(陽明大學退休教授:黃文鴻 ) CDE行政法人化? TDA橡皮圖章(空殼) !藥品組科長陳可欣: CDE違反審查規定 仍可依照藥事法辦理??!!

CDE行政法人化 盼立院下會期審理 .中央通訊社商情網 2017-06-02行政院公布「國家藥物審查中心設置條例」草案，財團法人醫藥品查驗中心（CDE）可望改制成行政法人化的國家藥物審查中心，卻被專家質疑此舉等恐架空審核藥品的主管機關衛福部食藥署。食藥署昨天強調，CDE行政法人化主要解決不必要流程，目前相關法案送交立院但本會期未完成審理，將拚下一會期繼續努力。台灣生技醫藥產業聯盟昨正式成立，副總統陳建仁前往致詞。台灣生技醫藥產業聯盟理事長張鴻仁說，台灣生技新藥產業在金融危機後，成為亞太地區生技醫藥公司的籌資中心，但近年生技產業發展快速，現行法規、人才已無法接軌，聯盟將成為政府與民間溝通平台。曾任衛生署藥政處長、陽明大學退休教授黃文鴻昨天也參加大會，針對近期政府有意將財團法人醫藥品查驗中心改制為行政法人化，呼籲政府三思，行政法人化雖然讓審核程序從3個階段簡化為2個階段，但是審核新藥的生殺大權，未來恐交付給CDE，食藥署如同空殼，淪為橡皮圖章。張鴻仁說，現行新藥審查速度慢，食藥署就這麼多人，卻同時必須要肩負起多項工作，早已不堪負荷，若CDE能夠有一定的職權，協助審查新藥，並將流程簡化，聯盟表達支持。食藥署藥品組科長陳可欣表示，CDE若通過行政法人化，食藥署仍是監督機關，過去CDE就長期委辦審核新藥的技術資料，若違反審查規定，仍可依照藥事法辦理。