北極星 垂直整合/多適應症開發 興櫃登錄跌掉24%

罕見 生技股北極星登興櫃跌逾2成 發稿時間：2016/02/19 13:18（中央社記者韓婷婷台北19日電）富邦證券輔導的癌藥新兵北極星15日以參考價105元登錄興櫃後，5個交易日以來跌掉24%，是近來生技族群罕見的現象。北極星15日以每股105元登錄興櫃買賣，交易首日最高來到150元，漲幅一度高達42.8%，唯量能放大到2840張，尾盤以110.33元收，掛牌第2天持續弱勢跌幅逾10%，股價以99元收盤跌破掛牌價。今天掛牌第5天，截至12點55分止，股價超過10%，來到78.6元，5天跌幅已超過24%。北極星是蛋白質新藥開發公司，該公司的核心研究項目為針對腫瘤細胞在新陳代謝上的變異而設計的生物藥ADI-PEG 20，此藥物的作用機轉不同於任何已上市或研發中的癌症用藥。其他項目則包括針對不同癌症標靶而設計的生物藥、小分子化藥，以及診斷試劑。主要技術核心精氨酸抑制劑ADI-PEG20自2001年在美國MD Anderson Cancer Center展開第一個臨床試驗。由於作用機制特殊，可能對多種不同的癌症都有一定程度的療效，目前在全球針對15種癌症已完成11個I、II期的臨床試驗，另有11個進行中的I、II、III期臨床試驗。主要適應症包括肺間皮癌、胰臟癌、肝癌、非小細胞肺癌及血癌等。所試驗過的癌症及其進度包括：肝癌(III期)、黑色素皮膚癌(II期)、急性白血病 (II期)、肺間皮癌(II期)、小細胞肺癌(II期)、淋巴癌(II期)、胰臟癌(I期)、非小細胞肺癌(I期)、乳癌(I期)，及攝護腺癌(I期)等15種。當前北極星全球已有超過1000名末期癌症病人使用過ADI-PEG 20，所有已完成試驗報告都已呈交美國FDA並在國際科學期刊上發表近100篇論文。在開發的策略上，採取垂直整合的方式，從早期研發，到臨床試驗的完成，乃至cGMP生產，藥廠的建造與認證都可以自行完成，完全掌控整個新藥的開發過程，創造出不同於其他生技製藥公司的重要競爭實力。1050219