Thursday, September 3, 2015

生達 范滋庭: 2016拚 Paragraph IV藥上市 (多發性硬化症、高血脂)

生技跌到骨子裡 靠個股支撐保筋骨 2015-08-24 〔記者陳永吉/台北報導〕大盤跌跌不休,生技股也難倖免於難,上市生技指數上週五收在60.29點,創下3年多來新低,上櫃生技指數則創3年來新低,收在132.3點,不過,在這波下跌段,有部分個股如安成(4180)、F-金可(8406)、百略(4103)等個股相對抗跌,相關個股後市值得注意。 在股市重挫之際,市場看重安全性,生技股本益比高,尤其許多生技股仍無獲利,加上生技股近期沒有好消息,因此慘遭市場摒棄,許多個股股價頻頻破底,目前較大的消息僅有8月下旬新藥股—浩鼎(4174)將決定其乳癌新藥解盲時間,以及9月上旬的BTC會議,將鎖定生物經濟為主題。 不過,國內老牌學名藥廠獲利相對穩定,雖然健保頻頻砍價,但藥廠積極擴展外銷市場,生達(1720)就表示,目前外銷比重為20%,但今年包括中國、美國都有新產品上市,日本也有幾項合作在洽談中,希望1~2年內可以傳出好消息。 生達總經理范滋庭指出,目前美國送出5項產品查登,其中降血糖用藥已經在今年第2季拿到藥證,並已找到合作經銷商,預估今年底可以開始出貨;另外,還有2個分別用於多發性硬化症、高血脂用藥,屬第4類(P4)學名藥,正在等待最後的審查,估計最快明年中或明年底有機會上市。 另外,生達也有6項產品送中國查登,范滋庭指出,預估今年底、明年初,一款降血糖用藥,有機會拿到藥證,另一款阻血栓的藥品,也有機會在明年中拿到藥證,取證速度要視當地經銷商能力而定。 而專攻美國P4市場的安成,第2季因為有武田和解金約3億元入帳,推升第2季每股稅後盈餘0.69元,單季提前轉盈,優於市場預期,且安成除了抗心絞痛、阿茲海默、注意力不足過動症等產品已經在美國上市外,7月開賣的抗愛滋病惡病質產品Megace ES,也自信在180天的獨賣期內,取得一定的市占率。 隱形眼鏡廠—F-金可(8406)在傳統旺季到來及新產品上市推升下,8月起營收將可望突破6億元,創下單月歷史新高。法人估計金可下半年營收將挑戰37億元,較上半年成長3成,每股稅後盈餘挑戰10元。

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