國光流感H5N1疫苗 完成臨床前動物試驗

國光H5N1疫苗 將與成大合作人體試驗 【2012/03/09 聯合報】  禽流感議題發燒，有人搶打H5N1疫苗。衛生署副署長林奏延日前表示，H5N1疫苗對H5N2病毒無交叉保護效果，但接種H5N1疫苗，可預防防疫人員與禽畜業者同時得到兩種禽流感病毒，降低基因重組產生新型病毒風險。   國光生技H5N1疫苗研發如火如荼，現階段已完成所有臨床前動物試驗，包括毒性試驗、安全性藥理試驗及生殖毒理試驗、小鼠免疫等試驗。並於今年1月10日取得台灣食品藥物管理局GMP認證，已具大規模量產能力，目前正準備進入人體臨床試驗階段，預計今年3月底開始進行第一和第二期臨床試驗，明年年第一季完成試驗。   此項臨床試驗，將與成大醫院合作，收卅名二十至六十歲健康受試者，觀察疫苗的安全性及有效性。