Bapineuzumab 可能有效 ! 未帶有 ApoE4 基因 阿茲海默症 …

阿茲海默症新藥沒效？輝瑞宣佈新藥在北美的試驗結果不如期待 2012年7月24日 14:31 美國輝瑞（Pfizer）（PFE-US）與嬌生（Johnson & Johnson）（JNJ-US）近年投入大筆經費研發治療阿茲海默症（Alzheimer's disease）的一種新藥，該產品也已進入最後臨床實驗階段，不過根據《路透社》最新報導，輝瑞表示這項新藥在其中一組最後臨床試驗階段未達預期治療效果。這項結果也立即反應在23 日公司的股價。 輝瑞與嬌生共同研發的阿茲海默症治療用藥是其研發重點新藥之一，新藥名稱 bapineuzumab（簡稱 bapi）。在該項產品最後臨床試驗階段中，受試者的記憶力受損情況在輕微至中度之間。受試者又分為兩組，輝瑞負責對身上帶有 ApoE4 基因的患者進行試驗，意即這些人是阿茲海默症高危險群；至於另一組非 ApoE4 基因型患者，則由嬌生負責監督試驗。另外輝瑞還負責進行該藥在海外進行的最後臨床試驗，同樣再分為 ApoE4 基因型與非 ApoE4 基因型兩組受試者。 第一組於北美地區進行的 bapi 最後臨床試驗階段結果出爐，ApoE4 基因型患者認知弁鉬P生活自理能力改善效果不盡理想。 投資研究機構美國晨星公司（Morningstar ）分析師 Damien Conover 表示，他對第一組試驗失敗並不意外，因為此組受試者帶有 ApoE4 基因，屬於高風險群，提高試驗的困難度。外界原預期該藥能讓症狀改善二成左右，倘若投藥至這些高風險群就能收到成效，則其它未帶有該基因的受試者治療成果就更值得期待。 輝瑞表示，在先前試驗階段中，接受 bapi 藥物注射的患者，核磁共振影像會顯示腦腫脹的副作用，也因為如此，在試驗最後第三階段，研究人員減少受試者的藥量，而劑量降低也頃v響到試驗結果。 大部份產業分析師原本就不對該藥抱著太大的希望，因為受試者全是阿茲海默症病患，腦部已出現損傷，腦部要復原本非易事。然而有分析師還是看好 bapi，認為該藥仍具幼纂A如延緩記憶力喪失，因此，光是這點就能夠大賣，因為市面上還沒有任何一種藥可以明顯達成這樣的效果。 至於未帶有阿茲海默症高風險基因 ApoE4 受試者的北美地區試驗，則是由研發夥伴嬌生負責進行，試驗結果將於 9 月的歐盟神經學會年會上公佈。嬌生在新聞稿上指出，在第二階段的試驗當中，未帶有 ApoE4 基因的受試者接受投藥後，腦部退化改善程度優於 ApoE4 基因型受試者，因此嬌生對未帶有 ApoE4 基因的 bapi 投藥試驗結果充滿期待。 阿茲海默症是美國第六大死因，預估目前美國有 500 萬人罹患此疾，全球則有 3600 萬人罹患包括阿茲海默症在內的痴呆問題，外界原本相當期待 bapi 上市並大賣。 在第一組試驗結果不如預期的消息出來後，盤後交易輝瑞公司股價下跌 1.5% 至 23.25 美元，嬌生股價則跌 0.4% 至 67.82 美元。另外三組輝瑞與嬌生分別進行的 bapi 最後臨床試驗並不會受第一組試驗結果影響，仍會繼續進行。