心悅 上興櫃/ 實收資本10.24億元 (EPS-1.74元)

心悅生醫 送件申請登錄興櫃 2016-01-20 10:23 中央社 台北20日電 備受市場矚目的生技新藥研發廠心悅生醫送件申請登錄興櫃，實收資本額為10.24億元，2014年度營收0元，每股虧損1.74元。心悅生醫成立於2013年4月，董事長兼總經理蔡果荃，主要產品為新藥研究開發，股票過戶機構為台新國際銀行股務代理部。2014年營業收入為0元，稅前虧損5299萬元，EPS為-1.74元。心悅生醫專攻精神疾病有關用藥，並切入青少年精神分裂等利基市場，擁有美國FDA突破性療法的光環，備受市場關注，旗下有八大產品線，目前SND-12（難治型精神分裂病的最後一線合併治療）、SND-13（成人精神分裂加成治療）已取得（突破性治療）BTD資格。該2個新藥將進行多國多中心II/III期合併人體臨床試驗。計於今年啟動收案。青少年精神分裂症的SND-11已獲得美國FDA核准並啟動收案，已獲得台灣TFDA核准並預計於104年12月開始收案。因美國17歲前罹患精神分裂症的人數不多，符合孤兒藥標準，將走罕見疾病用藥的快速途徑，目前正在II/III期合併人體臨床試驗進行中，預計收案126人。