化療漾:甲類成藥新藥??

中天新藥 搶兩岸2,000億商機【2011/12/22 經濟日報】衛生署與中天生技昨（21）日共同宣布，中天研發的中草藥新藥「化療漾」（MS-20），經歷14年研發，終於核准上市，這是全球第一個化療支持性中藥。 中天生技董事長路孔明表示，這項癌症藥物將自明年2月起先以成藥在台上市，並以保健品的資格進軍大陸市場，兩岸市場規模估達2,000億元以上。 中天這項「化療漾」，最早在日本是頗具歷史的「有機大豆發酵」產品，中天買斷技術權後，再投入10億元開發成新藥，這項藥品可針對癌症病患，改善化療後產生的疲勞、食慾不振、免疫下降等惡病質症狀。據了解，衛生署認為在該藥物新藥查驗中，其臨床三期報告數值（P-Value）已超過標準值甚多，因此核予新藥藥證。 近數十年來，中草藥新藥已成為全世界華人積極研發的領域，但因中草藥具備複方的特色，在純化後不易驗證，美國食品藥物管理局（FDA）至今僅通過一項中草藥上市。衛生署在參照FDA嚴格法規下，允許「化療漾」上市，在國際製藥界頗具指標性。路孔明指出，「化療漾」雖以新藥資格通過最嚴格的人體臨床試驗，由於具有高度安全性，為更廣泛照顧癌症患者需求，因此以「甲類成藥」上市，未來可直接在各大藥局鋪貨，無須醫師處方簽，將增加市場競爭力。路孔明表示，「癌症化療惡病質」近期受到FDA高度關注，目前MS-20已通過FDA臨床二期試驗，但中天先鎖定兩岸為主要進軍市場。 依中天規畫，「化療漾」將在明年2月初先在台推出，接著明年第二季以前以「大豆乳酸發酵液」的食品規格，搶進大陸市場。 此外，中天明年初將和大陸前三大藥企合作，以食品規格生產、銷售該產品，先在大陸東北某個省分推出，預估在三年內攻占大陸市場。 中天是上櫃公司，昨日上漲1.75元，收27.2元。