全球第一種預防愛滋病毒感染藥,FDA核准了! 2012/07/1716:55精實新聞2012-07-1716:55:19記者陳瑞哲報導愛滋病防治藥物科技又有了新的發展,美國藥物食品管理局(FDA)16日核可了全球第一種可降低愛滋病毒(HIV)感染風險的藥物「Truvada」,為近30年來人類對抗愛滋病的重要里程碑。研發Truvada的GileadSciences(NASDAQ:GILD)為一家美國生技製藥公司,其生產藥物被廣泛應用在病菌傳染方面的治療,包括病毒、真菌與細菌傳染等。而Truvada也並非新藥,其實早在2004年就已開始被用在治療愛滋病患者。不過自2010年起開始有研究顯示Truvada也有預防愛滋病毒感染的功能,因此而增加了其可能應用範圍。美聯社報導,過去15年來美國平均每年有5萬個愛滋病感染的新病例,截至目前為止估計約有120萬個美國人感染愛滋病毒,其中有5分之1或24萬名患者不知本身已染病。FDA藥物審議委員TomGiordano表示,Truvada對於尚未染病的高風險人士較為適用,而且須定期服用才能發揮最此藥品的最大功效。已染病的患者如果使用Truvada可能導致病毒產生抗藥性,將使病情更加難以控制。另外,Truvada對肝與腎等還會產生副作用。嘉實XQ全球贏家報價系統顯示,GileadSciences股價16日在美股收盤時上揚1.5%,收51.94美元。
美國核准預防愛滋用藥「舒發泰」Truvada 我國健保可能不給付 台灣英文新聞 2012-07-18 02:16 PM美國食品藥物管理局(FDA)16日批准第一種用於預防愛滋的藥物「舒發泰」Truvada,被視為醫學界對抗愛滋病毒30年來的里程碑。聯合國愛滋病防治組織(UNAIDS)對FDA的決定表示歡迎。吉列德科學公司(Gilead Science)生產的藥丸Truvada獲准用於預防感染「人體免疫缺乏病毒」(HIV),FDA核准舒發泰開立給本身並未帶原,但可能因性行為感染愛滋病毒的高危險群,如其性伴侶為愛滋病帶原者,以預防愛滋病毒。研究人員早就想製出一種有助於阻止愛滋病毒擴散的藥丸。公共衛生倡議人士認為Truvada是一大突破。FDA兩周前才批准第一種非處方的家用HIV病毒檢測試劑,這兩項發展可以說是美國在遏止愛滋病毒擴散方面跨出了兩大步。過去15年來,美國每年約有5萬名新感染者。2004年問世的Truvada先前已獲准用於治療已感染HIV的患者。這種每天服用一次的藥丸是以兩種HIV舊藥Emtriva和Viread合併而成。自2010年起,多項研究顯示Truvada能預防感染HIV。一項為期3年的研究發現,每天服用,並配合使用保險套,可讓健康的男同性戀和雙性戀者感染的風險降低42%。去年一項研究發現,在有一人感染HIV,另一人未感染的異性伴侶中,Truvada可使感染風險下降75%。但專家警告,這種藥必須每天服用才有效,而且對極高風險的人最有效。Truvada標示警語,服用前須檢測確定未感染HIV病毒,若原已感染,可能會出現抗藥性,使服用者的病更難治療。標示也警告副作用,包括腎和肝的問題。服用者也必須配合一整套的預防措施,包括檢測、戴保險套和諮詢。但還是出現反對的聲音,包括「愛滋病健康照顧基金會」在內的一些愛滋病維權人士表示此舉將給病人不實的安全感,減少使用最有效防止HIV感染的保險套,並要求FDA不要批准Truvada做為預防藥物,。但FDA的專家說,臨床實驗並未顯示服用Truvada者更可能進行危險的性行為,保險套的使用多年來也有增加。而國內專家認為,服藥可多一層保護,但性行為戴保險套基本功不可少;且藥費不便宜,政府現階段應不會給付。陽明大學愛滋防治及研究中心主任陳宜民說,此藥過去就被核准用來治療愛滋,現在又核准給伴侶已感染愛滋的人,用來預防此。藥藥費1年台幣40多萬元,「想服用的人可能要自費」,陳宜民說,除非藥費降低,否則政府不可能考慮給付,且國外研究顯示,服藥的順從性無法確定,保險套還是目前便宜可行的愛滋預防方法。
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