Thursday, April 7, 2016

(浩鼎追訴到底) 解盲是結果 臨床試驗是”過程” …..!!

公布解盲前1天流程紀錄 浩鼎:媒體不實報導追訴到底 2016046 12:18財經中心/台北報導 針對媒體報導指出,翁啟惠218日就知道解盲失敗的數據,而非浩鼎對外宣稱的19日傍晚前均沒有人知道解盲結果;浩鼎(4174)不僅發布重訊鄭重澄清並非事實,並再度公布外部臨床試驗委託機構(CRO)、晉加公司查核219日解盲前一天、18日的作業流程紀錄,浩鼎說「對於媒體不實報導,公司一定採取法律行動,追訴到底」。浩鼎(41746日再度公布向外部臨床試驗委託機構(CRO)、晉加公司查核219日解盲前一天、18日作業流程紀錄如下:日本 e-trail公司(另一CRO,負責盲性管理公司)18日上午1042分,將編碼資料送抵晉加,晉加收到 e-trial所傳送的編碼後,即進行編碼資料核對,此時尚未鏈結臨床資料庫;晉加於中午1221分再向 e-trial 確認編碼資料正確性,下午18 e-trial 回覆並確任分層資料;晉加於下午127分確認e-trial 的回覆,隨即依據編碼進行與「臨床資料庫」鏈結作業,亦即在下午127分前,晉加根本未接觸浩鼎的OBI-822臨床試驗資料庫,亦無從知曉解盲結果。晉加直到219日下午513分,才首度將解盲初步數據送抵浩鼎醫務長信箱。浩鼎指出,對於媒體經公司解釋後仍執意不實報導,甚感遺憾,其背後是否有特殊目的,浩鼎將收集相關資料,送檢調及金融主管單位進一步釐清,為了維護市場秩序及股東權益,對於媒體不實報導,公司一定採取法律行動,追訴到底。

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