東生華類風濕性關節炎生物藥 解盲成功 發稿時間：2016/03/30 （中央社記者田裕斌台北30日電）東生華今天宣布，經永昕生醫授權執行治療類風濕性關節炎生物藥ENIA11解盲成功，主要療效指標呈現統計上的顯著意義。東生華表示，ENIA11是國內自行開發的生物藥，為人類腫瘤壞死因子接受體的融合蛋白質，藉由競爭性的抑制腫瘤壞死因子與接受器結合，達到抑制發炎的效果。東生華董事長李建賢表示，因應老年化社會到來、高齡多重疾病病患的需求，東生華轉型為特色藥品(包括新劑型、生物製劑)開發與行銷並重的整合型組織，若ENIA11取得台灣藥證，將成為由台灣藥廠自行開發的第一項生物藥。東生華總經理陳俊良則表示，ENIA11需進行2個第三期臨床試驗，分別在北部7間醫院、中南部8間醫院進行，目前已完成2個第三期臨床試驗超過180名受試者收案，其中在北部執行的第三期臨床試驗今天取得研究報告，結果顯示包括主要療效指標及次要療效指標都呈現統計上的顯著意義，中南部執行的第三期臨床試驗將等待最後1位受試者完成6個月療程後，再進行數據分析。東生華指出，取得上市藥證後，由東生華在台灣及中國大陸獨家銷售、永昕負責生產。此外，東生華目前正在研發中還有即將完成第三期臨床試驗的心血管用藥，代表東生華已建構藥品開發能力，可持續開發高障礙、可專利的特色藥品。1050330
Subscribe to:
Post Comments (Atom)
Posts
No comments:
Post a Comment