(晚期胃癌/食道癌) 藥華 口服paclitaxel (Oraxol/ Kinex Pharmaceuticals) TFDA同意進行試驗

藥華藥Oraxol新藥　獲台FDA准做臨床試驗 2017年04月23日藥華藥（6446）宣佈，用於治療晚期胃癌及食道癌新藥Oraxol之合併Ramucirumab Solution臨床試驗計畫， 已獲台灣衛福部食品藥物管理署（TFDA）同意試驗進行。藥華藥表示，自美國Kinex Pharmaceuticals公司取得台灣及新加坡地區授權，並有東南亞及大陸地區之優先權之新藥Oraxol（Oraxol Capsule 30mg、HM30181 AK-US Tablets 15mg），前於西元2017年3月向台灣衛福部食品藥物管理署(TFDA)，遞交新藥Oraxol合併使用Ramucirumab Solution，供查驗登記用藥品臨床試驗計畫申請，已於4月21日接獲TFDA函覆同意試驗進行。藥華藥解釋，Oraxol為太平洋紫杉醇及新的醣蛋白抑制劑HM30181之口服劑型，其中醣蛋白抑制劑HM30181可促成增加腫瘤病人對太平洋紫杉醇口服的吸收。因為太平洋紫杉醇的靜脈注射劑型已經核准使用於各種不同的癌症治療，因此，如口服Oraxol達到與太平洋紫杉醇注射劑型一樣的療效，將來亦會使用在相同的治療適應範圍。至於Ramucirumab目前已核准用在胃癌治療，故此試驗以Oraxol與Ramucirumab合併治療晚期胃癌與食道癌，期待增加治療效果。（江俞庭/台北報導）