北極星ADI-PEG 20+-FOLFOX: 肝癌反應率26.3% 勝 Nexavar( 3~4%) /免疫療法 (20%)

北極星：Q1歐洲各國將陸續加入ADI-PEG 20肺間皮癌臨床試驗 2017年02月14日【時報記者郭鴻慧台北報導】北極星藥業-KY(6550)下午舉行法說會，執行長吳伯文表示，去年ADI-PEG 20與其它癌症一線用藥的聯合用藥已證實有顯著的療效，關鍵性肺間皮癌的Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗去年也在台、美啟動，今年Q1歐洲各國將陸續加入，預計2018年可請歐美藥證。同時，今年也將啟動肝癌與胰臟癌的全球Ⅱ期臨床試驗，並同步與國際大藥廠洽談各項授權及合作開發業務，可望為北極星帶來新的里程碑。在聯合用藥部分，北極星執行長吳伯文表示，去年北極星完成的7個Ⅰ/ⅠB期臨床試驗，分別以單藥或聯合用藥的方式在美國及台灣收錄229位11種不同的癌末病患。另外，正在進行中的Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗也有6項，全部都採聯合用藥，目前在歐、美、台已經收錄了43名10種不同癌症的病患。肝癌應用上，ADI-PEG 20結合中國核准的肝癌一線用藥-FOLFOX，試驗結果發現病人的腫瘤反應率達26.3%，疾病控制率57.8%，相較之下，目前唯一批准的雷沙瓦腫瘤反應率僅有3~4%；而在臨床試驗中的免疫療法用藥腫瘤反應率約20%，ADI-PEG 20與FOLFOX的組合有可能成為未來肝癌的一線用藥。胰臟癌應用上，在一線治療的病人中，ADI-PEG 20與一線用藥合併使用後，可以將腫瘤反應率從單獨使用一線用藥時的23%提高至42.9%；疾病控制率也從50.3%提高至92.9%，存活期也可延長25%左右。ADI-PEG 20與目前的一線用藥聯合使用也可望成為未來的胰臟癌的新一線用藥。此外，肺間皮癌及非小細胞肺癌將ADI-PEG 20與一線用藥合併使用也可大幅提高療效。