Thursday, April 7, 2016

健亞 業外投資拼績效 [華宇(15%)/ 心悅(9.3%)/ Medeor(4.5%)/ 瑞寶 (0.99%)/ 生控 (0.56%)]

健亞今年本業蒙壓;市場聚焦策略持股及新藥研發 MoneyDJ新聞 2016-04-07 10:17:19 記者 蕭燕翔 報導 受健保價格調價影響,法人預期,特色藥廠健亞(4130)今年本業營運恐較去年小幅下滑,市場關注焦點轉至其新藥布局與策略參股成果,其中兩款新劑型新藥今年都處於台灣三期人體臨床試驗的收案階段,進度較快的化療止吐貼片最快明年取得台灣藥證。另策略入股的公司如心悅(6575)、生控(6567)及瑞寶(6479),都已登錄興櫃,潛在利益可期。健亞成立於1995年,是第一批取得國發基金入股的指標新藥公司,目前資本額10.08億元。相較於還處研發燒錢階段的新藥公司,經營團隊期許能成為以短期營收獲利、支應長期新藥研發的特色藥廠,上櫃以來也以每年至少0.46-0.75元的基本獲利基礎,投入新藥開發,且考量自身規模,研發投入也以「先台灣、後美國」、且適應症先小後大的階段策略,維持研發費用支出與潛在市場規模的平衡。健亞去年來自自身品牌學名藥及代工的營收比重,已近乎各半,不少已上市的品牌學名藥如治療尿失禁的優合(Urotrol)、紫杉醇針劑的欣沛方(Genetaxyl)等,都在市場取得不錯佔有率,也是支應新藥研發支出的現金流來源。不過,受到健保藥價調整影響,公司坦言,今年本業營運恐蒙受壓力。法人認為,因健亞多數產品仍偏重處方藥,在健保藥價衝擊下,本業營收獲利恐較去年同期小幅衰退,但應可維持小幅獲利格局。也因國內處方藥市場萎縮已成既定事實,健亞近年新藥研發與策略入股的動作加速,亦成為市場關注焦點。在新藥研發上,目前列入產品Pipeline的含兩款新劑型新藥及一款新成分新藥,其中兩款新劑型新藥包括化療止吐貼片的Granpatch及治療抗血栓、間歇性跛行症(IC)及中風的PMR。以Granpatch來說,主成分為granisetron已有化療止吐針劑及口服藥品上市,但療效短及使用不便,病人遵囑性低。而同屬貼片劑型的Sancuso已上市,但一周一貼的尺寸較大,易引發過敏,健亞改採一周二貼、縮小尺寸,提高使用便利性及降低副作用,現已在台灣進行三期臨床試驗中,預計年底完成並送件申請藥證,目標明年取證。而在台灣臨床經驗逐步累積下,內部也預計今年將送件申請美國人體臨床試驗(IND)。市場較關注的新劑型新藥-PMR,主成分cilostazol,健亞的策略除先從台灣臨床切入外,也先選擇臨床規模中型的間歇性跛行症著手,今年3月起正式啟動台灣三期臨床的收案,收案規模300餘人,預計2017年申請美國IND,亞太地區則與Otsuka合作。該藥之所以受到關注,除全球間歇性跛行症的市場潛值達5億美元、抗血小板與中風藥物的潛力更大外,最主要是其主成分相當並已上市的藥品Pletal,一天需服藥兩次,血中濃度變化大,且易產生頭痛、胃腸不適及心跳加快等副作用,法人認為,健亞改為一日一次的口服緩釋劑型,有機會成為Pletal的升級版,潛力可期。另外,健亞近年也在取得產品與通路的合作前提下,擴大策略參股動作,目前的策略投資,包括生產自費消耗性高階醫材的華宇藥品(15%)、中樞神經系統新藥開發的心悅(9.3%)、免疫細胞治療的Medeor(4.5%)、動物疫苗的瑞寶基因(0.99%)及子宮頸癌治療型疫苗的生控基因(0.56%)其中又以心悅最受關注,以該股最新市值約140億台幣計算,健亞持股市值逾13億元,潛在利益可期。

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