嚴格控管中國幹細胞臨床試驗!!

中國整頓幹細胞臨床研究和應用  BBC中文網 2012年1月10日 人體幹細胞臨床治療在中國存在很多漏洞中國衛生部承認幹細胞臨床研究和應用存在問題，決定開展為期一年的規範整頓。在2012年7月1日之前，停止所有的新項目申報。普遍認為，中國與其它國家相比，對幹細胞臨床研究的監管比較寬鬆。按國際慣例，臨床研究不但不收取患者費用，甚至還向受試者支付昂貴報酬。中國幹細胞臨床治療，則以向患者大筆收費的方式開展。中國媒體報道說，收費少則5萬元，多則10多萬元甚至更高。據報道，除了造血幹細胞技術，中國衛生部尚未受理、審批過任何幹細胞臨床治療。但是在互聯網上用「幹細胞」作為關鍵詞進行搜索，結果可以看到各種幹細胞臨床治療的介紹和研究中心。有些聲稱，可以通過幹細胞移植治療種種疑難病症。在本次整頓中，中國衛生部、食品藥品監督管理局要求停止沒有經過批准的幹細胞臨床研究和應用等活動。「對於已經經過食藥監局批准的幹細胞製品的臨床試驗項目，要按照批件和藥品臨床試驗有關質量規範的要求嚴格執行，不能隨意變更臨床試驗方案， 更不能收費。」中國衛生部的這一通知公布後，有網民質疑整頓的結果，認為對權力的制衡和監督是對包括幹細胞臨床研究在內的各個行業管理的本質問題。「光用發文件的高壓管理方式已經太落後了,只能達到做表面功夫的效果」。