衛生署食品藥物管理局通過腸病毒疫苗新藥開發申請案

Taiwan_台灣同仁堂帶從台灣出發、瞄準大陸

Taiwan_南光切入癌症用藥領域，2-3年後效益才會顯現

Taiwan_佳醫 搶進大陸灸療洗腎

Taiwan_亞諾法為國內唯一導入IT生產概念的抗體製造商

Taiwan_腸病毒流感疫苗 國貨搶商機

 

台灣同仁堂帶從台灣出發、瞄準大陸

2010-10-20 08:17 時報資訊 【時報-各報要聞避居台灣臥薪嚐膽近60年，被視為全球中醫草藥第一品牌「同仁堂」的第十四代傳人樂覺心，終於在今年帶著祖傳近600種御供配方，從台灣出發、反攻大陸，業界形容台灣同仁堂將與北京同仁堂展開一場小蝦米對大鯨魚的競合商戰！ 樂覺心透露，本周六（23日）將在台北大直開出兩岸首家「台灣樂氏同仁堂」直營店，主打清朝帝后御供美髮、美容和清潔類產品，接著與國泰生技結盟產銷的冬蟲夏草帝后子實體、福安藥廠技術合作的帝后養生丸、天明藥廠技術合作的國公藥酒，陸續在年底推出。據悉，愛之味公司、天明製藥、台企聯等也在洽談合作項目。身兼台海關係研究協會理事的樂覺心，中國布局也浮上檯面，勢單力薄的樂氏主要採取技術合作，包括與青島的煒倫生技合作藥廠，生產烏雞白鳳丸等知名傳統中藥；還將與常州的天生集團合作把脈、經絡、整骨的樂氏同仁堂養生館；並且在下個月與金冠星電視行銷公司進軍上海電視購物市場。據統計，2010年台灣同仁堂營收約7、8,000萬元，反攻大陸之外，也將觸角伸向越南、馬來西亞；反觀北京同仁堂行銷14國，2009年營收破100億人民幣，在台灣有總代理太豐公司設5個直營門市。兩岸同仁堂雖規模懸殊，但樂覺心手握正宗御用同仁堂的《樂氏世代祖傳丸散膏丹下料配方》，加上2009年起掀起的東方熱，使只會做單方中草藥的歐美企業對華人的複方中草藥趨之若鶩，都使得樂氏配方在兩岸乃至國際都受矚目。據傳，連南京同仁堂都有意與樂覺心攜手搶攻國際市場，稍早美國輝瑞藥廠更出價1億美元要買他手裡的配方。樂覺心形容，兩岸同仁堂目前處於「競合」的微妙局面，為了順利登陸，除在台灣訴求「同仁堂」正宗名號之外，在大陸等海外市場的藥類銷售將改以「聯仁堂」品牌，保健食品稱「樂氏御供」、養生館為「樂氏同仁堂」，主要戰場將在中、美以及東南亞，養生保健市場又是短兵相接的項目。據了解，台灣同仁堂目前明星銷售商品是神菇，但年底推出的「烏雞百鳳丸」，就將對上占北京同仁堂近2成營業額的「女人香」；另外一款國公藥酒也會槓上北京的皇帝歸靈藥酒，都是動輒數十億人民幣的生意。(新聞來源：工商時報─記者邱莉玲／台北報導)

 

南光切入癌症用藥領域，2-3年後效益才會顯現

2010-10-20 時報資訊 【時報記者何美如台北報導】 為降低健保藥價調降影響，南光(1752)積極調整營運，推出減肥等自費產品，欲藉由自費產品比重拉高來衝高獲利，第二季虧損縮小，每股稅後虧0.02元，內部評估，第三季自費藥品的比重與上季相當，法人估，單季可望維持在損平附近。看好全球癌症藥專利藥到期商機，南光切入癌症用藥領域，瞄準胸腺相關，如肺癌、乳癌等，惟效益可能要2-3年才會逐步顯現。 全球有多項癌症藥專利將到期，屆時將釋出大量專利過期藥品的市場空間，南光也癌症用藥領域，鎖定胸腺相關癌症，由於一般藥品的代工訂單，從接觸到生產至少要2-3年的時間，此為南光未來的重要的營收及獲利來源。南光手中握有兩張癌症藥證，主要是大腸直腸癌的部分，斥資8億元的PIC/s標準癌症新廠今年已陸續完工，折舊攤提金額提高。南光今年進入調整期，藉由自費藥品的品項增加來拉高自費藥品的營收佔比，第二季推出自費的瘦身產品，通路以藥局、醫院、美容診所等為主，效果逐步顯現，第二季虧損縮小至318萬，每股稅後虧0.02元。第三季自費藥品比重與上季相當，法人預估，單季維持在損平附近。

 

佳醫 搶進大陸灸療洗腎

【2010/10/21 經濟日報】@ 佳醫昨（20）日董事會一口氣通過兩項增資案，包括增資1.3億元新設江西灸療醫院，同時以發行新股募資7,750萬元在中國設立佳醫資產管理股份有限公司，將與大陸國藥控股聯手搶攻洗腎市場。 佳醫董事長傅輝東表示，增資1.3億元是透過轉投資的博愛集團，計畫在江西開展新的醫療事業。目前在北京、山東、河南與江西均已發展眼科連鎖，這次增資後主要會投入發展江西灸療醫院。 佳醫近年來進軍中國市場動作頻頻，已陸續發展眼科、牙科、呼吸症、皮膚科等單科，目前也計劃投入長期照護系統，又透過增資將醫療版圖擴大至中醫灸療，搶進中國醫改市場野心不小。今年更與中國國藥簽訂合作草約，將攜手共同發展洗腎市場。 據了解，佳醫與中國國藥合作案最快將在11月中旬可拍板，因此佳醫提前預做準備，以發行新股方式募資在中國成立佳醫資產管理中心，即使未來與國藥合資的新公司，估計初期資本額為人民幣5億元（約新台幣23.23億元），佳醫持股49%。大陸洗腎市場潛力無窮，市場規模比台灣大十倍，佳醫已經擁有20多年經營洗腎中心經驗，看準大陸市場需求趁勢切入，正好可擴大版圖。 佳醫與具有大陸國營企業色彩的國藥控股合作，不但能較快速取得相關醫療證照，也能在最短時間取得最多醫院通路。

 

亞諾法為國內唯一導入IT生產概念的抗體製造商

2010/10/20 00:00 (太平洋證券 提供) 投資建議與結論1.投資建議：中立2.結論:亞諾法導入IT概念有效量產抗體並維持其品質，此項技術不僅於國內具有優勢，在國際上也具有與國際大廠競爭之優勢，但以公司目前致力於發展抗體分析系統、抗體檢驗試劑、以及抗體藥物的近程看來，抗體檢驗試劑與藥物仍需兩年以上效益方能逐漸實現，長期給予亞諾法正面評價，然短期內僅抗體分析系統的AbWare定量系統機台有機會於明年貢獻整體EPS 0.47元，公司目前本益比37X，若以2011年EPS 3.91元，本益比達28X偏高，建議中立。投資重點說明 (1)國內唯一導入IT生產概念的抗體製造商; 亞諾法主要以生產抗體為主，以產品別來分目前以單株抗體與多株抗體佔六成以上、其餘則為蛋白質19.2%、其他項目則為14.5%(代理、勞務服務等)。基本上，亞諾法所有產品(單、多株抗體、蛋白質等)主要都銷售給學校學術、醫療院所研究單位進行研發，銷售之客戶極為分散，銷售方式可分為經銷、網路直銷兩種模式，其中經銷金額佔營收比重約65%最大，主要以40~50家經銷商採固定下單模式，此一客源穩定且回購率高，並且公司亦接受大藥廠或學術研究機構OEM的代工業務，另外的網路直銷部份則佔營收約35%左右。公司產品主要以外銷歐美為主佔營收比重85%左右，其餘少部份則銷售至其他亞洲地區與國內的部份僅約14.95%。(2)率先導入IT生產模式量產抗體並建置具規模經濟之抗體庫; 亞諾法把工業化的生產模式帶入抗體的生產平台，透過製程標準化、設備自動化、產品系統化的IT概念生產模式製造生產，以及有效率的管理，發展出國內市場上目前快速、量產之抗體生產平台，比起國內其他廠商生產效率不佳、良率不穩以及成本昂貴，新進入者需耗時3~5年方能建立整套工業化生產流程，進入障礙高，因此亞諾法在市場上相對具有生產抗體的競爭優勢。此外，亞諾法抗體的開發速度以300多個的開發速度進行/每年，以人類基因2.7萬個來說，目前亞諾法已成功開發出約11,000個抗體，抗體庫資源豐富並具規模經濟，相對同業進入障礙亦高。(3)目前以發展抗體分析系統、抗體檢驗試劑、以及抗體藥物為主公司於早期致力於開發抗體生產平台，目前中、長期計畫以抗體分析系統、抗體檢驗試劑與抗體藥物為主：抗體分析系統:主要應用於抗體定量、多元測試與篩選的功用，目前各項產品中以亞諾法自行研發的AbWare 定量系統開發速度最快，此機型以單一抗體進行定量分析，並且可用於訂量測試的蛋白質種類也大幅提高， AbWare由於仍有測量誤差的問題，因此目前正處於機台軟體與硬體系統整合與改善中，預計機台上市的時間點將落在年底或明年初左右。AbWare定量系統主要以ELISA(酵素連結免疫吸附分析)為主，此市場約達3億美金，預估公司在明年上半年開賣後，機台定價約在3~5萬美金之間，明年整年預估將先小量出貨約50~100台左右，預估屆時可貢獻營收0.96億元，貢獻EPS 0.47元。抗體檢驗試劑:檢驗試劑的部份，目前各產品仍然在研發與臨床試驗階段，其中研發進度最快的則為與日本國立癌症研究中心合作的胰臟癌醫療檢測試劑，其原理為藉客體結合組織為陣列免疫化學染色體分析分方式，先篩選出會表現於癌細胞組織的生物標記後，再確認此生物標記將會釋放至血液中而所開發出新的生物標記，可用於胰臟癌病人的早期檢測，進而協助醫療上的診斷以及後續的追蹤，預計此項抗體檢驗試劑將於近期公佈試驗的結果，預估證實試驗的有效性與安全性後，將申請美國FDA臨床試驗許可，此產品預估將在2年左右後上市。抗體藥物:抗體藥物為亞諾法長期發展的目標之ㄧ，目前處於初期抗體藥物開發階段，其中以亞諾法自行研發治療敗血症的抗體藥物進度最快，其以HMGB1蛋白質作為治療敗血症的人類抗體藥物，預計於明年完成HMGB1完全人類抗體的建構，2013年完成小鼠單株抗體進行人類化建構，2015年進入臨床試驗，因此，抗體藥物這一塊僅於開發階段。以目前亞諾法長期的營運目標(抗體分析系統、抗體檢驗試劑、以及抗體藥物)看來，短期內僅AbWare定量系統的機台為目前進展最快，也最有可能於明年開始貢獻營收，中長期抗體檢驗試劑與抗體要務則仍待時間慢慢發酵。

 

腸病毒流感疫苗 國貨搶商機

（中央社記者陳清芳台北20日電）2010/10/20腸病毒和新流感疫情，帶動國內疫苗產業，財團法人國家衛生研究院研發的腸病毒疫苗，將進入人體試驗，並可技轉給1家以上的疫苗廠，至於流感疫苗則將有第2家國貨。國衛院主任秘書江宏哲今天受訪指出，1個月前衛生署食品藥物管理局通過腸病毒疫苗新藥開發申請案，現在只差核發的臨床試驗同意書，國衛院就可在台大醫院、台北榮民總醫院進行第1期人體試驗，招收50到100名的健康成人受試者。江宏哲說，腸病毒71型肆虐亞洲，國衛院的腸病毒疫苗採用猴腎細胞培養、生物反應器純化的技術，研發進度領先各國，考慮到未來外銷市場的國際規格，已由世界衛生組織（WHO）認可的英國試驗室完成動物試驗毒理報告，預計第1、2期人體試驗後，將「非專屬」技轉給1家以上疫苗廠，各自進行第3期試驗。腸病毒疫苗尚未問世，市場商機已吸引生技廠商摩拳擦掌。除了國光生技之外，江宏哲透露，基亞生技也來表達意願，預計以後會有1家以上的國產腸病毒疫苗。不僅如此，未來也可能出現1家以上的國產流感疫苗，不再只有國光生技1家。因為國衛院研發H1N1新型流感疫苗，日前採用以「專屬」技轉方式，授權給基亞。基亞生產動物疫苗、研發人用肝癌新藥與生產核酸篩檢試劑，以H1N1新型流感疫苗做為投產人用疫苗的敲門磚。江宏哲說，基亞完成人體試驗、取得新流感疫苗藥證後，未來可採抽換疫苗株的方式，生產每年秋冬的季節流感疫苗。991020