浩鼎張念慈：解盲未失敗 法規若難修改 需進入三期臨床試驗16年2月21日鉅亨網眾所矚目的浩鼎(4174-TW)乳癌新藥OBI-822公布解盲結果，浩鼎董事長張念慈認為，解盲未失敗，結果讓人「跌破眼鏡」，因為在臨床上，這是成功的解盲，但是法規上，還要再討論，畢竟跟傳統上設定的標準不同。張念慈指出，目前還不確定是否會跟主管機關進行協調，但是跟主管機關協調要注意的幾點，包括安全性、療效及病人生活品質，在這次的臨床實驗結果上，都有出現有效的改善成果。張念慈表示，如果法規能夠修改，那浩鼎就可以依照規定在台灣申請藥證，但反之若法規修改有困難，就必須再進行臨床三期試驗。浩鼎副董事長許友恭表示，解盲在數據上非常有意義雖然P值未達標，但是現在看到的數據，都符合免疫療法的需求，也讓公司非常了解未來發展的方向，對後續癌症治療有新的指引。許友恭指出，未來可以找出最合適的病人，臨床實驗上有其價值，公司會積極對各樣可能的標的進行新的試驗。許友恭指出，過去20-30年，癌症的主動免疫療法並沒有成功的，但是這次解盲數據提供了很明確的方向。
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