健保署 缺 優先審查機制/ 食藥署 已建置「新藥查驗登記優先審查機制」

健保多元議價機制上路》為何新藥給付常卡關？癌友團體：問題出在這2點 陳稚華2018-09-26為加速新藥納入健保給付，衛福部日前公告新增藥品給付協議相關法規，在法規授權下，健保署將可運用「多元協商議價」的機制，用藥後若無效，藥廠將退費。根據2017年國人十大死因統計，癌症死亡人數首次突破4.8萬人，更蟬聯36年拿下十大死因之首。雖去年C肝全口服新藥開始納入健保給付，從今年8月1日起，健保也開始給付新一代泛基因型全口服新藥，不過許多療效佳的新藥仍尚未補助、一年藥價動輒數百萬，一般民眾根本負擔不起！為加速新藥納入健保給付，衛福部日前公告新增藥品給付協議（Managed Entry Agreement, MEA）相關法規，在法規授權下，健保署將可運用「多元協商議價」的機制，用藥後若無效，藥廠將退費。

新藥若無效，可退費？健保署醫審及藥材組組長戴雪詠表示，以往新藥納入健保都用議價殺價方式，為讓新藥納健保能更靈活運用，健保署日前修正「全民健保藥物給付項目及支付標準」條文，新增以療效或財務結果為基礎之給付協議，提供多元風險分攤模式。戴雪詠說，「包括核價後以病人的整體存活期、疾病無惡化存活期及臨床療效反映等結果，或由廠商返還藥費一定比例金額，及藥商提供固定折扣，補助治療或搭配其他藥品的部分藥費等多元方式，讓健保署與藥商進行藥品給付議價協商時可搭配運用，以便及早引進好的新藥。」健保署指出，國內上市的癌症用藥已有多數納入給付，近5年共收載了34品項之癌症新成分新藥，並放寬32種癌症用藥的給付規定。對於治療癌症所需的標靶藥，其占有率從2011年的42.5%增加至2017年的56.6%，戴雪詠說，「健保每2元用於癌藥的支出，就有超過1元是用於昂貴的標靶藥。」至於備受矚目之癌症免疫療法藥品，健保藥物共同擬訂會議也於8月通過給付第一個癌症免疫療法藥品用於黑色素瘤。健保署署長李伯璋表示，為爭取新藥（包括抗癌新藥）納入給付，健保署每年均會在總額預算加編預算額度，預計2018年約有25.46億元是用於新藥給付。 健保署署長李伯璋表示，為爭取新藥（包括抗癌新藥）納入給付，健保署每年均會在總額預算加編預算額度，預計2018年約有25.46億元是用於新藥給付。針對病友團體關注國內癌症新藥之核准，健保署指出，根據IMS Health（寰宇藥品資料管理股份有限公司）統計， 2014-2015年全球核准上市的癌症藥品，於2016年5月前獲保險給付之比率，僅美、法兩國大於50%，其他先進國家平均給付比率約30%，而台灣的給付比率為35%，顯示台灣對於癌症藥品之給付速度，絕不輸給醫藥先進國家。

為何新藥給付常卡關？癌症希望基金會：問題出在這2點 不過，針對目前癌友在新藥補助上的實際狀況，癌症希望基金會研發部組長吳智媖接受《信傳媒》專訪表示，癌友在治療的過程中就是與時間賽跑，現實上卻仍面臨2大問題：

1.審查時程漫長：根據和信醫院藥劑科主任陳昭姿統計，與一般新藥平均需要380天相比，癌症新藥納入健保給付平均需要711天，顯然現在的癌症新藥納保時間相對冗長，健保署在癌症新藥審查的過程中未訂定合理時程。

2.缺乏優先審查機制：吳智媖表示，癌症屬威脅生命的疾病，癌症新藥又常屬具優勢的新科技，健保署缺少如食藥署「新藥查驗登記優先審查機制」，未針對新藥適應症屬嚴重威脅生命的疾病、在醫療上具有優勢的臨床用途、能滿足我國醫療迫切需求，設立優先審查機制。癌症基金會也提出健保給付新藥的建言，包括：政府應成立癌症藥品基金或規劃癌症新藥試辦計畫、強化醫療科技評估、建立高價新癌藥共同負擔制度等，並呼籲健保署應重新檢視學名藥的給付政策。而未來免疫療法是否可能納入健保？血液腫瘤權威、癌症希望基金會董事長王正旭表示，目前醫界也極力向政府呼籲放寬給付，希望政府能整合醫療、病人、甚至商業模式、醫療保險等來協助病人。王正旭也認為，免疫療法因價錢昂貴，政府雖有編列預算、想納入為給付的對象，有些細節希望能趕快解決，像是哪一類癌症治療效果最好？哪些免疫標記是透過病理科醫師判斷後，找到最適合治療的、可以達到高CP值的癌症？這些都是免疫療法未來是否能納入健保的關鍵。吳智媖表示，國外在「多元議價機制」上已行之有年，用來減緩高價新藥對保險制度的財務衝擊及新藥療效表現之不確定性，進而加速高價新藥納入給付、讓病友提早使用到新藥，「相信如果健保署真能依此機制與藥廠議價協商、談妥藥品的給付方式，採返還機制或直接折扣或依療效做財務風險分攤，應能對病友加速使用新藥有一定的助益。」

(科技部長陳良基) 研擬配套 讓博士後研究人員 有個地位 !

博士後研究補助擬限6年生醫界哀號：學術陷斷層危機 2018/10/14科技部先前宣布要祭出「博士後6年條款」限制，即最多補助博士後研究人員經費6年，引發學術界聯名抗議，尤其生醫界喊話「恐陷學術斷層危機」，科技部此舉引發爭議，也緊急喊暫停。有博士後研究員批評，此條款讓工作不保，政府開不出教授正職職缺，還限制博後出路。科技部回應，博後年資達10年者，從2013年起至去年，人數成長1.5倍，「6年條款」是為加速人才流通，提升國內科學研究競爭力。高教產業工會秘書長陳政亮表示，博士後通常是對學術有興趣的人，暫時找不到工作，尤其是教職，不得不「騎驢找馬」，若有正職，「誰願意只做博士後這種不穩定的工作？」尤其政府一方面說大學教授平均年齡老化，卻又開不出職缺，政府應該為博後等高階人才找出口，提供正職，擬定長期人才培育計畫，而不是提出博後6年條款，限制博後出路，卻又說「博士後不夠勇敢」這種風涼話，他聽到很多年輕人說這是「幹話」。為何會有「博士後」研究人員？科技部表示，具有博士學位者，想從事學術研究或歷練一陣子再轉業界或出國，分散在大學或研究機構，科技部並無確切統計人數，每年編列博士後研究經費約15億元，固定申請人次約2200人次，工作內容視計畫類型或領域，一般而言，都是在計畫主持人指派下做研究。依科技部統計，博士後7年以上年資總數逐年上升，2013年獲得科技部博士後研究計畫總數，年資7年以上總數共78人，至2017年有179人，增加約1.3倍，年資達10年者從2013到2017年，由19人增為48人，成長1.5倍。基於提升科研競爭力，鼓勵年輕博士後較早啟動研究生涯規劃，科技部7月底修正「科技部補助延攬客座科技人才作業要點」，科技部各項補助計畫，博士後研究人員總補助期最長為6年，同一計畫以延攬一位博士後研究人員為原則，針對目前接受科技部補助4年以上博後，提供2年緩衝期。贊同「博後6年條款」改革的清華大學研發長曾繁根也說，以他的實驗室為例，博後大約2到3年就會找到教職或到產業界工作，一般理工領域博後做4到5年算久，但國外生科領域做博後的確是比較久一些，但6年其實也足夠，畢竟博後只是一個過程，不應該當正職，一直停留在博後也怪怪的。但包括中華民國細胞及分子生物學學會等超過10個學會，則在8月底發表聯合聲明批評，博後研究員任職時間因領域不同各有長短，「博後6年條款」斬斷資深博士後研究員的學術前程，造成年輕博士後研究員及博士班學生恐慌，尤其以自然科學和生醫領域受影響最嚴重。中華民國細胞及分子生物學學會理事長施修明指，博士後研究員不想當計畫主持人，只想從事研究，可能從A研究室換到B研究室，不該限制博後只有6年，斷送其生計和前途，況且國外對博後也並非全部限制3到5年，不少博後研究作得很好，只是沒有頭銜來對應其應有的付出。施修明認為，博士後是不少先進國家的研究主力，如美國在博士後研究員之上設「助理研究學者」、「副研究學者」職缺，讓優秀博後繼續深造，避免學術斷層危機，國內中研院也針對博後設有「研究技師」等頭銜，建議科技部應該參考中研院與國外，設立博後的職缺與頭銜。不願具名博士後研究員A先生指出，「博後6年條款」引發學會連署反對，一方面是既有研究計畫主持人，要靠博後帶領旗下碩博士生，可節省麻煩，另外不同科別存在差異性，「博後6年條款」讓現有博後工作可能不保。A先生指出，資工或理工領域博後約只需3到4年歷練，就可獨當一面、申請研究計畫，但在生醫領域，若跟新藥有關研究，完整歷練可能要10年，「博後6年條款」未考慮不同科別差異性。他指，科技部鼓勵博後投入業界，但一般博士所學領域非常專精，不一定符合業界需求，且業界也不願意花錢與時間重新訓練，更有博後寧願單純做研究，科技部應參考中研院或國內外經驗，提出配套措施，倉促上路恐致更多博後折損。科技部8月底緊急喊卡，暫緩原定9月1日生效的博後6年條款，等本月初召開科學技術發展諮議會後再作定奪。科技部長陳良基日前在立院備詢承諾，正研擬相關配套措施，讓博後有個地位。科技部表示，歐美對於博士後補助大多3至5年，科技部只針對申請科技部經費博士後限制6年，且設有2年緩衝，這些博士後研究員，仍可申請科技部的「愛因斯坦」和「哥倫布」計畫，或者獨立博士後也可申請計畫。不過「愛因斯坦」和「哥倫布」計畫，明訂需在32歲及35歲以下才有資格申請，科技部解釋，主要是過去通過科技部研究計畫都集中40至59歲，以105年為例，獲得研究計畫者年齡在40至59歲約1.38萬人，30至39歲才469人。（許敏溶／台北報導）

長庚+諾華 開發 乾癬 醫病共享決策平台

全台首創智慧醫療整合跨平台 長庚皮膚科啟用 2018-09-26 21:23經濟日報 金萊萊 為落實衛福部「醫病共享決策」，讓病人也能對自身的醫療過程參與意見，林口長庚醫院與台灣諾華9月26日發表全台首創的智慧醫療整合跨平台醫病互動〜「長庚醫院醫病共享決策平台」，讓病人在候診時，透過觸控電子看板、ZENBO機器人及QR CODE，輸入自評病灶、治療方式選擇等問卷，以增加醫師問診效率、並促進醫病溝通，此決策平台將先由皮膚科疾病乾癬啟用。衛福部中央健康保險署署長李伯璋表示，近年衛福部為期望民眾能透過醫療人員提供的實證資訊及引導，積極參與自身醫療過程，促進醫病關係，提升醫療品質及病人安全，於2015年起委託醫策會推展醫病共享決策(SDM)，並列評鑑條文，藉此推展良好醫病溝通。長庚決策委員會主委程文俊表示，醫病共享決策是以病患為中心的臨床醫療執行過程，兼具知識、溝通和尊重，目的是讓醫療人員和病患在進行醫療決策前，能共同享有現有實證醫療結果，達成醫療決策共識。長庚紀念醫院一向以病人需求為優先考量，持續加強門診醫療服務，這次與台灣諾華共創全台第一個兼具智慧與人性化的醫病互動平台-「長庚醫院醫病共享決策平台」，顯示長庚醫療體系落實醫病共享決策與提升醫病關係的決心。台灣諾華總裁謝麗娟表示，智慧科技於醫療領域的應用越來越創新，諾華身為醫療領域領導者，改善病患生活品質一直為諾華努力目標。今日首度與頂尖醫學中心-長庚醫院合作，推出「長庚醫院醫病共享決策平台」，以智慧醫療科技結合整合性跨平台醫病互動，期待在醫病溝通時間有限下，促進醫病互動，提升看診效率、病患疾病知識與自身照護能力，創造多贏局面。林口長庚醫院副院長溫明賢特別頒發員工證給機器人「小布」，讓它在皮膚科診間直接為病患服務，除提供乾癬疾病的衛教知識外，還可與病患互動，於看診前先完成基本資料的收集。林口長庚醫院皮膚科主任鐘文宏表示，乾癬屬長時間治療的慢性病，醫病間需良好溝通，但常因看診時間有限，無法充分討論。病患若能在看診前先透由平台，完成「乾癬看診小幫手」及「乾癬自我評估」問卷，包含目前疾病概況、治療方式、菸酒習慣、乾癬性關節炎評估等，待病患進到診間時，醫師對於病患的疾病掌握度幾乎可達八成，如此便可直接進入核心討論。

急性無力脊髓炎 Acute Flaccid Myelitis , AFM兒童病例

類似小兒麻痺症狀像感冒 恐怖罕見疾病襲美國 2018-10-14 12:07世界日報 特派員黃惠玲╱芝加哥報導 美國伊利諾州公共衛生廳(Department of Public Health)12日表示，從9月中旬至今，伊州北部已經接到10起急性無力脊髓炎(Acute Flaccid Myelitis , AFM)的兒童病例報告，這種類似小兒麻痺的罕見疾病，嚴重者將使神經系統受損並癱瘓，小兒科醫師提醒，青少年與兒童應盡快施打疫苗，平時多洗手避免病毒上身。 公共衛生廳說，上述病例的臨床診斷細節還未公布，衛生廳正在進行調查，目前有兩名分別來自伊州北郊巴特維亞市(Batavia)、印第安納州切斯特頓市(Chesterton)的兩歲、八歲染病女童在西北大學羅里兒童醫院(Lurie Children Hospital接受治療。AFM一開始的症狀與感冒、流感差不多，接著患者會出現肢體無力及部分癱瘓情形，這種疾病已經在全美各地出現，主要對兒童的肺部、神經系統帶來影響。聯邦疾病防治中心(CDC)的紀錄顯示，從2015年以來，伊州僅有四起病例，過去幾周除了伊州發現多名患者外，明尼蘇達州也至少接受六起病例，其他美國16個州也有至少38個確診病例，衛生署官員表示，AFM患者多為3至14歲的青少年兒童，患病者均有不同程度的四肢無力或行動力喪失。芝加哥大學小兒傳染科醫師巴特勒(Allison Barlett)說，此病很罕見，根據分析，每百萬人中，才會有一人罹患這種病。在西北醫院治療中的兩歲女童佩恩(Julia Payne)父親(Jos Payne)說，女兒一開始發燒感冒，後來發現她的頭、手臂抬起來都有困難，小女孩已經在西北住了一個月醫院。巴特勒說，佩恩的症狀是典型AFM，她吞咽困難、說話含糊不清、臉部下垂，醫師表示，AFM本身不會傳染，患病者是從咳嗽、打噴嚏、沒有洗手等方式感染病毒；目前沒有針對AFM的治療方法。西北大學兒科醫師高登斯坦(Scott Goldstein)說，這是一種可能成為小兒麻痺的病毒，或與小兒麻痺類似的病毒，家長應該確認孩子是否施打了最新型的小兒麻痺疫苗，他表示，最重要的是一定要經常洗手，而且一旦感冒需隨時觀察病徵。

新藥1顆萬元 肺癌醫費料增高

2018/10/14 肺癌先前在2015、2016年蟬聯最燒錢癌症，去年雖掉到第2名，但專家斷言，日後新一代標靶藥物與免疫療法納入健保，1顆藥就要破萬元，肺癌醫療費用勢必再度飆高；而吸菸、PM2.5與家族遺傳堪稱肺癌3大危險因子，建議民眾滿50歲就可電腦斷層檢查，早期揪出癌變，日後治療費用也較低。

遠離油煙盡量戒菸 台大醫院胸腔外科主任陳晉興指出，肺癌仍高居國人十大癌死因首位，去年奪走9235條人命，每年都新增上萬名確診患者，僅次於大腸癌。早期肺癌幾乎毫無症狀，出現咳血、喘、咳嗽不止等症狀，有高達6成已是肺癌第4期，不僅難治療，死亡率也高。肺癌確切危險因子尚不明確，但過去研究顯示與抽菸和空氣污染相關，家族遺傳也是重要原因。陳晉興認為，肺癌花費被低估，因近年標靶藥物問世，有半數晚期肺癌患者可延長1至2年生命，但每年藥費50萬至100萬元，而最新的標靶藥雖能減少抗藥性，但1顆藥價格破萬元；至於另一半肺癌患者，標靶藥物雖無效，但有免疫療法能延命，每年藥費更高達200萬至300萬元，未來勢必衝擊健保財務。要預防肺癌上身，陳晉興說，戒菸絕對是首要之務，另也要減少燃煤、交通工具排放，遠離焚香、油煙等。早期診斷只能靠低劑量電腦斷層檢查，建議50歲以上民眾可自費3800到6000元篩檢，若腫瘤小於1公分，幾乎都能根治。記者江慧珺