DPP-4抑制劑居糖尿病用藥之冠!

DPP-4抑制劑傳有過敏反應‧游能俊：患者勿因此擅自停藥 出現不適症狀先詢問醫師    2012/03/31  必治妥施貴寶與阿斯特捷利康公司在2012年3月20日向健康照護人員發出有關Onglyza昂格莎安全疑慮的信函。根據英國外電Scrip新聞報導，必治妥施貴寶與阿斯特捷利康公司已於歐盟及美國發出致專業醫護人員信函（DearHealthcare Professional letters），警告醫師有關該公司降血糖藥物Onglyza昂格莎（Saxagliptin）已有發生嚴重過敏反應的報告。根據三月初發布的信函指出，在全球發生56例胰臟炎、70例血管性水腫，以及11例過敏反應的病例之後，該公司已經變更上述兩市場的藥品標示。同時通報發生藥物過敏反應的病例包括全身性過敏反應（anaphylaxis）、血管性水腫（angioedema）、以及剝落性皮膚症狀等。  目前將禁止Saxagliptin使用於曾發生嚴重過敏反應的病患身上，其中包括由於Saxagliptin或者是其他任何DPP-4抑制劑等所引發的全身性過敏反應、過敏性休克，或者是血管性水腫等。  新的標示中亦將說明，應該告知病患有關急性胰臟炎的相關症狀特徵，包括持續出現嚴重腹部疼痛等，而如果懷疑病患發生胰臟炎，也應立即停藥。其他DPP-4抑制劑也被證實會引發胰臟炎的不良反應。屬於默克藥廠（Merck & Co）新穎藥物（first-in-class）的DPP-4抑制劑Januvia佳糖維（sitagliptin）在2009年發生數起胰臟炎病例後，已變更產品標示，同時該公司近期也因未能按時達成有關胰臟安全前臨床（preclinical）試驗的上市後要求，而受到美國食品藥物管理局之譴責。  自2008年起，Novartis的Galvus高糖優適錠（vildagliptin）已於歐盟販售，但尚未於美國上市。該產品於歐盟的標示內容中，也說明在上市後研究中發現胰臟炎的病例。根據最新IMS資料顯示，DPP-4抑制劑自2009年在台上市至今已躍居糖尿病用藥之冠，但安全性問題頻傳，仍需持續關注。  究竟DPP-4抑制劑的安全性以及目前在國內糖尿病患者使用的情況如何。中華民國糖尿病衛教學會理事長游能俊醫師表示，DPP-4抑制劑在臨床治療上的優點，特別是控制餐後血糖的效果，自2006年經FDA核可上市以來，已獲得醫學實證研究及臨床效果的證實，因此它的處方比率不斷增加，在臨床藥物配合使用上，有其重要的角色。游能俊說，調節餐後血糖的方法，首重飲食控制，特別是對攝取醣類份量的控制與多選擇「低升糖指數」的醣類食物。完整的血糖控制需兼顧餐前與餐後血糖調節，在飲食已盡力調整下，仍有許多第2型糖尿病患，因身體無法隨餐分泌足量有效的胰島素，導致餐後高血糖，而需要藥物協助控管。  他指出，可以幫助餐後血糖控管的藥物選擇類型並不多，療效有差異，所造成的副作用也不盡相同。相較於其它控管餐後血糖的口服藥物，例如Acarbose、Glinides類、DPP-4抑制劑的整體副作用比率是較低的。每一種藥物都有其特定的副作用。關於DPP-4抑制劑可能發生過敏的警語，絕大多數藥物的仿單上亦有類似提醒，雖然發生率極低，但副作用的傷害較大。因此，游能俊提醒無論使用任何藥物，若發生懷疑過敏狀況，應即刻停藥並就醫，諮詢醫師的專業判斷。游能俊強調，DPP-4抑制劑和急性胰臟炎發生的關係，目前仍無定論，第2型糖尿病患發生急性胰臟炎的機率本來比就非糖尿病人高，但急性胰臟炎若延誤診治，可能會導致重症，服藥期間若發生腹痛，亦建議就醫諮詢醫師的專業判斷。  游能俊說，整體而言，使用DPP-4抑制劑對血糖控制改善所帶來的效益，遠大於目前在警語中所提到的罕見副作用。民眾使用任何處方藥物期間，可多注意身體變化，有任何疑問應諮詢醫師專業意見，不宜擅自停藥，而導致血糖控制惡化。