(浩鼎解盲) 翁啟惠：相當成功

浩鼎乳癌新藥解盲結果，翁啟惠：相當成功 2016/02/22 11:56 時報資訊【時報-台北電】針對浩鼎 (4174) 乳癌新藥OBI-822在台進行第二╱三期臨床試驗解盲結果，主要療效指標未達統計學上顯著意義，中研院長翁啟惠受訪時表示，以乳癌疫苗解盲的內容來說「相當成功」。（新聞來源：中時即時 王英豪）

全球首支醣分子治癌疫苗 翁啟惠興奮 + 2016-02-22 03:33 聯合報 記者詹建富／台北報導針對乳癌新藥OBI-822在台進行第二／三期臨床試驗解盲結果，主要療效指標未達統計學上顯著意義，但主要研發者、中研院長翁啟惠昨天表示，純就治療性疫苗角度來看，「我從未看過這麼漂亮的數據。」他認為，這項臨床試驗是成功的，並以「非常興奮」形容此刻心情。 乳癌新藥OBI-822，是翁啟惠率領中研院團隊開發的癌症治療疫苗，後來技轉台灣浩鼎生技公司，OBI-822的臨床試驗結果，不僅攸關國內生物科技發展，也是國際間開發免疫療法用於抗癌的重要里程碑，解盲前就備受各界矚目。翁啟惠說，OBI-822是全世界第一個以醣分子製成的治癌疫苗，這次台灣參與第二／三期臨床試驗，雖然依原先設計的數據未達標，但可能與受試者人數太少，以現有抗癌治療藥物的標準太高有關。但他說，如果以治療性疫苗來看，它是非常成功的。翁啟惠透露，在接受OBI-822新藥治療的病人中，有百分之八十五會產生IgG、IgM免疫抗體反應，尤其是IgG特別高，對這些患者就能達到抗癌的療效。因此，他認為將來在全球進行第三期臨床試驗的設計，只要針對能產生抗體反應者列入統計，就能成功。翁啟惠舉流感疫苗或B型肝炎疫苗為例，有些人即使打了疫苗，卻沒有產生抗體，並不代表該支疫苗無效，而是個人體質不同；同樣的，治療乳癌的標靶藥「賀癌平（Herceptin） ，只適用「第二型人類表皮生長因子接受體（Her2）」陽性患者，這類病人只占全部乳癌患者兩成，他樂觀預期，OBI-822新藥未來只要朝治療性疫苗進行臨床試驗，非以一般藥物標準，應能很快過關。