Wednesday, April 26, 2017

中裕TMB-355: 歐洲將直接獲藥證 (可免phase III)


中裕新藥提早上市 時報新聞 2017/04/23【時報-台北電】中裕(4147)愛滋新藥TMB-355可望提早於2019年在歐洲上市,加上營運規模放大,上修新竹生醫園區蛋白質工廠投資規模至8.7億元,並預計2020年商業化量產下,近日股價走穩,上周五收169.5元,小漲0.3%,順勢突破短日均線,KD也呈現多頭排列。 中裕TMB-355將在本月底向美國FDA送件申請藥證,由於該藥已取得孤兒藥和突破性療法資格,有機會在明年初取得藥證;歐洲市場有機會不做三期臨床,直接申請藥證,其時間點約在美國上市後1318個月估算,預計2019年初可上市。(新聞來源:工商時報─杜蕙蓉)

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