台灣藥品追溯通報 啟動 :血液製劑/疫苗/肉毒桿菌素 先適用 !!

疫苗等3類藥品7月起納管 2017年04月20日（記者施芝吟／台北報導）衛福部食藥署20日公告，血液製劑、疫苗和肉毒桿菌毒素3類藥品，優先納入追溯追蹤第一階段適用範圍，7月起業者必須主動通報流向、數量等資料，未通報者可依《藥事法》處新台幣3萬到200萬元罰鍰。衛福部食藥署簡任技正祁若鳳表示，去年9月6日訂定《藥品追溯或追蹤系統申報及管理辦法》，發布後以風險管理考量來挑選品項，也邀請專家及公協會進行討論，將血液製劑、疫苗和肉毒桿菌毒素3類高風險藥品優先納管。她說，申報系統7月1日啟動，持有此3類藥品許可證的藥商，每月10日前應將上個月的原料來源、銷售流向及數量等資料，上傳到藥品追溯追蹤資訊系統，未依規定申報或登錄者將依《藥事法》罰新台幣3萬～200萬元。