神隆 通過歐洲的首次GMP查廠 (EDQM: 醫藥品品質審查委員會）

神隆新藥明年上市 顯著貢獻需待2018年 中央商情網-2016年11月09日 （中央社記者韓婷婷台北2016年11月9日電）原料藥廠台灣神隆（1789）表示，今年由於沒有新品上市，僅維持既有規模及利潤表現，整體營運符合預期；明年有新藥上市，不過初期需時間推動，2018年營運可望見到顯著貢獻。神隆今天舉行線上法人說明會，表示在今年10月順利通過EDQM（歐洲醫藥品品質審查委員會）的首次GMP查廠，有利以高品質進行市場區隔，搶奪高端市場，並掌握代客研發及製造服務。神隆表示，歐盟近年來不斷加大GMP現場檢查力度，神隆在今年10月順利通過EDQM（歐洲醫藥品品質審查委員會）的首次GMP查廠，此次查廠主要是針對公司在歐盟註冊的多項產品中的2個歐洲藥典適用性證書（CEP）產品。購併風潮下，生技大廠積極進行內部精簡計劃，削減非核心業務，釋出外包的商機增加；另外，中國大陸及印度兩國生產成本增加，並多次無法符合GMP法規，加上稅務優惠，高端原料藥及製劑製造業有逐步回流至歐美地區生產的現象。神隆外銷歐美國際市場多年，全球法規註冊經驗豐，有利以高品質進行市場區隔，搶奪高端市場。展望今年第4季，神隆表示，今年整體營運符合預期，毛利率優於預期，如先前所定調的，這一、二年因為沒有太大產品上市，盡量維持在原有規模及利潤表現。神隆明年有新藥產品上市，不過新藥初期需要一些時間推動，所以針對明年營收成長的貢獻還是以較保守看待，真正比較大的貢獻會在2018年後。