中天生技:公告本公司今日宣布中天生技「化療漾」內服液通過癌症新藥藥證之記者會新聞稿 鉅亨網 2011-12-21第二條 第51款1.事實發生日:100/12/21 2.公司名稱:中天生物科技股份有限公司3.與公司關係[請輸入本公司或聯屬公司]:本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:(1)本公司歷時14年、投入十餘億元研發的中天生技「化療漾」內服液,完成新藥第三期人體臨床試驗後已通過衛生署審查,於今日取得台灣第一件口服癌症治療新藥藥證。(2)「化療漾」內服液遵循國際新藥研發規範,依序完成嚴謹的臨床前毒理、藥理、生產與製造管制等藥物研發,在台北榮總與新光醫院癌症中心完成的三期臨床結果證實,可顯著改善癌症病患因化療所造成之疲倦感(p-value<0.0001)及食慾減低(p-value=0.0005),及增進癌症病患維持家庭及社交活動能力(p-value=0.0226)。(3)化療漾是台灣第一個口服的癌症輔助治療新藥,由於安全性極佳,衛生署核准以「成藥」上市,可以在有醫師、藥師駐點的醫院、診所、藥局等地販售,不受限於醫院處方用藥,方便病患購買。(4)依照健保局統計,目前台灣癌症病患人數約40萬人,每年新增約9萬人,幾乎都會因接受化學藥物治療而產生副作用,其中80%病患會有疲勞、食慾不振、免疫下降、嘔吐、腹瀉等惡病質症狀,造成患者極大的痛苦,美國FDA近年來已將改善癌症治療的副作用視為重要指標,但迄目前為止除了本公司化療漾以外,並無口服而能有效緩解化學藥物治療所導致之疲勞與食慾不振的藥物。(5)除了台灣市場外,據中國衛生部統計,大陸癌症人數將近400萬人,每年新增病例近300萬人,潛在市場需求高達新臺幣2000億元,本產品已獲得大陸許可先以食品進口與銷售,取得的台灣新藥藥證將是產品功效的重要保證,未來會與大陸主要藥商合作,有計劃的進入這個2000億元的市場。6.因應措施:已於公開資訊觀測站公告取得新藥藥證相關事宜。7.其他應敘明事項:無。
Subscribe to:
Post Comments (Atom)
alveice Team. Powered by Blogger.
No comments:
Post a Comment