬達上的螺絲，因吸入過多硫化氫而昏迷，送醫後，隔天因缺氧性腦病變和多重器官衰竭死亡。高雄高分院認為，歐俊豪沒有督促歐陽萬軒遵守作業規則攜帶安全設備，也沒要求他先換氣和檢測氧氣和有害氣體濃度，導致歐陽萬軒昏迷跌落池中，現場又沒有救援設備，造成歐陽萬軒送醫後，因中毒休克死亡，顯有業務過失，依業務過失致死罪判處歐俊豪6月徒刑，上訴後被最高法院駁回。