Wednesday, January 18, 2012

Xolair相似藥: 龍瑞申請中國藥證/ 泉盛負責臨床

泉盛雙喜 登錄興櫃交易 攜手中國龍瑞開發過敏新藥  鉅亨網 2012-01-17中天生技(4128-TW)轉投資抗體新藥廠泉盛生技(4159-TW),今(17)日雙喜臨門,除了登錄興櫃交易外,同時宣布與香港晨興集團屬下的深圳龍瑞藥業簽訂合作意向書,共同在中國開發Xolair (治療過敏抗體新藥)生物相似藥,並於今年215日前完成正式合約簽訂 泉盛表示,香港晨興集團(Morningside)為亞洲最大生技創投集團之一,在中國已垂直整合建立單株抗體工廠、臨床前試驗及臨床試驗申請等新藥研發基地,此次合作內容是利用泉盛在過敏抗體新藥研發能量,以及晨興集團在中國大陸建立的新藥開發資源,共同開發中國市場Xolair生物相似藥,由深圳龍瑞藥業負責向中國大陸食品藥品監督管理局申請Xolair生物相似藥的藥物臨床試驗許可(IND),並由泉盛生技負責執行人體臨床試驗。泉盛進一步指出,與晨興集團合作,可加速Xolair生物相似藥在大陸開發時程,大幅減少初期研發費用與降低研發風險,進而快速增加泉盛公司價值,目前Xolair新藥全球年銷售值已超過10億美元,為治療氣喘與過敏性疾病最有潛力抗體新藥,中國大陸過敏性藥物需求快速增長,雙方共同開發Xolair生物相似藥大陸市場,將創造極大戰略合作價值,此外在抗過敏新藥領域,同步發展全球專利Anti-CεmX抗體新藥與Xolair生物相似藥,以取得全球抗IgE領域領先地位。

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