藥華 設立日本子公司 為PMDA準備 (PharmaEssentia-US)

藥華醫藥 發言日期106/01/13 發言時間22:35:16 發言人黃正谷 發言人職稱總經理 發言人電話02-26557688 主旨 公告本公司董事會決議通過設立日本子公司 符合條款 第51款 事實發生日106/01/13 說明1.事實發生日:106/01/13 2.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.傳播媒體名稱:不適用 6.報導內容:不適用 7.發生緣由: 本公司基於認知日本市場幾占全球新藥市場近20%，特別是在罕見藥的商機 龐大，積極推動日本業務，將以日本子公司(PharmaEssentia-Japan)之名義 向「醫藥品醫療機器總和機構(PMDA)」提出先期諮詢，以縮短日本臨床試驗 期程及有效降低試驗管控，也會積極執行PV(銜接性臨床)及ET的第三期臨床， 同時提供建立在日本MPN領域第一的公司形象及知名度、執行關鍵上市前活動、執行價格及市場滲透計畫，確保藥品安全監控符合法規及建設藥品供應鏈。基於以上的認知及考量，董事會決議通過設立100%持股日本子公司。 8.因應措施:無 9.其他應敘明事項:無