浩鼎 策略轉型 股價40個月以來的新低 (217.5元)

浩鼎股價再探近40個月新低 公司：轉型陣痛 2017-07-13經濟日報 記者 黃文奇╱即時報導 浩鼎（4174）13日股價寫下近40個月以來的新低；浩鼎表示，公司適逢策略轉型，陣痛期在所難免，但公司產品線已經完成短中長期布局，明年上半年將啟動OBI-822美國臨床三期試驗，對未來正面樂觀。浩鼎13日股價收217.5元，下跌7元，跌幅達3.12%堪稱近日最大。浩鼎表示，今年是公司的轉型年，外界對此策略轉型有正反兩面解讀，該公司強調，Globo H系列新藥仍為公司開發產品的主流，屬於長期策略的一環。浩鼎表示，該公司在過去一年來努力地進行公司組織再造，希望邁向全球性癌症醫藥公司，因此研發產品也逐步擴充，從單一資產進化成多元化產品線，短、中、長期產品布局包含主動、被動免疫及非醣產品（如小分子、ADC系列產品）的平衡投資組合。 對於外界所關注的醣類抗乳癌新藥OBI-822全球三期臨床試驗，浩鼎表示，目前美國、中國及歐盟已分別於1月、4月准予執行，最快明年上半年就會啟動，初期收案將鎖定三陰性乳癌病人，而「如何選擇病人」也將是此次臨床試驗規劃的關鍵。浩鼎解釋，今年6月在美國腫瘤醫學大會（ASCO）期間，專家群認為，三陰性病人目前還缺乏標準療法；而癌症三期以前的三陰性乳癌患者開完刀後，在復發前應有足夠時間接受OBI-822主動免疫療法。OBI-822未來臨床三期主要療效指標是「無疾病存活期」（DFS），而次要終點指標仍是整體存活期（OS），因此浩鼎也會繼續探索各項療效指標，即看腫瘤 Globo H表現與臨床結果的相關性。浩鼎說，OBI-822二期試驗發現，除了安全性高，幾為目前癌症治療藥品內最好的之一；試驗中均未發生嚴重或難以忍受的副作用；其次，人體試驗已證明，它能對人體誘發抗 Global H的抗體。另一個重要發現是，產生IgG抗體的病人比未產生IgG的病人，其無惡化存活期無惡化存活期較長。至於短期、中期產品線布局，浩鼎說，包括抗體小分子藥物複合體（ADC）OBI-999、小分子藥OBI-3424等。ADC是目前全球最熱門、最被看好具市場潛力的產品，但僅有兩個ADC產品核准上市，可見其研發之不易。根據Globo Data預估，2022年ADC市場成長潛力可達181億美元。OBI-999是利用一個連結技術去結合旗下產品OBI-888抗體和一個小分子，由於市場潛力大，浩鼎近期與英國ABZENA簽約授權開發OBI-999，該產品正在做臨床前試驗，預計臨床試驗（IND）可能要到2019上半年。另外，浩鼎也說，會引進OBI-3424這個非醣產品，象徵公司已發展為多元組合的產品線。OBI-3424是以AKR1C3為標靶的治療藥物，這個藥本身是前驅藥物（Prodrug），Prodrug本身是無效的，進到人體、經過生物體內轉化後，也就是經過酵素AKR1C3把它分解成有效藥物，利用它去殺癌細胞。OBI-3424目前做肝癌治療，目前肝癌有效藥物非常少，而此產品在動物實驗顯示非常強的抗癌作用，其臨床前試驗(Pre-Clinical)已接近完成；此外，此產品標的亦表達於多種癌症。預計明年上半年提出臨床試驗申請(IND)。