(支氣管鏡微創) 共信 孤兒藥 (腺樣囊性癌) FDA IND (2017Q4-2018Q1)

共信拚新藥 找國際夥伴 2017-04-04 00:01 經濟日報 記者黃文奇／台北報導 共信-KY（6617）表示，該公司預計在今年底至明年初向美國食品藥物管理署（FDA）提出腺樣囊性癌孤兒藥的臨床試驗申請（IND），未來不排除尋求國際夥伴以共同研發、授權合作的方式進行，推廣至國際市場。腺樣囊性癌是一種起源於唾液腺或上呼吸道黏膜腺體的腫瘤，占全部惡性腫瘤中0.2%，經常出現在身體的口腔、皮膚、眼瞼、乳腺、肺、前列腺、子宮頸等部位，屬於罕見疾病。由於腺樣囊性癌生長緩慢、侵襲性強，會擴散至周圍組織，並且沿神經及血管而造成遠處轉移，所以目前較常見採用手術輔以術後化療或放射治療的綜合療法。共信表示，目前開發中的PTS-02是透過支氣管鏡的微創介入方式，直接將藥物打入氣管壁上的腺樣囊性腫瘤，除可達到毒殺惡性腫瘤的目的外，其對細胞的選擇性亦為優勢之一，不僅對於肉眼不易辨識的惡性細胞可達到毒殺的效果，同時可以減少周圍正常組織的傷害，對於無法手術切除的患者，PTS-02可以提供此類患者另一個選擇。另外，發生於身體其他部位的腺樣囊性癌，PTS-02亦可透過微創介入方式將藥物直接打入腫瘤內，讓病患的傷口小，復原更快。共信在去年12月提出腺樣囊性癌的專利申請，今年1月也已取得美國FDA的孤兒藥認定，目前正規劃臨床試驗方案。共信表示，除腺樣囊性癌外，該公司也提出PTS配方的一系列專利佈局來涵蓋治療惡性肋膜積水、抑制鱗狀細胞癌的專利。