新光醫院 (侯勝茂院長)+尖端醫 蘇文龍(董事長) : 細胞治療實體癌第四期

尖端醫結合新光醫院 聚焦細胞治療掀熱潮 2021-08-31 09:28經濟日報 黃英傑第29屆吳火獅紀念學術會議，今年主題「數位健康-精準醫學與個人化醫療」在新光人壽新板金融大樓盛大舉行，聚焦「癌症治療新希望-免疫細胞治療」、「細胞治療於脊髓損傷扮演之角色」、「細胞治療與預存健康-細胞保存」等議題；尖端醫(4186)搭起醫、病橋樑，除產、學人士，一般民眾參與相當踴躍。人體是由許多各類細胞組成，表皮有許多皮膚細胞保護人體不脫水、不被細菌病毒感染，血液裡有免疫細胞，當外來細菌病毒侵犯時，清除病原體免於感染。而當運動肌肉骨頭受傷時，身體也會有許多細胞在受傷處修復。採用自體細胞治療疾病的概念，在衛福部特管辦法開放後，可作為手術治療、放射治療及化療以外的第4種癌症治療方法；另以間質幹細胞治療退化性關節炎或神經損傷等，提供病友新希望、新選擇。 新光醫院侯勝茂院長與尖端醫(4186)蘇文龍董事長27日在「第29屆吳火獅紀念學術會議」進行開場致詞，向與會人士展示，結合尖端醫細胞培養技術與品管，加上新光醫院在精準醫學與細胞治療的領先研究，一起見證台灣醫療科技的成果。尖端醫(4186)副總經理黃濟鴻博士談到細胞治療與預存健康-細胞保存的重要 尖端醫(4186)副總經理黃濟鴻博士談到細胞治療與預存健康-細胞保存的重要、新光精準醫學中心暨血液腫瘤科主任賴泓誌醫師分享癌症治療新希望-免疫細胞治療、新光醫院神經外科主治醫師暨院創新育成中心主任蔡明達醫師說明細胞治療於脊髓損傷扮演之角色。緊接著新光精準醫學中心暨血液腫瘤科主任賴泓誌醫師、新光醫院神經外科主治醫師暨創新育成中心主任蔡明達醫師、尖端醫副總經理黃濟鴻博士等展開對話，有來自生技同業取經、醫界朋友殷切期盼等盛況空前。賴泓誌醫師談到，首件細胞治療許可案，是與尖端醫(4186)共同合作，以自體免疫細胞（CIK）治療「實體癌第四期」，現今醫院已完備所有程序，病友可透過門診諮詢，經醫師評估後，多一個治療選擇的機會。新光醫院神經損傷治療專家，向與會人士介紹，以細胞治療如何填補現有治療的不足，尖端醫(4186)黃濟鴻博士說明以保存細胞來保存健康的概念。但治療往往在疾病發生後，大家都希望藉由各類保健品或是運動維持健康，細胞不只可以用在治療，還可以在健康時，先把健康的細胞保存起來，當疾病真正發生時，利用預存的年輕免疫細胞或幹細胞，透過尖端醫專業技術培養運用於未來。尖端醫(4186)是國內少數同時佈局幹細胞與免疫細胞治療領域的公司；同時擁有細胞儲存、免疫細胞治療、新冠病毒COVID-19快篩三大研發核心技術平台及多項細胞治療技術，例如利用自體免疫細胞治療癌症、利用幹細胞治療退化性關節炎、脊髓損傷造成的癱瘓或是利用幹細胞來改善皮膚缺陷等等。如何讓健康延續，如何讓現在健康的自己去幫助未來老年的自己，細胞治療是全新解答，尖端醫與醫師專家們將在第29屆新光吳火獅研討會中詳細介紹，有任何疑問亦可以在會中得到解答。

(台耀) 強制授權 瑞德西韋 陽交提供法律見解

台耀化學完成百克級瑞德西韋 陽明交大提供法律協助 2020-04-24 14:53 聯合報 / 記者潘乃欣／台北即時報導 新冠肺炎疫情持續，陽明大學、交通大學與台北榮民總醫院組成防疫聯盟，已與台耀化學簽訂合作備忘錄。陽明大學表示，台耀化學已完成168公克瑞德西韋，待取得授權後即可量產。榮陽交防疫聯盟將協助提供法律協助，讓國內藥廠能在符合國家利益的前提下，生產符合國人需求的抗病毒藥物。台耀化學執行長楊志平說，台灣過去曾有向原廠藥藥廠要求強制授權，由國內藥廠自製克流感的先例，此舉更讓台灣成為全世界第一個克流感強制授權的國家。但此舉涉及商業談判、法律攻防及國家利益，防疫聯盟將以陽明大學公共衛生研究所、交通大學科技法律研究所專業，提供專業的法律見解，確保台灣有能力快速量產以滿足抗疫需求。陽明大學公共衛生研究所教授楊秀儀說，目前民間藥廠就任何原廠藥的研究，應該沒有違法侵害原廠之虞，但因疫情整備因素，若持續研發至大量製造與使用，就有被原廠求償的風險，因此策略上應以取得授權為目標。除強制授權，她表示也可考慮代工授權，在兼顧國家與商業利益的前提下取得一個平衡點。陽明大學今發出新聞稿表示，瑞德西韋仍在臨床試驗中，無論試驗成功或失敗，仍是抗病毒藥物的選項之一。尚未有任何藥物及疫苗可治療預防新冠肺炎的前提下，台灣仍須完成整備以因應未知疫情。該校說，台耀化學4月22日產出純度99.88%共計168公克的瑞德西韋，說明台灣藥廠已做好生產瑞德西韋原料藥的量產準備工作，待政府防疫需求即可投入生產公斤級原料藥。台耀化學表示，一公斤原料藥能供1000名病患療程。但因瑞德西韋屬於美國藥廠吉立亞醫藥的原廠藥，在未經法律授權的情況下，不得任意製造生產。台耀化學將等待政府授權，以便投入公斤級藥物生產。陽明大學校長郭旭崧表示，此舉已證實台灣具有新冠肺炎抗病毒藥物量產的能力，也讓台灣政府取得能與原廠藥廠交涉的籌碼。但是否需要超前部署，還是需要中央流行疫情指揮中心全盤考量。他說，台灣能否自己量產防疫物資是現階段防疫的重心，防疫聯盟中不乏法律專家，將傾全力協助台灣政府與藥廠。

泰福: 新任董事長暨總裁_閻雲

泰福生技新董座閻雲：積極研發抗體新藥　插旗CDMO產業 記者吳康瑋／綜合報導2021-08-27 泰福生技(6541)於今（27）日召開股東會，並在會後接著舉行董事會，並選出董事閻雲成為新任董事長暨總裁。展望未來發展，閻雲指出，公司將繼續發展生物相似藥，同時善用既有的產品發展基礎及生物藥製程平台，發展抗體新藥，也會朝向發展專注及精緻的CDMO業務邁進。閻雲表示，泰福生技已有兩張藥證送進美國FDA進行審查，迎接從研發公司轉型成商業化之關鍵時刻，自己在歷任董事長長期所打下的堅實基礎下，一定會讓公司穩健成長，且在此關鍵時刻，他會以戒慎恐懼的心情，擔負起如此重責大任，擦亮泰福的招牌。據了解，閻雲在美國完成病理及細胞生物學博士學位，也曾在耶魯大學受腫瘤，血液及骨髓移植專科訓練，在美國南加州是知名的腫瘤專科醫師，後被台北醫學大學延攬回台擔任校長，其也是多個國際重量級癌症協會如美國臨床癌症協會ASCO成員。泰福董事會成員認為，閻雲具產官學完整資歷，加上其擔任董事多年，對於公司發展進程非常熟悉，由他接下董事長一職，對公司而言，絕對有加乘作用。

泰福 現增 16.8 億 (42元/股 )

泰福-KY現增發行價格 每股42元 2021年8月31日【時報-台北電】泰福-KY(6541)為支應營運所需並因應各專案研發需求適時進行研發設備儀器更新及汰換，董事會決議現增4000萬股，每股面額10元，發行價格每股42元。並訂定現金增資認股基準日為9月13日，最後過戶日為9月8日，9月9日~9月13日停止過戶。(編輯整理：李慧蘭)

泰福: 生物相似藥 降價15% 搶競爭對手5~10%市場

【藥王退位大商機3】2021.09.02「惦惦呷3碗公」不當出頭鳥　泰福生技董座獨家揭作戰策略  文 林哲良 台灣生物相似藥相關業者中，泰福生技是第一家向美國FDA叩關的業者，如果審查進度順利的話，泰福有機會在今年或明年取得第一張生物相似藥的藥證。而針對未來產品上市後的市場策略，泰福執行長陳林正鉅細靡遺地透露了泰福完整的作戰計畫。台灣現有多家生技廠商布局生物相似藥領域，其中泰福生技的TX01已進入申請藥證階段，而台康EG12014（原廠藥物Herceptin®）人體三期臨床試驗，指標數據分析結果也達生物相等性標準，2家公司被視為台灣生物相似藥界的領頭羊，而泰福生物相似藥上市的進度稍稍領先台康。泰福的第一個生物相似藥物TX01瞄準的是Amgen的Neupogen®的市場，第二個藥物TX05瞄準的是Roche的Herceptin®的市場，第三個藥物TX04瞄準的是Amgen的Neulasta®的市場。雖然已經都有同業的生物相似藥搶先上市，但泰福執行長陳林正對如何突圍並創造獲利，顯然胸有成竹。陳林正表示，泰福即將陸續上市的3款生物相似藥，市場規模加總約60億美元，泰福的計畫是未來新產品上市後，將拿下7％至12％的市占率，若順利達成就有一定的收入與獲利回報。泰福執行長陳林正說，泰福會先從其他藥廠比較不重視的區塊下手，而不是卯足全力在同業已經布下重兵的市場硬碰硬。話鋒一轉，陳林正點出泰福要達成市占率目標，價格策略要彈性，所以泰福較競品價格低10至15％。泰福創辦人趙宇天的如意算盤是，以前述的降價幅度，吃下5至10％市場，在維持最大經濟利益的前提下，對手未必同步祭出殺價競爭，但若搶下25或30％的市場，對手鐵定跟泰福拚命！趙宇天過去對美國學名藥市場有深入的觀察，對市場生態也相當了解，同時也做出了一定的成績，泰福主要的策略是在前一年或一年半不跟競爭對手硬碰硬打仗；因為，泰福一旦啟動更大幅度的殺價競爭，同業勢必也得殺價，最後兩邊的傷害都會很大。關於具體的執行策略，陳林正說，泰福會先從其他藥廠比較不重視的區塊下手，而不是卯足全力在同業已經布下重兵的市場硬碰硬，力求先把這些不受到重視的市場一步一步地拿下來。陳林正舉了個具體的例子表示，政府機關，退伍軍人醫院，也就是美國人俗稱的VA Hospital，通常會優先考慮美國土生土長的藥，泰福在美國有廠，相對於歐洲與亞洲的競爭對手，就會占有一定的優勢。這些醫院可能不是全國性的，哪一州哪一家醫院有哪些藥廠沒有把重心放在哪，泰福都約略知道，相對地就比較容易拿下這個市場。深入觀察，陳林正的盤算是，若採取10~15%的降價，僅拿走競爭對手5~10%的市場，對手不一定會採取殺價競爭，而是乾脆就把部分市場讓給泰福。因為，如果失去了5%或10%的市場，但卻能夠維持住最大的經濟利益，競爭對手就不會有太大的動作。但如果泰福硬要去搶人家25%或30%的市場，競爭對手一定就跟泰福拚命了。檯面上這些和泰福競爭的相似藥業者，泰福不是認識就是對他們的競爭策略有所了解，泰福不想跟同業相互廝殺，而是讓大家一起將競爭目標鎖定為原廠，對原廠發動攻擊，盡量去分食原廠的市場。基本上，投入生物相似藥市場的廠商，都不太想互相殘殺，大家都希望價格維持得越久越好，價格每年慢慢慢慢掉是一定的，但幅度不能太大，大家趁這一段時間都賺錢，泰福了解別人是這樣想，所以不會大幅打擊對手。如果沒有像創辦人趙宇天這樣長期觀察、培養團隊，對市場生態不夠了解，就不太能夠知道有那些小市場可以插手，找不到哪麼多小的地方加起來可以累積出這樣的市占率。至於，針對與原廠之間專利訴訟的風險、問題，陳林正說，趙宇天從泰福成立的第一天就想過這個問題，所以不搶快當出頭鳥，因為第一或第二家率先投入的業者會被原廠告很久，得花時間與資金和原廠周旋，泰福是小公司，沒那麼多資源跟原廠耗。事實上，從泰福與原廠安進針對TX01達成加拿大專利協議的狀況來看，創辦人趙宇天的策略似乎是成功的。陳林正以充滿自信的語氣說，大部分的中小型生物相似藥公司都無法在美國銷售自己的生物相似藥，但泰福創辦人趙宇天過去20年來在美國藥品市場，與客戶建立了長期關係，所以泰福有辦法在美國市場銷售自家的生物相似藥。話鋒一轉，陳林正說，這樣的話，泰福在經營策略上或許可以捕捉到另外一塊更大的業務，因為泰福有研發、產銷一條龍的能力，當國外的同業看到泰福有能力在美國銷售的時候，泰福不見得每一個生物相似藥都要自己做，可以讓同業授權給泰福把產品賣到美國。同時，藉由這樣的合作，泰福的生物相似藥也有機會賣到美國以外的地方。據了解，台康也盡量避開與原廠訴訟，研發策略也是不當出頭鳥。在此情況下，台康必須找到很強的銷售團隊，將產品授權對方銷售，而山德士正好具備這樣的能力；至於產品線方面，包括EG12014在內，台康後續研發中的4、5個生物相似藥產品全都是針對乳癌治療，全球乳癌治療市場一年超過200億美元，只要拿下5至10％市占，就是一筆可觀的營收數字。