山東濟南非法經營疫苗 9家藥企牽連!

食藥監總局要求徹查九家問題疫苗藥企 星島日報 國家食品藥品監管總局透露，食藥監總局分析發現山東濟南非法經營疫苗案查扣藥品，發現有9家藥品批發企業，涉嫌虛構疫苗銷售渠道。食藥監總局要求相關地方食藥監局徹查，本月25日前上報調查結果。 這9家藥品批發企業為：河北省衛防生物製品供應中心、湖南華一生物製品有限公司、陝西益康眾生醫藥生物有限公司、山東兆信生物科技有限公司、山東實傑生物藥業有限公司、鄭州邦正醫藥有限公司、吉林尚元生物製品有限公司、濟寧福泰醫藥有限公司、陝西醫維達康生物製品有限責任公司。 食藥監總局要求，相關地方食品藥品監管局立即調查對這9家藥品批發企業，徹底查清其虛構銷售產品的真實流向，查實存在違法違規行為的，立即立案查處，依法嚴肅懲處。涉及其他企業的也必須追查到底。 同時，湖南省食品藥品監督管理部門專案組，已經進駐湖南涉事企業湖南華一生物製品有限公司，對其涉嫌虛構疫苗銷售渠道等問題，進行調查。 調查發現，該公司涉嫌虛構疫苗銷售渠道，可能是造成涉案疫苗流入非法渠道的主要責任者之一。

山東非法疫苗案持續發酵，三部委聯合下令調查2016-03-22中國山東非法疫苗案近日持續發酵，中國食藥監總局、公安部、國家衞計委三部門聯合發通知要求成立聯合工作組，查清非法經營疫苗涉案產品來源去向，嚴懲違法犯罪行為。山東非法疫苗案持續發酵數日後，中國食品藥品監督總局（食藥監總局）、公安部、國家衞計委三部門於3月21日晚聯合發出通知，要求各地食品藥品監管、公安和衞生計生部門立即成立聯合工作組，進行非法經營疫苗案件查辦及涉案產品處置工作。該通知要求，各級聯合工作組應每日彙總工作進展情況，並逐級上報；而省級聯合工作組則需將本地區情況於每日17時前分別上報食藥監總局、公安部和國家衞計委；案件查辦中若「遇到問題」，應向上級部門請示，並向所在地政府報告。同日晚，食藥監總局還發出通報，稱對非法疫苗案查扣藥品數據進行分析後發現，有9家藥品批發企業涉嫌虛構疫苗銷售渠道，「可能」是造成涉案疫苗流入非法渠道的主要責任者，它們包括：河北省衞防生物製品供應中心、湖南華一生物製品有限公司、陝西益康眾生醫藥生物有限公司、山東兆信生物科技有限公司、山東實傑生物藥業有限公司、鄭州邦正醫藥有限公司、吉林尚元生物製品有限公司、濟寧福泰醫藥有限公司，以及陝西醫維達康生物製品有限責任公司。食藥監總局在通報中要求，各有關省食藥監管局應對這9家企業立即開展調查，徹底查清其虛構銷售產品真實流向，並將調查結果於3月25日前上報總局，由總局統一公布。另據新華社21日消息，深圳市食藥監管局稱，非法疫苗案中的一名疑似深圳賣家已被深圳公安部門控制，將對其展開進一步調查。3月21日報導：200萬未冷藏疫苗流向中國24省市，官方責令成立專案組調查中國山東非法疫苗案近日持續發酵。3月20日，中國食品藥品監督總局（食藥監總局）食下達了《關於依法查處非法經營疫苗行為的通知》，要求各級地方食藥監部門成立專案組，核對涉案嫌疑人身份，查明疫苗非法購銷情況，並及時查明疫苗非法購銷情況。去年4月28日，山東濟南警方破獲了一起非法經營疫苗的案件，兩名疫苗販子以低價購進存在過期風險的多種人用疫苗，加價售往全國各地，5年內涉案金額高達5.7億元人民幣。此案案發後，被中國公安部、食藥監總局列為督辦案件，並在內蒙古、河南、河北、山東等地破獲相關案件21起，逮捕犯罪嫌疑人6人、刑事拘留10人。由於臨近過期，又缺乏冷鏈配送儲藏的條件，這些疫苗很有可能導致感染甚至死亡。北京大學醫學部免疫學系副主任王月丹形容，「這是在殺人。」事件公開後，引起輿論高度關注。3月19日，山東省食藥監局發布了《關於龐某等非法經營疫苗案有關線索的通告》，公布了300名參與買賣非法疫苗人員的名單，並指嫌疑人龐氏母女的上線及下線分別多達107人和193人，涉及安徽、北京、福建、甘肅、廣東、廣西、貴州、河北、黑龍江、湖北、湖南、江蘇、遼寧、內蒙古、河南、吉林、江西、重慶、浙江、新疆、四川、陝西、山西和山東等24個省市。截止21日，北京、上海、山西、廣東、江蘇、湖南、雲南、浙江、海南、四川、安徽和河南等省市相關部門作出回應，稱並未在轄區內發現問題疫苗。不過，據南方日報報導，在官方公布的300名嫌疑人名單中，有3個手機號的歸屬地來自廣東，其中1人為上線，2人為下線。山東省食藥監管局網站3月21日發布最新公告《山東採取有力措施嚴查非法經營疫苗案件》，稱經過對警方提供的查封疫苗品種清單進行核實，案件涉及12種疫苗，分別為凍幹人用狂犬病疫苗（vero 細胞）、脊髓灰質炎滅活疫苗、b 型流感嗜血桿菌結合疫苗、乙型腦炎減毒活疫苗、腮腺炎減毒活疫苗、凍幹乙型腦炎滅活疫苗（vero 細胞）、重組乙型肝炎疫苗（CHO 細胞、漢遜酵母）、A 群 C 群腦膜炎球菌結合疫苗、ACYW135 群腦膜炎球菌多糖疫苗、水痘減活疫苗、口服輪狀病毒活疫苗、甲型肝炎滅活疫苗（人二倍體細胞）；2種免疫球蛋白，分別為狂犬病人免疫球蛋白和乙型肝炎人免疫球蛋白；以及1種治療性生物製品，為細菌溶解物。疫苗供應管理涉及多個部門，目前缺乏總體協調。疫苗流通管理較為薄弱……建立健全疫苗冷鏈配送管理體系，加強冷鏈運輸過程的規範化管理，提高疫苗運輸質量保障水平。山東非法疫苗案涉案嫌疑人龐某原是山東省菏澤市牡丹人民醫院的醫生，有非法倒賣疫苗的前科。2009年，她曾因非法經營涉案金額達489萬元的人用二類疫苗，被判3年有期徒刑 ，緩刑5年。就在緩刑期間，龐某聯合自己從醫科學校畢業的女兒孫某「重操舊業」。銀行賬戶往來資金顯示，5年內涉案賬戶累計收款3.1億元。若以每支疫苗售價150元計算，龐某購進、銷售的疫苗累計超過200萬支。儘管販賣的疫苗由正規廠家生產，但未按規定進行冷鏈存儲和運輸的疫苗，在流通過程中存在過期、變質的風險。辦案民警陳波表示，抓捕涉案母女當日，囤放疫苗的倉庫內温度計顯示室温已接近14℃，而疫苗存儲運輸的温度要求在2℃至8℃。此前，中國曾出現接種無效疫苗導致接種者死亡的案例。2014年7月，安徽省無為縣5位村民在接種狂犬病疫苗後，狂犬病病毒抗體仍為陰性，其中一位63歲村民在一個月後因患狂犬病死亡。一位不願具名的疫苗銷售企業人士在接受採訪時，講述了二類疫苗銷售領域的「潛規則」。一類疫苗按照上報接種計劃由國家分配發放，二類疫苗則由疾控部門、接種單位自主採購。二類疫苗銷售企業為了獲利，往往通過各種關係，將疫苗盡可能多地銷售給疾控部門和接種單位。疾控部門和接種單位的一些人員在漁利的同時，購得的疫苗往往超出需求，要再尋找渠道，將即將到期的疫苗銷售出去。龐某便是靠自己的人脈關係，搭建了從疫苗批發企業到疾控部門、接種單位及其他疫苗販子的交易通道，從中倒手獲利。清華大學醫療管理研究中心研究員曹健認為，這一事件「暴露出國家在藥品監管碼的執行方面存在很大的漏洞」。中國醫藥企業家協會會長於明德表示，監管部門應該在日常檢查中，對企業疫苗銷售記錄、流向等信息嚴格核查，斬斷「體外循環」利益鏈，避免此類案件再次發生。北京鼎臣醫藥管理諮詢中心創始人史立臣認為，所有疫苗的數量、流向都有備案，因而企業和監管部門要想查疫苗出處和流向是有辦法的，「想做，很簡單，關鍵是願不願意做。」