智擎 委 廣州必貝特 完成 抗癌藥 生產(PEP06)

MM-398多適應症加速開發，智擎潛利看增 MoneyDJ新聞 2015-05-18 10:08:08 記者 蕭燕翔 報導 智擎(4162)末期胰臟癌用藥MM-398再授權夥伴Baxter日前確定送件申請歐洲藥證，法人估計，加計階段里程碑金與再授權收入，最快本季底、最慢下季初，有機會再認列不亞於1千萬美元、折合3億台幣的收入，再含4月底前認列的500萬美元，未來兩季獲利將爆衝。且除胰臟癌外，Merrimack腦癌一期臨床數據也確定會於6月1日美國癌症學會發表，加速啟動多適應症的開發平台。智擎早期是鎖定NRDO(No Research Develop Only)的新藥開發商，2011年將末期胰臟癌新藥MM-398以總價金2.2億美元，授權給Merrimack，創下紀錄，現該適應症已進入最後收成階段，其中4月底已由Merrimack向美國FDA送件申請藥證，原市場預期，歐洲藥證申請時間將差距一季，沒想到再授權夥伴Baxter趕在5月初即向歐洲藥物管理局(EMA)送出藥證申請。根據雙方的協議，Merrimack送件申請美國藥證後，智擎即有500萬美元、約合台幣1.5億元入帳。另歐洲藥證的申請，則將認列剩餘7千萬美元的階段里程碑金與再授權的部分收入，據法人估計，兩者合計不低於1千萬美元，亦即3億台幣，合約議定會在送件後的56天入帳。也就是說，一切順利的話，最快兩筆共計1,500萬美元的收入，都有機會會在第二季認列，最慢也將在第三季到手，帶動未來兩季獲利爆衝。如果歐亞藥證順利年底到手，第四季獲利還將更有看頭。而Merrimack將MM-398的再授權，策略夥伴Baxter看重的也是除胰臟癌的其他適應症潛力，因而也提供部分資金奧援投入第二適應症後的臨床支出。有了資金奧援，Merrimack開發該藥品的多適應症平台也加速啟動，包括在胃癌、腦癌、兒童骨癌、大腸直腸癌、肺癌領域，都受到關注。根據Merrimack近幾次法說會釋出的訊息，包括下半年將啟動末線胃癌的三期臨床。另外，一期腦癌數據也預計將於下月1日的美國癌症學會發表，近日該消息也帶動Merrimack股價新一波漲勢。除與Merrimack合作的平台外，智擎另兩項產品Pipeline也有進展。其中用於放射輔助治療的PEP-503，除原開發的法商軟組織肉瘤的全球性樞紐試驗，智擎將扮演台灣及亞太區重要合作的收案夥伴外，據了解，智擎主導的台灣區臨床也鎖定直腸癌，並已取得TFDA核准，進入一期臨床試驗，最快上半年啟動首個收案。另外，與廣州必貝特合作的抗癌新化合物PEP06，雙方已完成新化合物的開發和成，並鎖定特定癌症，臨床前開發已近後段，未來將由必貝特主導中國區開發，智擎則負責其他地區的臨床規劃。