綠葉製藥2018年戰略部局與成長

美時 代理 人工真皮 (冰島Kerecis開發魚皮) 獲TFDA醫材

美時製藥 發言日期 107/08/27 發言時間 15:06:39 發言人 沈燁 發言人職稱 副總經理 發言人電話 02-27005908 主旨 公告TFDA正式核准二級醫材人工真皮「可偌絲」符合條款 第53款 事實發生日 107/08/27 說明 1.事實發生日:107/08/27 2.公司名稱:美時化學製藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:公告本公司今日接獲TFDA正式核准二級醫材人工真皮「可偌絲」，將準備產品上市。6.因應措施:無 7.其他應敘明事項:本公司自冰島生技公司Kerecis引進無細胞魚皮製成的人工真皮「可偌絲」，並於今日收到TFDA核發的二級醫材藥證。可偌絲可用於照護與癒合糖尿病或其他原因造成的慢性潰瘍傷口，是美時首個醫材產品。

亞盛醫藥 開發Bcl-2/Bcl-xL小分子藥抑制劑: C輪獲10億元人民幣 申請港股上市

亞盛醫藥遞交港股上市申請，3大抗癌藥有望獲資本助力 醫藥觀瀾藥時代 在獲得10億元人民幣C輪融資的短短一個月後，亞盛醫藥（下稱亞盛）日前迎來了另一個里程碑。香港交易所官方資訊顯示，亞盛已在8月20日遞交了港股上市申請。在招股文件中，亞盛尚未披露具體的募資金額。自2009年成立至今，在近10年的崢嶸歲月裡，亞盛已成為了中國創新藥研發企業的代表之一。目前，這家公司已經獲得了將近16億人民幣的融資，以開發其"first-in-class"與"best-in-class"的臨床管線。在申請文件中，亞盛介紹了其多樣化的新藥研發管線。目前，這家公司有7款新藥處於臨床試驗階段，有20項正在進行的臨床試驗。其中，APG-1252、APG-2575、以及HQP1351是亞盛研發管線中的核心產品。依照亞盛官網的描述，APG-1252是一款能選擇性抑制Bcl-2與Bcl-xL蛋白的新型高效小分子藥物。研究表明，在眾多腫瘤類型中，都出現了Bcl-xL的突變和過量表達。因此，通過抑制這一蛋白，我們有望對腫瘤進行治療。目前，這款新藥已進入了多項臨床試驗。值得一提的是，在多項針對包括小細胞肺癌患者的1/2期臨床試驗中，中期資料表明10名患者裡有1名患者的部分緩解時間持續了12個月，3名患者病情穩定。APG-2575也是一款新型藥物，能選擇性抑制Bcl-2，有望治療由這種蛋白過量表達引起的惡性血液疾病。在臨床前試驗中，這款新藥無論是單獨使用，還是與BTK抑制劑、抗CD20單克隆抗體、以及PI3K抑制劑等其他類別的藥物聯合使用，都能對多種B細胞惡性腫瘤產生抗腫瘤活性。今年7月，亞盛在中國遞交了APG-2575的臨床試驗申請。HQP1351則是第三代Bcr-Abl/KIT抑制劑，可靶向Bcr-Abl突變。這是一種慢性骨髓性白血病中常見的突變類型。在已經完成的1期臨床試驗中，這款新藥顯示出了良好的安全性和抗腫瘤活性。今年7月，這款新藥已在中國啟動關鍵2期臨床試驗，評估對慢性骨髓性白血病患者的療效。此外，研究人員也正在評估它治療胃腸道間質瘤（GIST）的潛力。在接受藥明康得的專訪中，亞盛醫藥董事長楊大俊博士曾指出，"希望在未來2-3年時間內，能夠就這些在研新藥提出新藥上市申請並最終推向市場"。我們期待亞盛醫藥的港股上市之旅一切順利，並在資本市場的助力下，早日將原創新藥帶給中國、乃至全球的患者。

參考資料：

[1] Application Proof of Ascentage Pharma Group International, Retrieved August 20, 2018, from http://www.hkexnews.hk/APP/SEHK/2018/2018081702/Documents/SEHK201808200005.pdf

[2] 亞盛醫藥官方網站, Retrieved August 20, 2018, from http://www.ascentagepharma.com

[3] Right on the heels of $150M raise, Ascentage files the latest in a rush of HKEX biotech IPOs — but is the market too jittery? Retrieved August 20, 2018, from https://endpts.com/right-on-the-heels-of-150m-raise-ascentage-files-the-latest-in-a-rush-of-hkex-biotech-ipos-is-the-market-too-jittery/

台灣 欣耀 朱凱民董事長 非酒精性脂肪肝 新藥 領軍參加 中國生醫創投資大會

9.18 陸醫藥大會 台企搶鋒頭 2018-08-27 01:12經濟日報 記者黃文奇/台北報導中國大陸最大生醫高峰會「第三屆中國醫藥創新與投資大會」將於9月18日於蘇州登場，據悉，本屆盛會將有許多台灣生醫企業前往參加並發表公司當前產品開發進度與臨床數據，包括欣耀、懷特、杏國、巨生及晟德轉投資的東曜等，預期台灣生醫公司將成為亮點，而當前備受生醫產業界矚目的「前進香港資本市場」，也可能成為討論熱點。中國醫藥創新與投資大會被譽為中國大陸境內最盛大、專業的生醫產業投資高峰會，主辦單位為中國醫藥促進會、港交所等，並由國際金融機構摩根大通（J.P. Morgan）獨家贊助，因此又有大陸的小摩生醫年會之稱，參與者除了兩岸三地的生醫公司外，另包括美國、日本等先進國家的大型製藥企業。至於會議的亮點，包括首度發表臨床數據的企業、細胞治療、A.I.（人工ㄓ智慧）在醫療中的應用等，均有專場發表與討論，其中，參與臨床數據首發的欣耀公司，將由董事長朱凱民親自報告該公司開發的「治療非酒精性脂肪肝炎（NASH）」新藥SNP-6臨床數據。由於NASH的市場規模方面極大，依德意志銀行分析師估計全球市值於2025年可達400億美元（約新台幣1.2兆元），且目前仍未見較有效果的治療藥物，因此，業界也預期欣耀發表的臨床數據，將受到國際投資人的注目。值得注意的是，此次主辦單位之一的港交所由行政總裁李小加親自領軍，並將發表演說，將以「香港生物科技板塊的啟航」為題，說明生技公司在香港上市的競爭力與優勢，當前兩岸三地生技產業在資本市場籌資的現況與挑戰等。業界指出，香港交易所在去年底丟出「未盈利企業可赴港交所掛牌上市」的決策後，香港資本市場被視為中國大陸推動創新企業與國際資本接軌的主要入口，其中，生物科技產業更是主要「試點」的產業之一。此次，中國醫藥創新與投資大會參與的企業中，不乏已經在港交所掛牌的生技公司，除了在香港第二上市的百濟神州，還有目前仍未盈利、已於8月1日在港上市的歌禮製藥。歌禮是第一家未盈利即在港交所掛牌的生技製藥公司，預期將是各與會公司的取經對象。

龜殼花 咬傷 頭部 併發呼吸衰

遭蛇咬傷頭皮 併發呼吸衰竭2018年08月27日【記者施芝吟／台北報導】65歲住在山區的張先生，半夜如廁開門時被天花板掉落的龜殼花咬傷頭部，立即到醫施打2劑抗出血性蛇毒血清，因臉部及頭皮持續腫脹，轉至北榮治療，在被咬傷18小時之間，共施打10劑血清，因蛇毒的作用，造成病人口咽部組織腫脹而導致上呼吸道阻塞，緊急插管急救，住院5天後出院。台北榮總急診部主治醫師陳燕嘉說，台灣地區約有6種毒蛇經常咬傷人，其中又以雨傘節（神經性毒蛇）、龜殼花（出血性毒蛇）最為常見，前者導致傷者急性呼吸衰竭，後者如果咬到頭頸部，則會造成咽喉組織腫脹，上呼吸道阻塞。根據衛福部疾管署統計，全台每年約有1,100多例毒蛇咬傷事件，咬傷部位集中在上肢與下肢，占9成9；遭蛇咬至頭頸部的個案，相當少見，導致上呼吸道阻塞的案例更是罕見。陳燕嘉說，台北榮總急診過去20年中，所有毒蛇咬傷的案例，只有3人被咬傷頭頸部，全都是龜殼花，但併發急性呼吸衰竭症狀者，不僅國內首見，回顧國外相關報告，美國出血性毒蛇咬到頭頸部的案例小於2%，巴西比率更小於0.5%，在全世界都非常罕見。台灣地處亞熱帶，每年3至11月是毒蛇活動頻繁季節，其中龜殼花是北部地區常見出血性毒蛇，咬傷症狀以疼痛、腫脹、瘀青、出血、水泡、組織壞死等，醫師會依咬傷中毒程度，施打1至4劑血清治療。