台睿 敗血症輔助藥 Rexis(R) : 臨床實驗 階段

生技業抗癌藥物傳新進展，浩鼎、台睿均獲准臨床實驗 作者 黃 敬哲 2018 年 04 月 20 日 浩鼎生技於 19 日宣布，美國食品暨藥物管理局（FDA）已核准該公司抗癌新藥展開臨床實驗，而台睿生技的肝癌新藥也已進入第二期。浩鼎醫療顧問 Tillman Pearce 博士指出，OBI-3424 是一種 DNA 烷基化癌症新藥，將在全美首屈一指的癌症學術研究機構，德州大學安德森癌症中心、俄亥俄大學詹姆斯癌症醫院和索洛夫研究所進行。OBI-3424 作為小分子前體藥物，會針對癌細胞過量表現的 AKR1C3 酵素作用，選擇性地釋出強效 DNA 烷基化劑，已更有效的達到治療目標。而目前的臨床試驗旨在驗證 OBI-3424 藥物的安全性和初步活性，將以局部固體瘤患者為對象，包括肝細胞癌（HCC）、去勢抗性攝護腺癌（CRPC）。浩鼎總經理黃秀美強調，OBI-3424 是浩鼎繼開發 Globo 系列之後另一以 AKR1C3 酵素為獨特靶向的癌症新藥，在通過安全及療效檢驗後，將可應用於目前治療需求未被滿足的案例上，浩鼎未來將走向多元化產品布局。而台睿生技的小分子肝癌新藥 CVM-1118 近日也獲 FDA 核准，在美國和台灣同步執行多國多中心第二期臨床實驗，可與 Nexavar 併用以治療肝癌。此新藥具多重標靶作用機制及抑制癌細胞轉移的能力，且目前全球尚未有同類藥物上市。除此之外，台睿還有一項敗血症輔助治療藥物 Rexis® 也正在臨床實驗中。OBI Pharma Announces FDA Clearance of OBI-3424 IND Application for A Phase I/II Study Targeting AKR1C3 Solid Tumors