高速引擎成長 !! 台灣生技業 走出低迷~

生技論壇 大咖談疫後新策略 2020-07-12 02:00經濟日報 記者謝柏宏／台北報導 經濟日報將於15日舉辦「後疫情時代 生醫新策略」論壇，邀請產官學研各領域專家，共同探討疫情後台灣生醫產業的投資發展策略。 新冠肺炎席捲全球帶動台灣抗疫國家隊崛起，加上台灣新藥開發業者授權、臨床成果屢創佳績，再加上「生技新藥產業發展條例」傳出將延長十年等消息，國內生技業已走出低迷，今年起將再啟動新的高速成長引擎。經濟日報舉辦的生技論壇已成為國生醫界一年一度重要的交流平台，此次協辦單位包括晟德集團、高端疫苗、中華開發資本與勤業眾信聯合會計師事務所，將在台大醫院國際會議中心舉辦。 此次論壇共有六場專題演講及一場專題座談，特別邀請衛福部長陳時中致詞，專題演講部分有前副總統陳建仁、生策會副會長楊泮池、高端疫苗總經理陳燦堅、晟德集團董事長林榮錦、中華開發生醫創投董事長何俊輝、勤業眾信會計師事務所生技醫療產業負責人虞成全。另外以「後疫情時代生技產業新思維」進行專題座談，由鑽石生技投資資深副總裁黃彥臻、上騰生技董事長張鴻仁、台北醫學大學講座教授胡幼圃參與，共同為後疫情時代的台灣生醫產業找出新方向。面對疫情，生技產業化危機為轉機，農曆年後新冠疫情大爆發，台灣憑藉原有的產業鏈群聚優勢，在產官學合作下，從口罩、檢測、藥品到疫苗都展現了令人驚豔的階段性成果。

 

(22萬病童跨縣市求醫) 無藥價利潤 取消兒童藥物品項

兒童醫院推8年 南部仍未設 2020-07-12 22:54 聯合報 / 記者楊雅棠／台北報導 「兒童是未來的希望！」類似口號喊得震天價響，但台灣兒童健康照護網推動聯盟昨舉行記者會，批評「大家都關心兒童，卻只有口號」，不僅因兒童藥品、醫材難以取得，南北醫療資源失衡，兒醫更是如此，呼籲政府編列預算，設置「國家級」兒童醫院，別讓「急重難罕」的南部病童必須至北部就醫。成功大學小兒腸胃科主任楊耀榮表示，我國從101年開始推動兒童醫院的設立，但目前僅有台大、馬偕、中國附醫、彰化基督教醫院等4家兒童醫院，南部並無醫院提出申請。「小兒科成為醫院經營者眼中的賠錢貨」成大醫院小兒過敏免疫科主治醫師謝奇璋說，兒童人口逐年減少，且兒童醫療是成人三、四倍，但健保給付基準卻偏低，因此絕大部分醫院都不願意成立兒童醫院。如果醫院收治有特別醫藥需求的小病患，常因沒有藥價利潤，而取消藥物品項，讓病童必須移地就醫。據統計，全台約22萬病童因癌症、心臟病及罕見疾病等因素，跨縣市求醫，醫療權相對剝奪。南部雖有台南成大、高雄高醫、高雄長庚等醫學中心，但缺乏兒科用藥，因此遇到「急重難罕」病童，因無法取得藥物，必須將其轉往北部醫院。台灣兒童健康照護網推動聯盟呼籲，須從國家角度，編列預算設置「國家級」的兒童醫院，而非由母醫院提出申請，並做到南北平衡。謝奇璋盼政府能整合資源，改善健保給付制度或使用公務預算，確保兒童用藥的取得。除建立國家級兒童醫院，聯盟提醒，政府應設置兒童健康照護網。楊耀榮說，目前兒童醫療都是「東湊一塊、西併一角」補起，應有系統制度，從胎兒、嬰兒到學齡前幼童，甚至學齡孩童，給予一連串照護。

(美國零售急單) 法德藥 抗癲癇緩釋Levetiracetam 轉廠生產 (佛山德芮可)

報佳音！法德藥「抗癲癇藥」獲美國零售通路龍頭訂單 2020/07/14 工商 杜蕙蓉 法德藥（4191）宣布，旗下抗癲癇用藥左乙拉西坦緩釋片（Levetiracetam ER Tablets）獲得美國零售通路龍頭訂單，由於目前美國市場出現缺貨情況，在客戶催單積極中，內部預期，該藥品未來將可帶來穩定收益。法德藥表示，該公司是在2012年取得左乙拉西坦緩釋片的美國藥證，惟當時在美國代工廠製造，報價缺乏競爭力，因此產品並未上市銷售。不過，近期美國市場出現缺貨情況，法德藥透過經銷商接獲美國零售通路龍頭急單，產品將由多次通過美國FDA查核的佛山德芮可製藥生產製造，並儘快出貨。法德藥表示，美國零售通路龍頭醫藥專櫃銷售處方藥具有相當的競爭力，法德藥產品進入此通路後，有利於未來的穩定接單。根據統計，左乙拉西坦緩釋片2018年在美國市場銷售規模約為1億美元；中國市場方面，左乙拉西坦是中國抗癲癇用藥的前二大藥品，市場規模約為10億元人民幣，緩釋片原廠藥並沒有在中國上市，目前有兩家學名藥廠取得藥證，但僅有一家學名藥於2019年6月上市銷售，，因此緩釋片的成長空間相當大，合計左乙拉西坦緩釋片在中美兩地市場規模超過新台幣70億元。法德藥專注於開發高技術門檻的困難學名藥與利基學名藥，主要放眼美、中兩大市場，受惠中國藥改推行藥品一致性評價、中美雙報、優先審評等新制，產品循中美雙報模式，可爭取在中國取證的時間縮短，加快產品在中國上市。在抗思覺失調症用藥（口奎）硫平緩釋片於中國取得首仿藥證後，降血壓藥美托洛爾緩釋片也在取得美國藥證後，循中美雙報模式，獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心擬納入優先審評程序，並有機會爭取首仿藥證契機。左乙拉西坦緩釋片亦已向NMPA提出藥證申請，正待NMPA受理。法德藥子公司佛山德芮可製藥位於廣東佛山的里水廠與和順廠均為通過美國FDA及中國NMPA核查的cGMP藥廠，目前兩廠年產能合計約有8億片，且和順廠尚有充足的擴充空間，產能無虞，足以滿足富馬酸（口奎）硫平緩釋片、琥珀酸美托洛爾緩釋片、左乙拉西坦緩釋片的銷售成長，以及後續取證的產品。(工商 )

(美食街/商店街 撐起天) 醫院大賺78億元?? 真相是 醫療本業大虧~4億元

楊哲銘：醫院該不該賺錢？ 楊哲銘／台北醫學大學醫務管理學系教授 新聞斗大的標題寫著長庚蟬聯最賺錢醫院大賺78億元，街談巷議竊竊私語，醫院1年可以賺這麼多錢？果然如台灣歇後語所說：「第一賣冰、第二當醫生。」這個新聞標題沒有讓社會看到的真相是，林口長庚醫院醫療本業大虧近4億元，只是靠股利等非醫務結餘82.32億元，整體結餘78.41億元，長庚醫院之所以股利那麼多，是因為創辦人多年來捐助的台塑集團股票，這是絕大多數醫院所沒有的。其實這次健保署公布的資料顯示，半數醫學中心醫療業務結餘虧損，要有些許盈餘都要靠停車場、美食街等醫療業務外的收入。這次新冠肺炎肆虐，進入醫院陪病人數受到嚴格的管制，以降低交叉感染的風險，美食街的生意當然也大受影響，過去醫院評鑑標準修訂時，常常出現應該禁止醫院廣設美食街，以降低院內感染風險的聲音，但是因為許多醫院如果把美食街或商店街收了，立刻陷入虧損，所以一直難有共識，台灣的大型醫院都像百貨商場，也就見怪不怪了。醫院以救人為目的，民眾通常會期待醫院具有非營利的性質，但是醫院運營如果只是損益兩平，表示醫院靠折舊拿回來的錢最多只能重置原來的儀器設備和建築，沒有辦法提升醫療水準，再計入每年的通貨膨脹率，醫院如果只是不虧損，代表醫療品質不能進步，只會倒退。由以上的論述可知，醫院一定要賺錢，投資必須跟上經濟擴張及時代進步的速度，長期來看對社會大眾才有利。但是到底賺多少才算是合理？當然見仁見智。根據美國醫院協會的統計數據，21世紀以來美國醫院的盈餘逐年上升，近年來都維持在8%以上，即便80%的美國醫院仍然是非營利醫院。美國因為沒有法定的全民健康保險，醫療可近性很差，但美國是全球醫藥科技最先進的國家大概無庸置疑，所以如果要超英趕美，讓醫院有8%的盈餘也不為過。健保明年的安全準備金即將低於1.5個月，衛福部陳時中部長曾表示，年底勢必要增加健保的規模，不排除由政府公務預算挹注，或是調漲保費。健保局前總經理張鴻仁教授6月發表《2030健保大限》新書，呼籲2020年應該開始處理健保費率問題，否則醫護長期血汗，人力會開始流失，越來越多高科技醫材、藥品不會納入給付，到了2030年健保就崩盤了。是不是應該適度調漲健保費或是調整費基，光看多數醫學中心醫療業務結餘都虧損，就可以知道冰凍三尺，非一日之寒了。

特色醫材產業聚落: 南科高雄園區

3D列印 助攻南科生醫聚落 2020/07/12 中國時報 許昌平 新冠疫情為醫材產業帶來更多的關注和機會，目前南科生醫產業聚落已有78家特色醫材業者進駐，工研院選在南科高雄園區建置「3D列印醫材智慧製造示範場域」，以智慧製造流程與設備，協助醫材廠商從設計、試製到商品化製作一氣呵成，開發金屬3D列印醫材，搶攻醫材國際市場。

為病患量身打造 降低風險 醫材和3D列印結合，成為對抗新冠肺炎利器之一，例如工研院用3D列印技術製造呼吸器原型外殼，義大利也有新創企業使用3D列印技術，生產呼吸器上的閥門。3D列印技術是精準醫療的一大利器，對醫生與病患都有正面效果。對醫生來說，透過3D列印技術可輸出真實3D臟器模型，供醫師研究參考，更可為病患量身打造所需的醫療器材、輔具，及客製手術導引板，協助醫師精確下刀，降低手術風險。對病患而言，在醫師講解病情時，可以實際觀看並觸摸3D列印模型，了解手術的始末，降低術前不安，並減少醫療糾紛的產生。另外，也能藉由3D列印量身打造醫材，提高舒適性跟治療性。由於高雄近年從原本的模具和金屬加工重鎮，轉型為牙科和骨科材料廠商的聚落，目前在南科已有78家特色醫材業者進駐，若能以工研院的3D列印醫材智慧製造示範場域為基地，連結相關3D列印粉末材料、設備和醫材廠，將使南台灣的3D列印產業鏈更具規模，有助產業在醫材領域奪得先機。

成立示範場域 當業者後盾 例如，目前示範場域已與福家牙技合作，預計推出鈦合金的活動假牙金屬彈性床，未來也能透過金屬3D列印技術，製作出強度更高和延展性更好的活動假牙，讓假牙更服貼，減少滑脫掉落與異物感。工研院雷射與積層製造科技中心執行長曹芳海表示，工研院成立3D列印醫材智慧製造示範場域，配備生醫專用等級3D列印設備，成為產業和醫界發展3D列印強力的技術後盾。該場域以智慧化生產管理、預前模擬服務與雲端接單系統，提供全方位的3D列印製造流程，協助業者在認證及客製化醫材的試量產，有助縮短產品上市時間，為南台灣注入智造新能量。此外，像高雄榮總也已與工研院合作開發金屬3D列印醫材，提供口腔癌術後患者顏面修復彌補物。以往口腔癌患者切除口腔的病灶進行治療後，可能導致顏面破損，過去只能以病患自體骨頭作為修補顏面的彌補物。未來當口腔癌患者在高雄榮總進行診斷並得到醫材規格後，工研院將根據醫師及患者需求客製，半成品再交給全球安聯進行後處理及品管包裝，並完成GMP醫材認證，最後再回到醫師手上植入病患體內，三方運用3D列印技術精準打造客製化醫材。