國家轉譯研究中心 強化台灣 “優勢”!

2012臺北生技大師圓桌論壇 佈局亞太展望全球2012/07/30賴鴻政（三軍總醫院婦產科主任/國防醫學院婦產學科教授） ■劉美恩／記錄、毛洪霖／攝影■ 前言：「2012臺北生技大師圓桌論壇」26日舉行，今年探討國際生技市場新機與挑戰，探討布局全球及兩岸生醫市場的策略，提升生技業者實力。

從亞太看全球 掌握國際趨勢 江惠華（行政院科技會報執行秘書）：這2年生技產業有不錯的表現，而政府部門的發展也有很大進步。現在由行科技會報辦公室制定生技產業發展政策和方向，由3個部門推動執行：（一）國科會指導超級育成中心，將學研單位產出的智慧成果產業化；（二）衛生署成立TFDA協助國內醫藥發展推動國際市場包含兩岸市場。（三）經濟部2個核心單位生技中心與工研院，從事轉譯及技轉。行政院也預計在2個月後，有新的推動生技產業修正方案出爐。

牛肉端出來 北市府展誠意 黃啟瑞（臺北市政府產業發展局局長）：臺北市政府對於生技產業推動投入相當多資金，包括融資利息補貼最高到5,000萬元，補助生技產業研發費用，可申請100至300萬元。用地方面，北市預計106至108年落成的士林北投科學園區將有產業用地釋出，以及預計在102年在內湖科學園並規畫興建產創交流中心。此外，還有勞工薪資補貼及租金補貼。臺北市政府將牛肉端出來，協助推動生技產業。

資金需求大 產業應謀對策 張念原（中裕新藥執行長）：新藥開發投資金額龐大，如果進入臨床3期沒有7,000、8, 000萬美元的資金根本是走不下去，不能只靠政府的協助。因此，產業必須自己尋求生存之道，找到資金。台灣推動生醫產業，有些可循電子產業發展模式，但新藥產業卻不適用，因資金需求太大。再者，法規嚴格出發點雖好，也不適用推動新藥產業。

尋國際合作 加快產品上市 John Cannings（PWC澳洲合夥人）：生技業者不僅要尋求政府支持，也要設法尋求國際各方的資金或協助，因為單打獨鬥成本太高。現在許多大型製藥公司都與私人基金會或組織合作，甚至與其他藥廠合作，共同分享資源、資金，及基礎建設，透過合作不僅能加速進行1、2、3期的臨床實驗，並加快產品上市。

攜手中國廠商 打開海外市場 張祥漢（中化合成生技總經理）：中化合成生技為API原料藥廠，現階段沒有在中國設廠，原因是法規還不明確，而且本身在大陸也無管理團隊。因此中化利用大陸低價原料優勢，與中國廠商合作做中間體，再運回台灣完成成品，透過台灣優異品管能力打開歐美日市場。此外，也可運用中國研發能量做前期開發，降低研發人力成本，又利於快速將產品上市。

生技研發東移 亞太市場興起 John Cannings（PWC澳洲合夥人）：全球生技研發基地有東移的趨勢，許多新興亞洲國家開始投資生技研發，例如印度將投資2.7億美金成立國家生物資訊中心、韓國投入50億美元發展生技聚落、新加坡將投資28億元、馬來西亞近期投資也30億美元，而中國更打算在5年內投入3,000億美元在科學及技術產業上，而生技是重點項目。許多跨國製藥中心也成立亞洲研發中心，因此全球新藥發展，必須注意亞太的布局策略。

發展研發中心 新藥廠商契機 張念原（中裕新藥執行長）：全球大藥廠為控制成本，策略開始在改變，將研發轉移到開發中國家。台灣目前學界豐富的研發能量及人力優勢，發展研發中心是產業的契機。也由於大藥廠策略的改變，與大藥廠合作交易模式及付款模式也在改變。另外，台灣新藥業者在找尋機會時，不見的只看國內的研發，國際大藥廠釋放的低價或免費的Out-licensing新藥，也可從中找到機會。

善用產業優勢 進行垂直整合 張祥漢（中化合成生技總經理）：目前台灣原料藥產業優勢在於：人民守法的觀念較強，GMP水準高，歐、美、日客戶對台灣原料藥廠較為信任，加上靠近原料市場，且外銷拓展能力強等。在原料藥的開發策略上，可以思考與產、官、學、研共同研發，從客戶、技術、原料上分析什麼是利基產品，並且要與製藥廠垂直整合。

特色藥開發 注意風險均衡 陳正（健亞生技公司總經理）：特色藥廠的「成功模式」，在於以具競爭力的產品或技術，建立風險均衡產品組合，並且針對特定族群、疾病、區域等利基市場開發。另外，要建立經驗豐富的專業團隊、健康的產品及財務規畫，並且強調開發時程及策略，積極尋求合作與聯盟，以期早日進市場，創造利潤。

投資中國市場 諮詢專業建議 曾惠瑾（資誠聯合會計師事務所副所長）：全球生技醫療企業競相爭逐中國市場，中國企業也不例外。中國生技醫療企業，有銷售通路、生產成本的優勢；外國生技醫療企業，具有品牌、資金優勢；台灣企業則有創新、管理、文化優勢。台灣的企業若透過參股／併購、技術授權、產品代理等，進入中國生技醫療市場，對合作廠商財務、法規、投資架構等都應諮詢會計師、律師專業建議。

加快臨床效率 強化轉譯實證 梁啟銘（中研院公共事務組主任）：台灣生技新藥的產業發展策略應可善用學研界在分子基因、生化免疫檢測的發現，配合在我國的「主場優勢」來加快臨床試驗的效率。並且，加速轉譯醫學研院，聘僱有多年成功臨床前及臨床測試新開發經驗專家，主持籌備國家轉譯研究中心，協助開發新藥，並培育相關人才。

產學合作技轉 專利布局趁早 賴鴻政（三軍總醫院婦產科主任／國防醫學院婦產學科教授）：本實驗室2006年起建立開發未知甲基化基因技術，以婦科癌症為標的，發展子宮頸癌新一代的分子篩檢方式。在208年產出第一批基因並申請專利。2009年與日本醫事管理顧問公司進行產學合作計畫，並於產學合作執行同時完成技轉程序，並由產業於全球市場進行產品行銷及專利布局。（臺北市政府產業發展局廣告）