全球550位科學家 共同發現65個新乳癌基因 (累計~180乳癌基因)

台灣醫團新發現65種乳癌基因研究登國際期刊 更新：2017年11月07日 高醫團隊與中研院合作，乳癌研究新發現躍登國際期刊nature。乳癌研究團隊包括，高醫大體系醫院（高醫附設醫院、小港醫院、大同醫院、旗津醫院），小港醫院院長侯明鋒、莊捷翰醫師，大同醫院副教授陳芳銘、高理鈞醫師，高醫附院主任歐陽賦、甘蓉瑜與巫承哲醫師，以及三軍總醫院俞志誠醫師與中研院生醫所沈志陽教授等人。【記者李怡欣／高雄報導】高雄醫學大學與中央研究院及三軍總醫院共組乳癌研究團隊，研究發現65個新的乳癌基因體位點，此發現將對人類乳癌發生預防與治療產生關鍵貢獻，研究成果於世界頂尖期刊Nature發表。國內乳癌發生率逐年上升，是婦女好發癌症首位，高醫大研究團隊表示，日常飲食環境與懷孕行為的改變在乳癌發生扮演重要角色，但是，基因與遺傳仍是重要因素，尤其台灣乳癌發病年齡比國外年輕，如今找到新的乳癌基因位點，將對乳癌預防開啟的新方向。政府於2012年起，委託中研院進行Taiwan Biobank建立，預計將邀請20萬社區民眾與10萬位常見慢性疾病病人（包括乳癌），希望夠突破這項瓶頸，建立本土慢性病大數據資料。因此，高醫大在2013年與中研院合作建置「台灣人體生物資料庫」，陸續與全國醫學中心分享資料、共同參與研究，以了解基因與疾病、健康間的關係，以及用藥與人體基因的關聯性。Nature期刊支持研究樣本數重要性，此篇研究中分析了24萬位乳癌病人與一般婦女的結果。這項的研究再次展現基礎與臨床研究合作的重要性。高醫大表示，相信在不久將來，研究團隊對於台灣慢性病發生進展與治療有更關鍵的了解。

Reference: Association analysis identifies 65 new breast cancer risk loci. Nature, 2017; DOI: 10.1038/nature24284

 

 

寶齡富錦-Keryx: 檸檬酸鐵 獲FDA 擴充適應症 (成年缺鐵性貧血)

寶齡富錦 發言日期106/11/08 發言時間00:02:01 發言人丁爾昆 發言人職稱總經理特別助理 發言人電話02-26558218#508 主旨 本公司腎病新藥拿百磷授權夥伴Keryx於美東時間11/07公告 獲得美國FDA核准sNDA(擴充適應症) 符合條款 第43款 事實發生日106/11/07 說明1.事實發生日:106/11/07 2.公司名稱:寶齡富錦生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司 4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用 5.發生緣由: (1)本公司腎病新藥拿百磷授權夥伴Keryx於美東時間11/07公告獲得美國FDA核准sNDA(擴充適應症)-內容為藥用級檸檬酸鐵治療成年非洗腎慢性腎臟病患之缺鐵性貧血適應症。(2)此sNDA(擴充適應症)為藥用級檸檬酸鐵用於治療成年非洗腎慢性腎臟病患之缺鐵性貧血適應症，可增加Auryxia產品可使用之適應症範圍(Auryxia已於103年9月成功取得美國FDA核准治療慢性腎臟病(Chronic Kidney Disease, CKD)洗腎病患之高血磷症藥證並上市銷售中)。6.因應措施:透過公開資訊觀測站發佈重大訊息說明，確保投資人權益。 7.其他應敘明事項: (1)本次Keryx獲得美國FDA核准sNDA(擴充適應症)對本公司並無相對應之里程金收入。(2)本次Keryx獲得美國FDA核准sNDA(擴充適應症)，將可能增加Auryxia產品於美國的銷售量，本公司亦可能增加銷售權利金收入(仍以實際銷售為準)。(3)Keryx新聞稿原文，請參閱下列聯結:http://investors.keryx.com/phoenix.zhtml?c=122201&p=irol-newsArticle&ID=2314886 (4)新藥開發時程長，投入經費高且未保證一定能成功，此等使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

中國精準美容保養商機: 普生+克麗緹娜!

普生攜手克麗緹娜 搶攻大陸醫美市場 中時電子報2017-11-09 精準醫療大廠普生（4117-TW）看好大陸醫美市場，今年P113+事業體（含oh care）在與克麗緹娜的合作挹注下，帶動P113+事業體今年前3季的營收比重大幅提升，凸顯P113+事業已順利成為普生在生技領域布局中的亮麗小金雞，隨著未來P113+系列產品的銷售持續成長，有助保持普生未來整體營運的成長動能。普生副總經理林孟德表示，普生過去兩年時間積極推動已通過美國FDA二期臨床實驗的P113+勝肽藥商轉，今年以來在原料及終端產品銷售上皆逐步有開花結果的銷售成績，逐漸受到台灣與大陸兩地消費者的重視，奠定產品熱銷基礎。林孟德指出，精準醫療時代同時也帶動精準化美容保養品的發展，是普生與克麗緹娜雙邊合作的最大關鍵。雙方計畫將在肌膚護理/清潔、口腔開發一系列的新產品，以更完整的醫美產品線布局搶攻龐大的大陸醫美市場商機。根據研究機構Frost & Sullivan最新發布研究報告，大陸醫美市場規模將以年複合成長率13.8%的速度、於2018年達565億人民幣的產值。林孟德看好未來P113+抑菌勝肽系列醫美產品在大陸醫美市場的未來銷售，在更多醫美品牌導入P113+勝肽藥原料進行產品開發，P113+抑菌勝肽原料銷售將有機會成為普生今年主要營運事業之一，創造營運保持成長趨勢的重要動能。(旺報)

 

(Managed Entry Agreement = 無效退費?) 健保癌症用藥2016年1600億/ 2018年將增12億新藥預算+ 12億免疫藥品給付額

新藥價格高 健保署：癌症新療法並非人人有效 中時電子報 2017-11-08 健保署指出，健保資源有限，須審慎把關。新藥價格節節攀高，但許多新療法並非人人有效，若全面納入給付，可能造成健保預算排擠。癌症新藥太貴、保險是否給付的拉鋸是全世界的難題，健保署醫審及藥材組組長戴雪詠指出，健保癌症用藥預算每年增加百分之五，去年已達一千六百億元，明年將增加十二億元癌症新藥預算，另編列十二億元作為免疫藥品給付額度。健保署近四年核准十六種癌症新藥納入給付，另擴增廿五種癌症用藥的適應症給付，戴雪詠指出，健保資源有限，須審慎把關，新藥是否無副作用、具療效，都是納入給付的首要考量。戴雪詠指出，新藥價格節節攀高，但許多新療法並非人人有效，根據研究報告，使用免疫檢查點抑制劑的癌症患者，治療後的無惡化存活期平均僅四個月，若新藥全面納入給付，可能造成健保預算排擠。為讓癌症患者早日使用新藥，健保署八月舉行癌症新藥納保協議，健保署長李伯璋曾提出「無效退費」的給付方案。戴雪詠表示，英、義、加、日等，近二年實施保險給付管理合約（Managed Entry Agreement，簡稱MEA），即藥品給付及藥費返還協商機制，也就是「無效退費」概念。但遭藥廠反對，目前尚無共識。

科懋(科進製藥) 陳澤民 特殊疾病用藥獲國家磐石獎

科懋 榮獲國家磐石獎 深耕特殊疾病有成 2017年11月08日 工商時報 利漢民 科懋生物科技（6496）公司秉持「專業、創新、卓越、服務」的經營理念和「社會關懷」的企業社會責任精神，榮獲第26屆國家磐石獎。由科懋董事長陳澤民親自接受經濟部長沈榮津頒獎。科懋生技是國內早期投入特殊疾病用藥的醫藥照護，多年來在特殊醫療領域之專業與卓越的服務，持續協助患者獲得適當醫療照護及藥物治療，改善國內患者生活品質。從事罕見疾病藥物研發和製造迄今，在政府的政策支持之下，幫助了許多罕病家庭在人生低潮困窘之際，得到片刻喘息以及希望的曙光。科懋公司董事長陳澤民表示，對的事情就要去做。此外，有鑑於當時國內無特殊解毒劑的供應，科懋生技引進專用解毒劑，並協助建立「全國解毒劑儲備網」，將專用解毒劑儲備於全國各大醫學中心急診室。由於特殊醫療藥品病患人數很少，使用量不大，藥廠投入研發及生產的成本極高，影響藥品供應及價格，為能供應病患所需，科懋生技投資子公司科進製藥建立符合國際標準的PIC/S GMP藥廠，專攻研發及製造適合亞洲患者的特殊疾病用藥，至今已開發29張藥證，105年成功上市的降血脂新藥（脂妙清）讓台灣降三酸甘油酯的醫療處方提供新的方向。科懋生技董事長陳澤民秉持「超越顛峰、追求卓越」之信念，公司設有完善組織，打造友善職場，建置員工持續教育訓練及專業人才培育計畫，讓同仁在工作職涯中，持續不斷成長和精進。除了特殊疾病和罕見疾病外，科懋公司未來將透過產學合作方式投入阿茲海默氏症新藥的研發，為這些病患盡一份心力。(工商時報)