銷售成績單出爐！醫保談判品種分五大陣營：哪些"名利雙收"，哪些低於預期？ 原創：樊平醫藥經濟報不久前抗腫瘤用藥赫賽汀的全國性缺貨引起了業界不小的關注。據生產方羅氏回饋，導致赫賽汀臨床緊缺的原因僅有一點：談判進入醫保後，臨床需求快速放大導致供不應求。赫賽汀優異的市場表現再一次證明了以醫保准入為條件的國家價格談判將為企業帶來獲益。價格談判的核心就是國家通過醫保資格讓企業大幅放棄單品利潤率，並實現以價換量，從總體上談判產品銷售收入不因受降價影響，並能進一步提高。2015年和2017年，國家一共針對47個品種（其中2個品種出現在兩次談判中）開展了兩輪國家藥品價格談判，共有39個品種與國家達成協議獲得了醫保資格，僅有8個品種未通過談判。談判成功的品種陸續在2016年和2017年下半年進入醫保目錄，那麼其中哪些品種顯著獲益？又有哪些品種表現不盡如人意呢？筆者綜合這些品種的特點和銷售成績分為"名利雙收"類、"先下手為強"類、"以價換認可"類、"以價換新量"類和"低於預期"類五種。
"名利雙收"類：企業聲譽和銷售額雙升 代表藥品：羅氏"三劍客"（赫賽汀、美羅華、安維汀） 在國家政策層面，全民醫保，尤其是癌症等重症疾病患者能看得起病，不會因病致窮一直是國家努力的方向。鑒於癌症患者眾多，抗腫瘤專利藥價格高昂且在臨床上往往具有不可替代性，因此抗腫瘤用藥的降價是政府非常看重的。作為抗腫瘤藥物巨頭，羅氏已經在中國上市了一系列抗腫瘤用藥，其中"三劍客"赫賽汀、美羅華、安維汀作為大分子靶向抗癌藥物在多種惡性腫瘤治療中都具有重要的地位。在價格談判前，考慮到羅氏三大抗腫瘤單抗在當時幾乎沒有競爭對手，因此對於產品的大幅降價，業內並不看好。但最終，三大單抗均以超過50%的降幅進入了醫保，尤其是赫賽汀的降幅高達65.7%。羅氏大幅降價的舉措，無疑表明其對國內藥品改革和抗腫瘤降價的支持，提高企業聲譽，並有可能換取更多在政策等非市場層面的支持。考慮到赫賽汀在本次降價中降幅極大，同時鑒於本身赫賽汀在HER2陽性乳腺癌等主要適應症中使用已經較為廣泛，因此筆者之前預測赫賽汀進入醫保後儘管銷量提升不是問題，但要實現銷售額增長並不容易。但實際上，赫賽汀進入醫保後銷售出現了爆發性增長。根據上海醫工院PDB資料，在進入醫保不到半年，赫賽汀2018年一季度在樣本醫院銷量就較去年同期增長了164.1%，同時銷售額也達到2.15億元高於去年同期。鑒於產品進入醫保時間短暫甚至部分地區才剛開始執行，因此醫保帶來的市場獲益還遠未釋放，銷量的爆發性增長依然值得期待，唯一值得關注的居然成了產品供給。美羅華和安維汀的表現同樣出色，一季度銷售額均超同期，尤其是降價幅度61.58%的安維汀，同比增長達到266%。
"先下手為強"類："先進""後進"大不同 代表藥品：三大EGFR-TKI（易瑞沙、凱美納VS特羅凱） 作為發病率和死亡率最高的肺癌常用靶向製劑，易瑞沙、特羅凱和凱美納3個EGFR類酪氨酸激酶抑制劑被列入了首次談判目錄，但當時僅有易瑞沙和凱美納和國家達成了談判協議。直到2017年，特羅凱才通過第二輪談判進入目錄。易瑞沙和凱美納基本於2016年第三季度起進入各地醫保，而特羅凱則大約晚了一年，那麼這三個品種的市場表現如何呢？作為領導品牌的易瑞沙，樣本醫院2018年一季度銷量達到84.9萬盒，較2016年一季度增長67.8萬盒，季度環比增長高達22.2%；儘管降價超過50%，但從銷售額來看，2018年一季度銷售額1.83億元，也較降價前增長超過1倍。凱美納的表現同樣不錯，季度環比增長14.4%，銷售額增長57%。相比于兩個"先進"品種，2017年三季度才進入醫保的特羅凱表現不佳。由於醫保的因素，特羅凱市場被大量搶佔，進入醫保前銷量持續降低；進入醫保後銷量有所增長，但由於約六成的降價導致銷售收入負增長。從銷售額角度來看，稍後通過價格談判的特羅凱市場逐步邊緣化。
"以價換認可"類：新產品迅速成為臨床主流用藥 代表藥品：諾和力、芙仕得、澤珂、瑞複美 降價的品種中，有不少屬於較目前主流用藥有所突破的新一代產品，這些產品相比於目前主流的治療手段有所提升，受到了行業和患者的關注。不過，新一代產品剛上市時由於高額的研發成本導致其價格都往往較高，使得這些品種往往無法進入醫保目錄，銷售量難以增加，並進一步使得新產品難以降低其價格。這些品種在中國上市多年卻難以取得突破，無法成為臨床主流用藥。本次降價和進入醫保，對於這些品種而言無疑是一個絕佳的成為臨床主流用藥的機會。GLP-1類藥物的研究是近些年來降糖領域的一個巨大突破，作為GLP-1受體激動劑，諾和諾德的諾和力（利拉魯肽）降糖作用平穩不易出現低血糖，並且可以改善肥胖、降低心血管事件。GLP-1類藥物是目前全球增速最快的降糖藥物類別之一，其中2017年諾和力全球銷售額達35億美元，位居糖尿病用藥第三位。不過，儘管最新的美國和中國指南都對GLP-1類藥物給予了較高級別推薦，但相比於諾和力在歐美的市場表現，該藥在國內則長期不溫不火，非醫保的身份無疑影響其臨床推廣。隨著本次談判諾和力降價45.8%進入醫保，制約產品推廣的主要影響因素得以消除，從2017年三季度起諾和力保持快速增長，2018年一季度樣本醫院銷量達4.96萬支，較2017年二季度增長202%，即便從銷售額來看增幅也達到62%，諾和力顯然已經逐步從臨床邊緣品種向主流品種轉變。芙仕得（氟維司群）和澤珂（阿比特龍）分別於2011年和2015年在國內上市。作為ER+乳腺癌和去勢抵抗性前列腺癌的一線治療藥物，兩個藥物在談判進入醫保前銷售表現都一般。但進入醫保後，儘管降價逾50%，銷售額依然保持增長。2018年一季度樣本醫院芙仕得銷量為11465支，較進入醫保前增長406%；銷售額為2509萬元，增長149%。澤珂2018年一季度樣本醫院銷量為41.6萬盒，是進入醫保前銷量的21.5倍；銷售額5828萬元，是進入醫保前銷售額的9.8倍。與特羅凱相似，瑞複美同樣沒有在第一次價格談判中達成協議；但瑞複美比特羅凱幸運，其所在治療領域缺乏強有力的醫保競品。因此，儘管產品進入醫保稍晚，但瑞複美進入醫保後依然實現了快速放量，這無疑有助於抵擋來自即將獲批的雙鶴仿製產品的競爭。2018年一季度樣本醫院瑞複美銷量為3.71萬盒（以10mg*21片/盒計），較2017年二季度增長9倍，銷售額則增長243%。
"以價換新量"類：再度快增長，突破銷售瓶頸 代表藥品：新活素、泰欣生、多吉美、萬珂 談判品種中也有一類品種，上市已有一段時間，經過多年的增長，市場規模已較大，年銷售額達數億元，但這些品種近幾年缺乏新的增長點，銷售停步不前增長乏力。降價和進入醫保則為這些品種的市場提供了新的動力，並實現快速增長。西藏藥業的新活素（重組人腦利鈉肽）是西藏藥業的核心品種，但在心腦血管注射劑領域市場競爭激烈，產品市場規模超過2億元後增長乏力。2017年價格談判新活素以45%的降幅獲得了醫保資格。其實，這樣的大幅降價換取醫保是存在一定風險的，現有3億元的產品銷售額面臨腰斬，而在心腦血管注射劑實現快速增長又非常考量產品競爭力和行銷能力。不過，西藏藥業及其推廣方康哲顯然抓住了產品進入醫保的機會，根據2017年年報，新活素在平均進入醫保僅4個月的情況下銷量增長達到67%，銷售收入也大幅增長。而根據樣本醫院資料庫，2018年第一季度新活素銷量達到10.4萬支、銷售額為6071萬元，較去年同期分別增長108%和10%。鑒於醫保帶來的增長還有巨大潛力，故新活素此次成功談判無疑將產品推向了更大的市場。泰欣生（尼妥珠單抗）是國產的一類抗體藥物，該藥主要針對EGFR陽性的實體瘤，由於作用靶點和愛必妥（西妥昔單抗）類似，故該藥在結直腸癌領域與西妥昔單抗競爭激烈。在樣本醫院，兩個品種每季度銷量均長期在1萬瓶左右徘徊。但隨著2017年底泰欣生進入醫保，兩個產品銷售分化明顯，泰欣生增長迅速而愛必妥則有所降低，2018年一季度樣本醫院泰欣生銷量達2.81萬支，愛必妥僅為1.22萬支。儘管泰欣生價格談判降價幅度超過50%，但市場依然保持增長。多吉美（索拉非尼）和萬珂（硼替佐米）兩個腫瘤一線用藥均以較大的降價幅度談判進入醫保。如果不降價，鑒於主要競品阿帕替尼、地西他濱和瑞複美進入醫保，其可能步特羅凱後塵。不過，考慮到多吉美和萬珂在現有的市場已經有較高的覆蓋率，故業內擔心降價進醫保可能只是賠本賺吆喝。但是，從樣本醫院兩個品種的表現來看，兩個品種依然有較大的增長潛力。降價53%的多吉美2018年一季度銷量和銷售額同比分別增長300%和65%，降價55%的萬珂2018年一季度銷量和銷售額也分別同比增長154%和55%。
"低於預期"類：或因斷貨、或因市場認知度低 代表藥品：倍泰龍、諾適得 如果盤點藥品價格談判品種最大的輸家，無疑還是那些未達成談判協議的品種。中國處方藥市場的巨大潛力讓人驚訝，之前不少人擔心的"銷量增長銷售額下降"的情況幾乎並未出現。而那些未達成談判協議的品種，比如之前提到的愛必妥、力撲素和血必淨，其市場份額都丟失明顯。不過，進入醫保的談判品種中，依然有幾個表現不佳的品種，包括前面提到的特羅凱。多發性硬化的特效藥倍泰龍之前以28.9%的降幅進入醫保。當時業內預測降價將降低患者總體治療費用，同時醫保也將大幅降低患者自付比例。但非常意外的是，PDB資料顯示，進入醫保後倍泰龍在樣本醫院僅銷售了10支。銷售不佳儘管與臨床推廣有一定的關係，但最主要的原因是"斷貨"。儘管拜耳表示倍泰龍不會退出中國，但嚴重的缺貨也使得醫患人群對產品長期使用缺乏信心。不過，既然談判並進入了醫保，同時國家層面已經進一步將產品納入一二線城市的慢病特殊門診，我們還是期望企業能更好地保證產品供給。另一個讓人大跌眼鏡的是諾華的諾適得。諾適得進入醫保前樣本醫院資料顯示季度銷售量在1.1萬支左右，進入醫保後的2017年第四季度增長到1.32萬支，但2018年一季度又降低到1.29萬支。鑒於其價格從之前的9800元/支降低到5750元/支，銷售額無疑出現了負增長。儘管歐美眼底領域市場規模巨大，但在中國該領域還處於市場培育階段，患者的識別和診療率還很低，其主要競品康柏西普增速也有所放緩，對於這兩個品種而言，進入醫保後的患者教育非常重要。另一方面，隨著拜耳的阿柏西普進入中國，市場將從"兩強爭霸"轉變為"三國殺"，可以預料，在競爭更為激烈的市場上，對終端患者的爭奪將更加激烈。■編輯 余如瑾
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