晨暉跨足化妝保養品市場 三產品首季出貨 2022-03-31 09:47 經濟日報 / 記者 嚴雅芳晨暉(1271)宣布與民視「娘家」及「蓓朵娜」品牌攜手,首度跨足化妝保養品市場,由晨暉供應NTU 101益生菌原料,並委由代工廠生產三款保養品,自今年第1季起開始出貨。公司預期今年跨足化妝保養品新業務後,隨著客戶強勢廣告逐漸增溫,以及通路更為廣泛,可望貢獻額外營收。晨暉表示,此次推出的三款添加領有多國專利的NTU 101益生菌的保養品,由晨暉供應原料,並委由代工廠製造,第2季起產品將會在線上及實體美妝通路進行販售,為生技業跨足美妝保養市場開創新商機。根據市調機構統計,台灣一年化妝保養品市場規模約為1,200億左右,此次晨暉跨界踏入保養品市場,搶攻美麗百億商機,將有助於公司營運版圖再擴大,公司表示,未來也將尋求更多異業合作的機會,提高旗下益生菌、紅麴菌株產品價值,打造全新菌株商業模式。晨暉表示,目前既有的大紅麴及益生菌產品在手訂單能見度穩定,中國大陸線上通路亦開始推出紅麴新品,歐洲市場近期也新增新的原料訂單,公司正積極尋求海外當地合作夥伴共同推廣菌株原料,期待與國外業者合作開發高附加價值產品。晨暉去年合併營收3.8億元,年增20.97%,且受惠毛利率走升,帶動獲利上揚,稅後淨利1.7億元,年增35.02%,每股稅後盈餘5.1元,營收、獲利及EPS均創下歷史新高紀綠。董事會亦已通過去年盈餘分配案,將配發現金股利4.35元,配發率85%。
Thursday, April 21, 2022
健保署3千元獎勵: 成功拔鼻胃管 恢復經口進食
健保增拔鼻胃管獎勵 每年1.3萬人受惠 2022年04月15日【記者賴玟茹/臺北報導】為鼓勵醫療團隊協助腦中風、頭頸癌等長期留置鼻胃管患者復健,儘早移除鼻胃管。健保署15日表示,最快6月起實施每人次3千元獎勵,盼助病人重拾品嚐食物的喜悅。預估每年約1.3萬人受惠。為鼓勵醫療團隊積極協助病人移除鼻胃管,改善患者生活品質,健保署3月召開「全民健康保險醫療服務給付項目及支付標準共同擬訂會議」,決議新增「成功移除長期留置鼻胃管並恢復經口進食」診療項目。健保署醫務管理組科長陳依婕接受電訪時表示,無法以口進食或吞嚥功能異常等病人,就會需要裝置鼻胃管,像是罹患咽喉、上消化道疾病等,鼻胃管主要經由鼻腔、咽喉、食道,最後抵達胃部,將有助於給予流質食物,提供病人身體所需的營養。根據健保署統計,去年全臺有約27萬名患者申請放置鼻胃管,其中約7.9萬人留置超過3個月。陳依婕說,這次新增獎勵的目的,主要是病人若長期依賴鼻胃管進食,勢必會因缺乏咀嚼刺激,造成口腔顎面肌力衰退,也可能導致腦部及心血管功能退化,放置鼻胃管後的照護也令家庭照顧者倍感壓力。陳依婕表示,為鼓勵醫護替患者復健、移除鼻胃管,未來凡是因腦中風、神經、喉部疾病、頭頸部癌症及老年退化等原因,導致吞嚥功能障礙而留置鼻胃管達3個月以上,經醫療照護團隊提供吞嚥或口腔功能評估訓練成功移除管路,並且恢復經口進食超過1個月以上,每人次獎勵3千元(以1點1元估算)。健保署表示,新給付規定最快6月1日實施,預估每年約有1.3萬名長期留置鼻胃管病人受惠,健保約增加3,900萬元支出,期盼讓病人從此告別鼻胃管,恢復正常生活機能,重拾品嚐食物的喜悅。
Wednesday, April 20, 2022
友華 引進Contrave(naltrexone + bupropion)減重藥opioid antagonist & antidepressant
友華進軍減重市場 口服新藥獲准在台上市 17:192022/03/30 時報資訊 郭鴻慧 友華(4120)日前引進美國最新機轉減重口服藥Contrave康纖芙,3月剛取得國內衛福部藥證,預計今年下半年上市,這是公司進軍減重市場的首支減重產品。 友華生技執行長蔡孟霖表示,Contrave「康纖芙」的作用機轉在於能將降低飢餓感與對食物的渴望,達到減重目標,據國外文獻報告,在第四週起便可達到較安慰劑更顯著的體重減輕,是國內新的口服新藥,上市後將提供新的治療選擇。友華去年與康霈生技合作代理CBL-514溶脂注射劑新藥,今年取得口服新藥的藥證,蔡孟霖強調,友華的發展願景是追求人的健康與美麗,未來將透過口服和注射等不同使用途徑的產品,積極進入國內專業醫療減脂市場。肥胖不僅影響個人外型,更已被證實與中風、心臟病、糖尿病、高血壓等疾病息息相關,世界衛生組織在1997年將肥胖視為一種慢性疾病,呼籲要重視肥胖帶來的健康問題。而國內根據衛福部國健署統計,國人受到飲食及生活習慣影響,18歲以上成人之過重及肥胖比率達47.9%,且比率逐年上升。Contrave「康纖芙」於2014年就陸續在美國、歐盟、加拿大及澳洲核准上市,也已在亞洲新加坡及韓國上市,今年國內上市核准用於體重控制,做為低熱量飲食、以及增加體能活動的輔助療法,上市後將提供新的治療選擇。
Contrave is an extended-release (ER), fixed-dose combination product containing naltrexone, an opioid antagonist, and bupropion, an aminoketone antidepressant. Each tablet has a trilayer core composed of two drug layers containing 8 mg of naltrexone, 90 mg of bupropion, and excipients, which are separated by a rapid-dissolving inert layer. Inactive ingredients include edetate disodium, hydroxypropyl cellulose, microcrystal-line cellulose, lactose anhydrous, magnesium stearate, L-cysteine hydrochloride, hypromellose, lactose monohydrate, crospovidone, Opadry II Blue, FD&C Blue #2 Aluminum Lake, and colloidal silicon dioxide.
嘉南藥理大學: 首屆傑出校友
嘉藥56周年校慶 首屆17傑出校友表揚 2022.03.31【大成報/記者于郁金/臺南報導】適逢嘉南藥理大學56周年校慶,該校於31日舉辦「56周年校慶暨110年度傑出校友頒獎典禮」,不只表揚24位資深優秀教職員工,也為千呼萬喚始出來首屆17位傑出校友頒獎,嘉藥師生、該校校友總會及各地校友會都到場觀禮,現場氣氛溫馨熱烈。嘉藥創校至今56年,12萬名校友遍及全國各產業、發光發熱,有大學教授、政治家、企業家等,各行各業都有「嘉南人」卓越身影;此次傑出校友選拔,經過提名、初審及複審,經過競爭激烈甄選過程,才得以產生17位傑出校友,每位當選傑出校友都有相當出類拔萃表現與成就,更對社會國家有高度貢獻。多位傑出校友現場樂捐獎學金來資助優秀學弟妹,讓更多有志向上學子能在嘉藥圓夢;日藥本舖公司董事長謝德璋、志光教育科技集團總裁林進榮分別捐出百萬,而合宇實業公司董事長陳立昌也捐出10萬,讓現場的同學不只觀摩到學長們成功心法,也感受到實質鼓勵,體驗「嘉南人」相互提攜、愛惜後進情誼。全力支持本次典禮的嘉藥校友總會會長,也是現任新北市藥師公會理事長許有杉,感謝校方對校友總會一直以來支持,身為「嘉南人」的他,對學校多次獲得國內外認證表揚同感榮耀,他在向今天獲獎傑出校友前輩們致意同時,也以「願意付出,所以傑出」勉勵在場學弟妹,以更遠大寬容胸襟來迎接未來職場、家庭挑戰。校長李孫榮指出,此為第1次選拔傑出校友,是嘉藥歷史性一刻,他特別分享嘉藥榮獲遠見雜誌「2022企業最愛大學生排行榜」、「醫衛/生技」榜第4名佳績,並以此感謝校友在社會上及專業領域中堅持與付出,持續擦亮嘉藥的招牌,而學校也將秉持校訓「真實」精神,以「智慧健康」及「食藥粧安」為發展主軸,培育「樂活創新服務」人才,朝向一流綜合大學目標邁進。
第1屆傑出校友資料 (頒獎順序依入學年、若為同入學年,再依出生年月日排列)
(1)林進榮:志光教育科技集團總裁、智基科技董事
(2)吳天賞:國立成功大學藥學系名譽教授
(3)陳茂松:井基實業有限公司董事長、前振樺電子董事長
(4)王文德:前美國惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司總裁、台灣惠氏藥廠董事長
(5)洪瑞河:前兄弟象棒球隊董事長、兄弟大飯店總經理
(6)龔國禎:金國順投資有限公司董事長
(7)吳力人:前默沙東藥廠中國區總裁、前輝瑞藥廠法瑪西亞中國區總裁
(8)張明義:恆安製藥工業股份有限公司董事長
(9)謝德璋:日藥本舖有限公司董事長、德佑藥品有限公司董事長、前嘉藥校友總會總會長
(10)陳立昌:合宇實業股份有限公司董事長
(11)陳國明:聯僑健康事業股份有限公司董事長
(12)許程平:普力藥品有限公司董事長、前嘉藥校友總會總會長
(13)陳志麟:培力藥品工業股分有限公司-總經理、前嘉藥校友總會總會長
(14)陳耿昱:昱昭藥品公司董事長(藥學科第11屆)、前嘉藥校友總會總會長
(15)王鑫基:現為臺南市政府勞工局局長
(16)蔡一主:世佑安全衛生有限公司董事長、前嘉藥校友總會總會長
(17)陳文淵:前全國藥劑生公會理事長、信隆大藥局董事長
(生華科胡定吾董事長) 新冠口服藥 輝瑞、默克臨床設計 與時下疫情脫節
輝瑞、默克療效缺口 國產新藥齊發補上 文 / 蔣濬浩2022-03-30 「 本文出自 2022 / 04 月號 」 「何時開放國門?開多快?」是過去一個月來,指揮中心記者會最常聽見的疑問之一,在防疫保護傘下,「正常」的經濟活動何時才能恢復,成為眾所期待,但關鍵的第三劑接種率與2.5萬劑口服新藥,現階段仍嫌不足。 隨著新冠疫情逐漸趨緩,如何在防疫與經濟之間,尋求適當平衡,再次成為國人熱議焦點。但糾結之處,在於國內未曾爆發大規模疫情,加上國人第三劑接種率低落,若真解封、病毒大軍壓境,國人恐怕沒有足夠抗體,力抗病毒。 3月9日,衛福部長陳時中便表示,短期內,台灣無法比照國外,以疫苗接種證明,取代嚴格邊境管制,但若有新型藥物問世,將成為國門加速解封的關鍵。但這席話,也不禁讓人疑惑,台灣不是已有2.5萬份的輝瑞、默克口服藥,難道還不足應付國境解封?答案是,的確不足。對此,陳時中進而強調,當前口服藥的不足,非持有量的不足,而是藥物治療多元性上的不足。進一步分析輝瑞、默克的口服藥使用指南,便能發現這兩藥廠雖然率先搶下新冠肺炎口服新藥市場的灘頭堡,藥物療效上卻也充斥局限。
局限一:僅適用「部分輕症患者」 新冠確診罹病狀況,可簡單區分成輕、中、重、極重四階段。輝瑞、默克的藥物,能滿足哪些需求?一言蔽之,僅輕症患者,而且還只是部分。根據指揮中心的口服藥使用說明,不論是發放輝瑞、默克的新冠藥,醫療院所皆需遵從兩項指標。其一,是確定患者是否為確診初期,且以確診最初期五天施藥為佳;其次,還必須進一步判斷,確診者是否為高齡、肥胖、三高等帶有「重症風險因子者」,因為兩家藥廠在臨床對象收治時,並未納入一般民眾。換言之,輝瑞、默克的口服藥,既無法普及給所有確診者,更無法處理中症以上的確診者。
局限二:臨床實驗,未納入「突破性感染」 不僅如此,輝瑞、默克在口服藥的臨床實驗上,也有明顯局限。根據輝瑞、默克官方報告,兩藥廠的臨床受試者,皆未曾施打疫苗,然而,現況就是全球疫苗接種率已突破六成,且絕大多數確診者都是二度感染,或是接種疫苗後的「突破性感染」。「現行口服藥對突破性感染者是否同樣有效,仍有待觀察,」生華科董事長胡定吾就指出,輝瑞、默克的臨床設計,當然有助於辨別藥物的影響,卻與時下疫情脫節。胡定吾進一步分析,輝瑞、默克口服藥物都是透過辨識「病毒蛋白」,來抑制病毒複製,然而,病毒變異時,病毒蛋白也會產生變化,若藥物無法辨識變異的病毒蛋白,等同宣告藥物無效。
局限三:口服藥療效,未與標準療程比較 輝瑞、默克臨床上的局限,更在於無法證實是否優於「標準療程」。所謂標準療程,是指既有臨床上能給予新冠確診者的治療。以台灣為例,在口服藥物尚未問世前,標準療程就包含提供瑞德西韋、單株抗體、抗生素等治療方式。胡定吾指出,既有的口服藥物,雖然證明能降低住院率、死亡率,但弔詭的是,兩家藥廠的臨床實驗,均是將「用藥組」與「無治療組」比較,而非將「用藥組」與「標準療程組」對比。生華科董事長胡定吾指出,外國的口服藥有其局限,且待真實世界臨床驗證。國鼎生技董事長劉勝勇表示,基於人道立場,全球各臨床試驗中心已陸續規定,不宜在口服藥臨床實驗中,放入無治療的對照組,而應在既有療程中,加入口服藥物治療,比較是否有助加快康復速度。心悅生技董事長蔡果荃則表示,從臨床治療來看,感染新冠後,必然會衍伸出多種病症,每項病症都是新市場;而每一種病症,又有多種藥理可以切入,一如治療感冒,每一家藥廠,都可以開發出自己的感冒藥。國際口服藥的極度稀缺,加上既有EUA藥物的諸多限制,也不免讓人期待,在國門漸開之際,國產新藥是否有機會,成為補足新冠治療的關鍵拼圖?事實上,早在2020年初,國產藥廠便已投入新冠用藥。根據財團法人生技中心最新的統計顯示,國內已有11家藥廠投入新冠藥開發,其中更有2家準備邁入臨床三期,距離取得EUA(緊急授權許可),僅一步之遙。
國產藥廠如何搶下新冠藥市場?《遠見》走訪國內六大開發領先廠,歸納出國產藥廠的三大突圍路線!
台廠路線一:瞄準輕症,適用範圍更廣 首先,是與輝瑞、默克相似,同樣瞄準新冠輕症的心悅生醫、昱厚生技。為了不與國際藥廠在市場上強碰,心悅選擇在臨床收治時,就與輝瑞默克作出區隔。相較兩大藥廠收案「確診且健康條件屬高風險者」,心悅收案對象的標準則為「確診且健康條件低風險者」。將收治對象的放寬,將帶來哪些效益?蔡果荃解釋,疫情爆發至今,病毒已逐漸流感化,各國對新藥的需求,不限縮在高風險病患,而是加強開發更廣效新冠藥物。中長期的目標上,蔡果荃透露,由於心悅口服藥能同時抑制數種流感病毒的複製,因此在三期臨床時,將同時收治新冠與流感的確診者,力求在單一藥物上,展現兼具「克流感」與「克新冠」的效果。昱厚生技則是從病毒的感染途徑,切入新冠輕症治療商機。昱厚生技董事長陳璧榮解釋,新冠病毒的侵入,起於上呼吸道黏膜的感染,昱厚投入鼻噴型用藥,就是希望能在感染前期,透過鼻噴,直接從鼻腔處給藥、建立抗病毒機制,加強對感染處的治療。財團法人生物技術開發中心執行長吳忠勳分析,在輕症口服藥已有國際藥廠切入的狀況下,開發更具效率的投藥方式,如黏膜鼻噴,將成為市場中的突圍關鍵。
台廠路線二:瞄準中症,減緩醫療負擔 至於生華科、國鼎生技、藥華藥,則是力求在治療重症上有所突破。事實上,新冠重症治療的市場,也是台灣臨床最需要的。近來與台灣有著類似疫苗接種率的香港,短期內,就因疫情失控,爆出大量重症、中重症患者,而正是這群病患,造成香港醫療系統快速崩壞。不讓今日香港變成明日台灣,補上中症治療尤為重要。輕症、重症的治療差異為何?簡言之,病毒感染初期,在於抑制病毒擴增;但到了中期,保護細胞不受病毒攻擊,才是治療關鍵。生華科、國鼎、藥華藥三廠的藥理,正是專注在保護細胞免於感染。劉勝勇進一步指出,目前台灣臨床上,對於重症病患的治療,仍是以瑞德西韋為主,但瑞德西韋在定義上,仍然屬抑制病毒藥物,而且無法抗發炎,較屬於前期治療。換言之,臨床上台灣仍是欠缺新冠中症藥物。好消息是,目前這三款國產藥物,都已進入取得EUA的最終衝刺。藥華藥目前正著手三期臨床收案,國鼎甫完成二期解盲,進入三期臨床籌備;生華科則已完成二期中症臨床試驗,正積極與國際藥廠洽談開發計畫。藥華藥執行長林國鐘,目前衝刺三期臨床收案。台廠路線三:力抗併發症,助重症患者與死神拔河 鮮少人知道的是,新冠病患若生命垂危,主因多非直接由病毒本身導致,而是由病毒所引起的各式併發症。北醫附醫胸腔科醫師郭漢彬便指出,從國內臨床數據分析,新冠病逝者中,約有兩成是死於併發症。指揮中心新冠感染臨床指引更明指,只要確診者出現如敗血症、敗血性休克等症狀,該病患便已進入最危急的「極重度」病況。併發症之一的「急性呼吸窘迫症候群(ARDS)」,正是逸達生技切入口服藥市場的路徑。ARDS,是指揮中心名列的四大「極重度」新冠併發症之一。根據美國疾管中心資料顯示,住院確診者中有至少兩成患有ARDS,加護病房確診者,更有超過六成的病患出現ARDS的症狀。逸達生技董事長簡銘達指出,ARDS是由肺炎所引發的一種呼吸功能衰竭,ARDS患者會出現呼吸急促、壓迫感,甚至休克。目前臨床上,主要療法多只能透過呼吸器,協助病患獲取氧氣,並透過類固醇舒緩症狀。截至今年3月為止,全球尚未有針對新冠ARDS患者,開發出相應藥物,若逸達能在臨床實驗成功解盲,將有望成為全球首顆新冠ARDS用藥。台灣邊境解封、接軌國際的時刻,已邁入最終倒數。如今,國產藥廠兵分三路、齊頭並進,若能成功突圍,勢必將為重啟國門,再添一份底氣。