(健永)治療前列腺肥大藥物MCS-2(TFDA申請藥證)/ 預防藥物MCS-8 (phase II, 702 patients)

健永生技 新藥解盲成功 2016年08月03日 04:10 李水蓮 健永生技總裁郭富鳳表示，泌尿專家們認為MCS-2為目前全球最安全的前列腺肥大藥物，能讓患者免於現有前列腺肥大藥物的種種不良副作用。專注於植物新藥研發的健永生技公司（6453），成立於2002年。健永生技第一個臨床新藥產品MCS-2以「良性前列腺肥大」為適應症，其同時獲美國食品暨藥物管理局及台灣衛福部核准之第三期臨床試驗已經執行完畢，在台灣執行部分並已解盲成功。健永生技將儘快向衛福部食藥署（TFDA）申請藥證。法人預估，解盲成功及台灣藥證申請，可讓健永生技正式迎向新藥公司的高獲利時代。健永生技總裁郭富鳳表示，良性前列腺肥大（BPH）是中老年男性最普遍的疾病，40歲以上的男性中，約有一半有前列腺方面的問題，其中約有25％～35％會因為症狀明顯而求診，亦即台灣約有百萬人，中國大陸約3,600至5,000萬人、全球有約2億個求診病患。BPH主要症狀包括阻塞性及刺激性兩大類，除了嚴重影響生活品質，也容易進一步惡化而引發膀胱炎、膀胱結石及腎積水等併發症。目前良性前列腺肥大的第一線用藥，主要是使用「甲型阻斷劑」或「五甲型還原酶抑制劑」，但這兩種藥物，可能造成低血壓、頭暈、無力、鼻塞、射精異常、性慾減退或性功能障礙諸多副作用，因此有20％～40％的患者不願或無法服用。健永生技的第二個新藥計畫MCS-8是針對前列腺癌的預防進行開發，已於2014獲得台灣衛福部的執行新藥臨床試驗許可（IND），自2014年11月開始在國內15家醫學中心啟動大型的第二期臨床試驗的收案，預計3年內完成702個案例。健永生技目前已取得科技事業資格，將尋求適當時機申請上櫃，進入台灣的資本市場，另一方面，健永生技決定在展開國際授權談判的同時，加速啟動在大陸及多國的臨床試驗及市場布局，開創台灣生技產業的新頁。(工商時報)