Saturday, April 13, 2013

疫苗正規軍論戰(1/10) 國光生技: 純種 疫苗”量產”正規軍 (IFPMA IVS) !


備產H7N9疫苗 國光生、基亞動起來! 鉅亨網記者胡薏文 台北  2013-04-12 09:55:09 對於大陸H7N9禽流感疫情,衛生主管機關不敢掉以輕心,朝向半年內生產戰備疫苗方向進行,並預定近日邀集生技藥廠討論生產H7N9疫苗事宜。國光生技(4142-TW)、基亞(3176-TW)已開始動起來,國光生已向WHO及美國CDC提出H7N9疫苗株申請,並獲正面回應,基亞則是已向國外採購相關設備、耗材、培養基等,因為如需展開量產,相關耗材用量大,也必須提前準備。國光生技表示,國光生為世界衛生組織合作機構IFPMA IVS (國際製藥聯盟全球流感疫苗供應特別工作組)全球第17個會員,國光生技利用同於每年取得流感疫苗株的機制,已於42WHO及美國CDC提出H7N9疫苗株申請,並已獲得正面回應。國光生為台灣唯一具備多項疫苗藥證,且同時擁有符合衛生署CGMPPIC/S條件的流感疫苗生產設備廠房的公司,並為亞洲目前唯一獲得歐盟認證之GMP優良流感疫苗製造廠。目前已進行各項準備事宜,一旦取得疫苗株,即可在7-8周內開始供應500萬至1000萬劑H7N9禽流感疫苗。基亞則是透過與國家衛生研究院合作,也全力配合政府生產戰備H7N9疫苗政策。目前衛生署已獲得大陸同意分贈H7N9病毒株,預估最快1周即可取得,基亞方面則是開始進行相關設備、培養基等採購,進行量產戰備疫苗的相關準備,如政府政策確定先行生產戰備疫苗,基亞也將透過國衛院GMP疫苗製造廠產能,投入戰備疫苗生產。生技業界對於大陸此次H7N9禽流感疫情,都認為不能輕忽,且兩岸目前旅客往返接觸狀況,遠比10年前SARS疫情時,更加頻繁、密切,業界也多認為,今年秋季將是另一個危險期,相關防疫措施仍不能掉以輕心。國光生、基亞今天股價表現,也都獲得相關訊息帶動,國光生早盤漲幅一度逾5%,基亞漲幅也在3%上下。

The IFPMA IVS Task Force Influenza vaccine manufactures around the world initiated, in 2000, a collaboration to undertake scientific, technical, regulatory and policy issues raised during interpandemic and pandemic periods. This led, in February 2002, to the establishment of the Influenza Vaccine Supply International Task Force (IVS Task Force), a specialized group within the International Federation of Pharmaceutical Manufacturers & Associations (IFPMA).The IFPMA IVS Task Force provides governments and intergovernmental bodies with unique, relevant expertise from research-based vaccine manufactures around the world that are developing vaccines to combat both pandemic and seasonal influenza.To assist public bodies in their preparation against pandemic influenza, the IVS Task Force provides expert opinions on many of the key issues facing planners and policy makers, including vaccination recommendations, information on the level of vaccine usage and vaccine distribution strategies.

 

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