恒瑞出口欧美针剂抗癌药 高端药蓄势待发 ….!

恒瑞医药国际化再下一城 欢迎发表评论 2012年09月18日02:13 来源：每日经济新闻作者：牟璇 作为我国肿瘤药行业的龙头企业，恒瑞医药(600276,股吧)（600276，收盘价30.64元）在过去十年保持了高速增长，期间净利润复合增长率达到27.72%。经过2009～2012年这4年的积累，公司创新药未来又将迎来集中上市的高峰期。与此同时，公司注射用奥沙利铂刚获准在欧盟销售，这也是公司国际化的又一重大突破。 对于业绩增速逐步放缓的质疑，恒瑞医药董秘戴洪斌表示，销售放量需要时间，在公司国际化道路步入正轨、新产品群集中上市后，预计最近几年的业绩仍能保持前几年的增速。

奥沙利铂获准欧盟销售 在A股医药板块中，恒瑞医药称得上是一个 "另类"。在之前的发展中，公司不靠并购和融资来扩大销售收入和市值，是靠着自己稳扎稳打的内生式增长而壮大，这种内生式增长为公司的成长奠定了坚实的基础。经过数年发展，恒瑞医药目前市值已达到380亿元左右，仅次于云南白药(000538,股吧)，在整个医药板块排名第二。 在与恒瑞医药董秘戴洪斌交流的过程中，他强调，国际化路线和创新药是公司两大重要看点。奥沙利铂在欧盟获准上市，对公司国际化道路的开拓有着重要意义。 恒瑞医药8月24日发布公告，8月23日荷兰食品药品管理局发来通知，公司生产的注射用奥沙利铂获准在荷兰上市销售。根据欧盟药证互认法规，获此批准后，公司注射用奥沙利铂可以在欧盟其他任何国家上市销售。继伊立替康注射液在美国上市销售后，恒瑞医药又成为国内第一家注射液获准在欧盟上市销售的制药企业，这也是公司在国际化战略方面取得的又一次重大突破。 据了解，2011年12月20日，恒瑞医药伊立替康通过FDA认证，公司也成为国内首家注射液获准美国上市企业。由于伊立替康在美国属于短缺药品，市场开拓十分顺利，今年4月28日，首批伊立替康已经运往美国。戴洪斌向《每日经济新闻》介绍，目前伊立替康在美国的销售收入已经有人民币几十万元，公司还在进一步拓展市场，一般来说，市场培育两到三年后，产品销售有望放量。奥沙利铂获准欧盟销售意味着公司国际化的道路走通了，公司将会加大国际上的渠道建设，同时培育更多品种进入国际市场，对公司的销售业绩带来提升。 申银万国分析师罗鶄指出，核心产品规范市场认证的利好主要有三点：一是中国政府对出口欧美规范市场药品定价方面给予一定优惠，公司奥沙利铂、伊立替康可能会在后续的发改委降价方案中不降价或者少降价；二是多数省份将通过欧美规范市场认证药品作为单独质量层次，这意味着在省级招标中摆脱了低层次价格竞争；三是规范市场认证意味着药品质量达到了国际最高水平，在医生中的口碑和认知度会提高。恒瑞在美国申报的仿制药梯队还有环磷酰胺、多西他赛、来曲唑、加巴喷丁等，因此公司核心产品都将陆续获得一定的定价权。

创新药蓄势待发 经过持续多年投入，恒瑞医药的产品储备在内资企业中首屈一指。2011年6月，艾瑞昔布获得药品批准文号，成为公司真正意义上第一个拥有自主知识产权的创新药。目前，公司大量在研新药也已进入了临床试验阶段，未来将迎来创新药集中上市的收获期。 根据东方证券研究所数据，重磅新药阿帕替尼的胃癌和肺癌已经结束三期临床，肝癌和乳腺癌已结束二期临床，准备开启三期临床。在研药品涉及肿瘤、糖尿病、心血管以及风湿等众多领域，形成完整梯队。正在进行临床试验的创新药还有9种，其中瑞格列汀、聚乙二醇重组人粒细长效G-CSF/贫血或粒细胞减少胞刺激因子已进入三期临床，其余产品多进行一期、二期临床，还有三种新药即将批准临床。东方证券指出，随着未来新药集中上市，销售模式转变，公司净利增长有望提速。 戴洪斌向记者表示，公司的产品线着重于大品种的培养，因为创新药研发费用高，也有研发风险，因此小品种药的研发公司暂不考虑，而大品种的新药一旦成功，将会对公司的经营转型带来很大帮助，对公司的经营业绩也有明显的提升。 据了解，恒瑞医药产品线着重于肿瘤和糖尿病，并持续对大品种进行筛选。德邦证券研究显示，肿瘤用药是全球市场用药金额最大的领域。IMS估计，2010年全球肿瘤用药年销售额达到了571亿美元，2006～2010年的复合增长率为13.2%。到2015年，整个肿瘤用药的全球销售额将达到750亿美元～800亿美元，2011～2015年的年复合增长率为5%～8%，仍然是最大的用药领域。恒瑞医药现在主要产品还是集中在肿瘤药品，肿瘤药销售品种主要有奥沙利铂、多西他赛、伊立替康等细胞毒类药物，这些品种均进入医保，保证了产品销量。 不过，也有投资者对于恒瑞医药是否能保持高速增长表示质疑。恒瑞医药从连云港(601008,股吧)一个小药厂，发展成为一个在医药行业举足轻重的企业，其过去的成长有目共睹，但不可否认的是，2010～2012年，公司的收入和利润增速逐步放缓。对此，戴洪斌表示，公司一直都在踏实做事，销售的放量需要一个过程，市场的培育也需要时间，在公司国际化道路逐渐步入正轨、新产品群集中上市后，预计最近几年的业绩仍能保持前几年的增速