德英 郭國華: SR-T100解盲成功!!!! (2016年底送件)

德英皮膚癌新藥 解盲成功 2016年03月30日 04:10 杜蕙蓉／台北報導 德英生技（4911）治療皮膚麟狀細胞原位癌（或稱日光角化症）的植物新藥SR-T100凝膠，昨（29）日公布台灣第三期臨床試驗解盲成果，達到統計學上顯著差異。總經理郭國華表示，將力拚年底前送件申請藥證，並對外啟動授權，目前已有3家國際藥廠洽談中。郭國華表示，日光角化症好發於白人，全世界約2億人罹患，每年新增約2千萬人；澳洲40歲以上的罹患率約40％，美國、歐洲罹患率約10～15％。郭國華說，目前主流療法為冷凍治療，占比約75％，因屬各國健保給付項目，費用僅需數百元台幣，但高達72％病患一年後會復發；而有25％病患採取軟膏治療，但軟膏藥價昂貴，每條高達數千元，且塗擦後容易出現皮膚潰爛等副作雨問題，接受度不高。目前外用治療藥有5-Fu、Lmiquimod及Diclofenac及Picato（Inenol mebutate），除了Picato是2012年才取得藥證外，其餘三個藥物專利都已過期，市場也有學名藥，此三個藥物市場合計約新台幣150億元，Lmiquimod市占率最高約5成，5-Fu市占率約15～20％，Diclofenac則約3成，台灣醫師用藥以Lmiquimod為主。就臨床數據顯示， 使用SR-T100治療皮膚癌16周，結果證實達到100％完全清除的患者有32.39％，部分清除（即清除超過75％）的患者有71.83％，具統計學上顯著差異；使用SR-T100對空白基劑組在治療皮膚癌清除率勝算比是4.36。郭國華表示，由於日光角化症台灣病患不多，而美國進行的二期臨床試驗，預計收案超過百人，今年底、明年初完成。目前經營階層傾向授權國際大廠，俾以能順利推動三期臨床。SR-T100是以台灣原生植物黃水茄萃取物為主成分，目前主要種植在屏東、高雄，郭國華表示，未來如果取得藥證或者順利授權，原料藥都會保留在台灣生產，目前也已規畫至台南種植，擴大生產面積。(工商時報)

《生醫股》重訊公布，德英今起暫停交易 時報新聞 2016/03/29 07:48 字體放大分享至FB分享至Twitter 【時報記者郭鴻慧台北報導】德英生技(4911)近期股價十分剽悍，昨日強攻漲停，由於有重大事項待公布，因此自2016年3月29日起暫停在證券商營業處所買賣，德英生技將於前開重大訊息公布後，再申請恢復交易。傳聞德英適應症為皮膚癌的植物新藥SR-T100凝膠，三期臨床試驗近日將解盲。德英表示，依計畫將在3月底公布解盲結果，一切程序都會遵照主管機關櫃買中心的規定。