Wednesday, October 19, 2016

口服 晚期大腸直腸癌TAS-102新藥 東洋 加速台灣上市 (日本2014/ 美國2015/ 歐盟 2016)

東洋獲日商Taiho抗癌藥品TAS-102在台獨家經銷代理權 MoneyDJ新聞 2016-10-18台灣東洋藥品(4105)(18)日宣布,為深化多年來在癌症治療領域的藥品研發,完善該領域藥項組合,將與日商Taiho Pharmaceutical公司簽訂全新藥品TAS-102(trifluridine/tipiracil;商品名:Lonsurf)在台灣的取證及獨家銷售合約。根據雙方此次合作協議,由台灣東洋負責該藥品在台灣之取證與未來新適應發展,並取得該新藥在台灣的獨家銷售權。 東洋表示,TAS-102是一個由兩種成分組合而成的新一代口服抗癌藥物,其中一個成分FTD (Trifluridine)可以嵌入癌細胞的DNA造成DNA損傷,以達到抑制腫瘤生長目的;另一成分TPI(Tipiracil-HCL)可增加FTD 的抑制腫瘤效果並且可以抑制腫瘤血管新生(anti-angiogenesis)其適應症為治療晚期大腸直腸癌已接受標準治療失敗的病人。根據國際大型隨機雙盲的三期臨床試驗證實,在治療晚期大腸直腸癌已接受標準治療失敗的病患族群裡,TAS-102相較於對照組安慰劑可以減少32%的死亡風險及52的疾病惡化風險。由於試驗結果明顯有助於晚期病患,TAS-102已於今年通過歐盟審核上市、20159月美國核准上市、2014年於日本上市。東洋則預計於明年初申請新藥藥證。根據台灣癌症登記顯示,每年新增大腸直腸癌病患有15,140人,其中約18%病患一發現即為轉移性第四期,第四期病患的五年存活期約只有12% 東洋指出,公司一向秉持深耕於癌症治療及藥物特殊劑型的開發,特別是在廣為各界熟悉的微脂體藥物開發及其特殊藥物傳輸系統研發;此一口服癌症新藥的合作案,藉由與不同的策略夥伴合作,可加速取得國際間全新新穎藥物及技術,來治療癌症病患的相關疾病,不僅拓展東洋在癌症治療領域發展及在產品組合的完整性帶來極大助益,亦能嘉惠更多的癌症病患。

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