原料藥法規獨立有助於API廠! 但製劑廠…?

馬海怡：深耕大陸 放眼全球 【2011/09/26 經濟日報】台灣神隆總經理馬海怡表示，台灣的原料藥產業，較日本及韓國具競爭優勢，但是台灣原料藥廠規模都太小，必須藉由大陸市場來壯大自己，才有機會成為世界級的大廠。馬海怡指出，台灣原料藥產業，目前已成為整個製藥業外銷出口主力，神隆更是外銷第一名的藥廠，但台灣原料藥被歸類在一般藥品，她呼籲政府應更加重視原料藥業的法規環境。以下是專訪摘要：問：台灣原料藥廠在全球定位為何？優勢何在？答：台灣市場太小，必須要著眼大陸市場才有機會；在亞洲原料藥的版圖中，日韓切入較晚，而大陸、印度則以量大取勝，台灣技術成熟，鄰近並瞭解大陸龐大藥品市場，可藉由這個大陸市場壯大後再轉戰全球市場。問：台灣原料藥廠的法規環境及市場挑戰？答：原料藥在台灣的產值雖非最大，但已是製藥業外銷出口主力，依照統計，第二季原料藥外銷出口值15.8億元，較去年同期成長19.7%，逼近西藥製劑出口值16.6億元，神隆更是製藥業外銷第一大公司。但是台灣原料藥業產在法規上與其他藥品歸在同一類，原料藥與其他藥品在生產及各項國際法規都不同，卻被視為相同管理，因此希望政府能將原料藥法規獨立出來，才有助於業者發展。問：神隆如何找到發展的標的？又是如何和未來客戶建立合作關係？答：我們做最困難與精緻的原料，所以首先從「醫藥市場調查資訊庫」（IMS）中，找出符合我們需求的標的，並和各國有興趣發展該藥物的學名藥廠接洽，若雙方取得共識，神隆則進一步突破該藥原料的技術、專利障礙，做出樣品讓客戶送審，以建立雙方合作。