科妍 擴產(PIC/S GMP及FDA無菌針劑充填) 拼 充填代工&抗沾黏2.1billion市場

科妍啟動擴產 建無菌針劑充填廠 2016-12-15 15:00聯合晚報 記者嚴雅芳／台北報導 生技股科妍（1786）看好醫美商機，啟動擴產計畫，宣布興建6,000坪、符合PIC/S與GMP及美國FDA等級的無菌針劑充填廠，年產能可達1,200萬支針劑，新廠預計要在2018年第4季投產。科妍目前年產能約150萬支針劑，新廠投產後，除了生產自身產品，也能新增替國際醫藥大廠代工無菌針劑充填業務。此外，科妍明年也將進軍剖腹生產等外科手術用的防沾黏產品市場。科妍表示，由於全球醫藥法規日趨嚴謹，未來符合PIC/S、GMP、美國FDA認證的無菌製劑廠勢必大幅減少，相對無菌製劑產品OEM或ODM業務需求與日俱增。科妍新廠符合最新的PIC/S、GMP、美國FDA等認證規範，可取代競爭對手，取得更多台灣、大陸及歐美等醫藥大廠的無菌製劑代工業務，將成為另一項成長利器。此外，科妍表示，透明質酸交聯技術（簡稱CHAP技術平台）已取得台、美、中國及日本等多國專利，歐盟專利也即將通過。透過CHAP交聯技術，可將透明質酸作成各類醫療範疇應用的產品，包括醫美用的透明質酸皮下填補劑、關節腔注射劑，還有防沾黏產品等。由於各項目產品的全球市場商機龐大，預計在2024年透明質酸相關醫療用產品的市場總值可達130億美元，將藉由CHAP交聯技術逐一推出新產品。科妍並積極進軍防沾黏產品市場。公司表示，防沾黏產品用於外科手術，尤其是剖腹生產，台灣與大陸是全球前三大剖腹生產手術市場。根據調查報告，手術防沾黏專用的人工合成與動物組織萃取產品，未來將逐漸被透明質酸產品取代，2015年全球防沾黏產品市場已達21億美元，年複合成長率約8.9%。