TFDA 與SFDA會面.. 海西將先行兩岸臨床試驗協和??!!

兩岸新藥臨床標準 將報佳音【2011/11/07 經濟日報】京台科技論壇於6日在北京召開，傳出台灣食品暨藥物管理局（TFDA）局長康照洲，將於11月25日赴福建，與大陸國家食品藥品監管局（SFDA）局長邵明立會面，雙方將就「兩岸新藥臨床試驗標準」進行細節磋商。京台科技論壇到了第14屆，但生醫科技與產業論壇卻是首次召開，具有里程碑意義。其中值得注意的是，消息人士指出，兩岸從去年簽訂「醫藥合作協議」，直到今年6月26日宣布生效，備受兩岸新藥產業矚目的「兩岸臨床試驗標準協議」一直未獲得共識，但近期可望出現佳音。消息人士指出，康照洲於本月25日率團赴大陸福建，與大陸SFDA針對兩岸新藥臨床試驗共同標準一事，可能率先讓大陸海西省分的新藥試驗，與台灣方面在臨床上建立共同標準，再逐步推廣到全國實施。據了解，雙方將針對新藥在臨床試驗方面，共同認定的臨床設計流程，及未來執行臨床試驗的特定醫院等，各項認定標準進行協議。消息指出，年底前兩岸在新藥臨床試驗協議方面，可望有正面結果。 此外，京台科技論壇中，「京台生物醫藥科技與產業合作」為該論壇重要子題之一，兩岸雙方簽訂了「海峽兩岸原料藥生產領域合作協定」等六項協議。其中，包括京台酵素技術及產業化、神經生理檢測、骨科及有機廢棄物處理等領域，雙方簽訂了合作協議，而原料藥領域則由台灣台耀化學和北京奧得賽化學共同簽訂。