智擎 新藥Q2在台銷售 胰臟癌新藥安能得傳捷報 法人估上半年再獲歐洲藥證 2016年03月07日【江俞庭╱台北報導】台灣首家邁向獲利之新藥廠智擎(4162)宣布,治療末期胰臟癌新藥安能得(ONIVYDE)已獲得台灣衛福部(TFDA)核准藥品許可證,預計第2季在台上市銷售。 由於策略夥伴Merrimack日前召開法說會透露,去年底上市銷售狀況良好,將有助於歐亞市場拓銷,法人認為,歐洲藥證最快今年上半年取得,亞洲則預估2017年取得,屆時可望認列權利金收益。
5年內商機估240億 智擎與策略夥伴Merrimack合作的新藥安能得自去年第4季獲得TFDA、美國FDA授予藥證後,率先在美國開賣。 據Merrimack日前公布銷售狀況顯示,安能得去年11月開賣後,扣除聖誕等假期,單季已銷售500萬美元(約1.5億台幣),為賽基(Celgene)的10倍,銷售狀況亮眼,且有信心5年內至少可賣8億美元(約為240億台幣),專利2026年到期,距今仍有10年。 據了解,Merrimack在美國銷售策略,一針1620美元(約為4.8萬台幣),平均每兩周施打4針,每月用藥支出為1.1萬美元(約為33萬台幣),以潛在市場約1.9萬個病人來計,獲利相當可觀。
在台申請健保給付 智擎表示,安能得預計第2季在台上市,由於為台灣自行開發新藥成功上市,且兩周施打一次、不用住院,可省下健保支付住院費,智擎將以此為由申請健保給付。據了解,在台銷售定價策略,施打一針約5.5萬元台幣,整套療程約170萬台幣。 儘管安能得在美國銷售狀況將不影響智擎里程金認列,不過銷售狀況良好,將進一步增加歐亞癌症病患使用信心。 由於智擎里程金認列主要來自歐亞藥證取得,法人預估,最快上半年可望取得歐洲藥證,屆時可認列一筆約8億元台幣里程金,由罕病藥物龍頭Shire(已併下Baxter)負責銷售,而亞洲市場首季送件後也將認列約3億元里程金,2017年取得藥證後則可望再認列一筆。
智擎小檔案 成立時間:2002/08/12 資本額:10.2億元 董事長:何俊輝 總經理:葉常菁 營業項目:主要從事新藥開發業務,以抗癌、抗感染及免疫藥物為主,為東洋旗下的轉投資公司 新藥進度: ● 安能得PEP02(MM-398)聚焦於5年存活率僅1~4%的胰臟癌治療,並開發大腸直腸癌、胃癌、肺癌與腦癌等適應症 ● 去年第4季獲TFDA、美國FDA授予藥證,率先在美國開賣 ● 台灣預計第2季上市 ● 歐洲藥證今年上半取得;亞洲藥證首季送件、估2017年取得 資料來源:記者整理、法人、公開資訊觀測站
No comments:
Post a Comment