生策會 組 “華醫盟” 拚 香港創新版掛牌上市籌資 (港交所招商)

兩岸四地 合組生技大聯盟2017-12-05 01:30經濟日報 記者黃文奇／台北報導 兩岸四地民間組織將合組「生技大聯盟」，主攻華人共通疾病。生策會表示，本月7日將召開「中華醫藥創新與投資大會」，邀請兩岸四地生醫協會代表簽署「華人醫藥創新聯盟（華醫盟）」協議，預計60到80家藥廠加入，將是華人最大生醫聯盟。華醫盟將以民間社團法人名義設立於香港，希望落實「技術交流、市場互惠、資金共享」等三大主軸，台灣發起單位以生策會為主，大陸是醫藥創新促進會、香港是生物科技協會領銜、澳門由國際中醫藥質量研究協會擔綱；當天大陸、港澳有20多家生醫廠商訪台參加醫療科技展，並了解台灣生醫產業狀況。此次簽署協議，來台的兩岸四地代表方面，大陸是藥促會執行會長宋瑞麟，香港是香港生技協會榮譽建會主席盧毓琳，澳門是國際中醫藥研究協會會長王一濤。生策會表示，成立華醫盟是結合兩岸華人生醫優勢，台灣擁有強勢的生醫基礎研究與創新技術，大陸有廣大市場，香港是活躍的資本市場，結盟後可大舉壯大華人醫藥產業動能。華醫盟成立後，將規劃短中長期合作型態，短期內台灣生醫公司可透過聯盟，以公司的創新技術尋求大陸大型藥廠合資，在兩岸共同成立公司；中期創新公司可規劃在香港創新版掛牌上市籌資，兩岸共同開發新藥產品，瞄準在大陸市場銷售。在長期方面，華醫盟將拓展全球市場，透過聯盟招手全球大型生醫與製藥公司，尋求在大中華區、歐美等主流市場合作機會，也將規劃納入新加坡、馬來西亞甚至日本、南韓共同加入，做大聯盟平台。型態方面，生策會表示，該聯盟是醫藥產業大平台，初期兩岸四地代表將各推薦20家具備資格的醫藥公司，要求條件必須符合開發華人共通疾病，另外須具備創新技術與價值。運作方式上，華醫盟未來除一年一次年會，會員廠商可透過不定期交流，尋求互補合作。

做大市場 打世界盃利基 兩岸氛圍低迷，生策會表示，華人共通疾病是生技領域的大議題，官方溝通暫時關閉，但民間交流不能停，兩岸四地必須合作，才能把市場做大，由於兩岸生醫產業的條件互補，更是打世界盃的利基。生策會表示，生醫產業是全球蓬勃發展之創新標的，大陸積極扶植發展，不斷放寬法規以期擴大產業動能；香港近期也研擬讓「容許未有收入的生物科技創新企業在香港上市」，為生技公司上市量身定做規範，向全球生技業招手，這些都是華人的機會，台灣不能等。據了解，華人醫藥創新聯盟簽署當天，港交所行政總裁李小加等人將訪台，了解台灣生技公司籌資狀況。業界認為，港交所此行「招商」之意明顯，未來台灣生技新創公司可能轉向香港掛牌。業界指出，台灣過去幾年因多家公司新藥研發失利，導致股價大幅下滑、影響投資人信心，加上主管機關監管趨嚴，導致資本市場急凍，因此有部分新創公司醞釀「另謀出路」。

台灣生技 盟主 張鴻仁: 2018年…”大消息” 報到

生技論壇／本夢比修正…明年開花結果 2017-11-29 01:50經濟日報 記者高行／台北報導政府力推生技產業，但近期業者面臨掛牌或籌資不順利的問題 ，在2017生技論壇的專題座談中，產官學專家就「生技業者的籌資與IPO」進行討論，呼籲政府應將生技業申請科技事業核准函期限延長，也認為隨明年新藥研發成果陸續出爐，市場氣氛有望一掃陰霾。昨日下午座談由台灣生技醫藥產業聯盟主席張鴻仁主持，證交所副總經理簡立忠、勤業眾信會計事務所總裁郭政弘及逸達生技總經理甘良生等專家，針對近來生技業籌資和IPO不順，共同研商對策，盼為產業創造新的資金活水。郭政弘指出，2012至2017年，國內生醫公司有51家掛牌，占總數三成，顯示產業聚落成型，而新藥研發公司產品研發周期長，短期難有獲利，計26家採科技事業綠色通道申請掛牌。但據了解，準備掛牌所需「科技事業核准函」的期限僅一年，導致這些公司聚焦研發，又需分力準備內控文件，時間壓力相當大，主管機關可考量將期限延長為一年半或二年，讓生醫業者準備IPO申請的時間更有彈性。簡立忠表示，生醫屬技術密集產業，每個成就階段耗時長，投資風險較高，證交所除要求財務、內控等公司治理揭露，需更讓投資人了解其產業特性，為此，已委託分析師協會培養生技分析專才，以更清楚淺白的語言和投資人溝通，讓募資情況更為順暢。證交所已發展完成多層次資本市場，除外界熟知的上市櫃和興櫃市場外，亦增加以創投為主的創櫃板，生技業可視本身發展階段，尋求有效的籌資管道。相較國內創投多為被動投資生技，甘良生以自身在波士頓經營創投的經驗指出，當地Third Rock Ventures由三名具大藥廠背景的經營者組成，由於對新藥開發領域專精，2006年來投資45家早期階段新藥公司，累計50項臨床實驗新藥，獲得相當大成功，特別的是，他們主動出擊尋找潛力投資標的，主動找案源甚至可協助經營，建議國內可發展由生技專業人士成立創投，與業者有共通語言，互動性更佳，可為早期業者注入更多資金活水。對於未來生技產業市況，張鴻仁觀察，近期陷入低迷，主要是歷經基亞、浩鼎事件後，市場陷入「本夢比」的修正，這是新興產業的必經過程，就如同2000年美國的網路泡沫，大家不必過度悲觀，明年許多新藥公司研發成果將陸續開花結果，市場期待已久的「大消息」報到，低迷情勢有望扭轉。郭政弘也說，國內新藥研發今年數量達146件，其中32項產品進入三期臨床，明年將有非常多成果展現。

因華 口服Gemcitabine 治療膽道癌 2019年完成收案

因華 發言日期106/12/01 發言時間19:15:04 發言人郝為華 發言人職稱副總經理 發言人電話02-87977607 主旨 本公司研發中 Gemcitabine口服新藥獲得衛生福利部通過 人體臨床試驗審查，核准同意因華生技執行膽道癌人體療效、 藥物動力學及安全性臨床試驗。 符合條款 第 43款 事實發生日106/12/01 說明1.事實發生日:106/12/01 2.公司名稱:因華生技製藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司 4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用 5.發生緣由:一、研發新藥名稱或代號：D07001-Softgel Capsules (Oral GemcitabineHydrochloride)二、用途：治療膽道癌的 Gemcitabine口服新藥 三、預計進行之所有研發階段：二期臨床試驗 四、目前進行中之研發階段：(一)提出申請／通過核准／不通過核准：衛生福利部核准多國多中心藥品試驗審查程序同意進行膽道癌人體臨床試驗(計畫編號：Inno-GO-03)，該試驗於106年8月1日已獲美國食品藥物監督管理局申請多國多中心的膽道癌人體臨床試驗(IND No.：129288)核准通過。(二)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用(三)已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：抗癌新藥二期臨床試驗後，將視罕見癌症之臨床治療結果，來決定擴大治療人數或考慮向美國食品藥物監督管理局提出新藥申請。(四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額，以保障投資人權益，暫不揭露。五、將再進行之下一研發階段：(一)預計完成時間：若一切順利完成，預計在108年2月完成收案。(二)預計應負擔之義務：該小分子新藥係因華生技獨立研發，擁有100%專利權，待完成並通過美國食品藥物監督管理局要求之相關臨床試驗即可申請上市。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項: 新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。  

 

亞馬遜 賣 學名藥? B2B or B2C ?

學名藥廠振奮！傳亞馬遜有意賣藥、找上Mylan等製藥商 MoneyDJ新聞 2017-12-01 記者 郭妍希 報導 亞馬遜(Amazon.com)傳出考慮跨入藥品銷售通路、正在跟數家學名藥廠洽談，消息一揭露，激勵美國製藥類股盤後跳高。CNBC 30日於美股盤後引述未具名消息人士報導，亞馬遜已跟數家學名藥廠進行了初步會談，對象包括非專利製藥商Mylan NV和製藥廠諾華(Novartis)旗下的Sandoz，惟亞馬遜究竟有何打算，目前還不清楚。消息人士直指，學名藥廠都極為希望跟亞馬遜建立合作關係，而亞馬遜洽談的內容，主要是跟藥品採購有關。這可能會壓縮McKesson、AmerisourceBergen、Cardinal Health等藥局的生存空間。健康照護投資銀行Leerink也在30日發表的報告中確認，Sandoz總裁Peter Goldschmidt曾在最近一場生物製藥會議上跟亞馬遜高層見面，洽談亞馬遜打算跨入美國健康照護市場的相關事宜。不過，目前不清楚亞馬遜究竟想成為B2B的藥品躉售商，抑或是直接把藥品賣給消費者的學名藥零售商。Mylan 30日在正常交易時段下跌0.9%、收36.53美元；盤後勁揚4.3%至38.10美元。Novartis 30日在正常交易時段上漲0.76%、收85.80美元；盤後則小漲0.82%至86.50美元。最能代表生技業表現的美國那斯達克生技類股指數(NASDAQ Biotechnology Index，簡稱NBI)30日則在稅改有望通關的帶動下，終場勁揚1.53%、收3,307.85點，創11月3日以來收盤高。 醫療機構營運巨擘HCA Holdings Inc. 30日跳空大漲6.06%、收85美元，創7月24日以來收盤高。CNBC報導，J.P.摩根分析師Gary Taylor指出，共和黨稅改法案若通關，將企業稅率降至20%，HCA受惠的程度將不成比例地高。這是因為，HCA幾乎100%的淨利都來自美國，還全額支付企業稅，若稅率能從35%砍至20%，則其每股盈餘有望成長23%之多。

(台灣資本市場不玩了?!) 健永 被撤件: 事情至此 感謝 二字 !!

專利原料爭議 健永董座澄清 2017-12-02 01:00經濟日報 記者黃文奇／台北報導  健永生技將撤興櫃，市場認為，健永確實因無法達到櫃買中心的要求，對於外界傳言指稱「健永臨床數據造假、原料來源有問題」等，昨日郭富鳳僅低調回應，臨床數據都是經過嚴謹的程序得出的結果，要造假並不可能。根據櫃買中心指出，健永今年3月間申請上櫃時，櫃買中心就已要求健永說明自家新藥的專利來源及原料來源，但多次要求補件下，卻仍無法給完整的答案，最終健永則遭到「被撤件」的命運。 不過，郭富鳳昨日澄清，指專利絕對沒有說不清楚的問題，她還請公司同事秀出多個專利號，證明產品專利皆有案可查。她強調，櫃買要求的部分都已經配合說明，事情發展至此，她只有「感謝」二字。