Monday, March 26, 2012

台灣神隆新藥 獲准第一期臨床試驗

2012/03/26 聯合晚報】      原料藥大廠台灣神隆(1789)接受國家衛生研究院委託研發治療糖尿病口服新藥DBPR108,日前獲得台灣與美國食品與藥物管理局(FDA)核准執行第一期臨床試驗。國家衛生研究院所研發的DBPR108抗糖尿病小分子候選新藥是由國衛院結合健亞生技(4130)、中化(1701)、南光(1752)、永信(3705)、台灣東洋(4105)、信東等六家國內製藥公司組成之產業聯盟,共同執行行政院科發基金之「促成生技成功投資案例」專案的研發成果。台灣神隆兩年前受國家衛生研究院委託,協助研發DBPR108原料藥的製程開發,該藥物在國衛院陸續完成臨床前試驗與臨床試驗規劃後,於去年11月向台灣與美國食品藥物管理局申請試驗中新藥(IND),並成功於今年初分別獲得兩邊機構的核准,即將執行第一期臨床試驗。

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